- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04242082
Glucose Trnsporter и PEDF при псориазе
Роль экспрессии генов переносчиков глюкозы (GLUT) у пациентов с псориазом
Псориаз является хроническим рецидивирующим кожным иммуноопосредованным воспалительным заболеванием (IMID). При котором имеются поражения кожи, характеризующиеся эритемой, толщиной и образованием чешуек различного размера от булавочной головки до 20 см в диаметре. Распространенность псориаза составляет от 2% до 4% во всем мире. Псориаз встречается в любом возрасте с двумя пиками: между 15-20 годами и между 55-60 годами. У женщин псориаз проявляется в более молодом возрасте, чем у мужчин, но с меньшей степенью тяжести. поражения обычно присутствуют на коленях, локтях, скальпе и крестцовой области, это может быть связано с более высокой травмой.
Вульгарный псориаз является наиболее распространенным типом и составляет 90% случаев. Больные вульгарным псориазом жалуются на боль, зуд и кровоточивость кожных поражений.
Существует множество теорий патогенеза псориаза: ангиогенез, снижение апоптоза кератиноцитов, гиперпролиферация, изменение межклеточной адгезии и иммунно-опосредованное воспаление.
Пациенты с иммуноопосредованным воспалительным заболеванием (IMID) подвержены развитию сахарного диабета, метаболического синдрома, гиперлипидемии и гипертонии. Предыдущее исследование показало, что пациенты с псориазом более восприимчивы к диабету 2 типа по сравнению с контрольной группой.
Транспортер глюкозы типа 1 (GLUT1) активируется у пациентов с псориазом, что связано с ангиогенезом и чрезмерной пролиферацией клеток у этих пациентов. Также экспрессия GLUT 1 обнаруживается высокой при гипергликемии. Исследование показало, что плотность GLUT 1 в плаценте женщин с гестационным диабетом оказалась в два раза выше, чем в контроле.
Фактор пигментного эпителия (PEDF) оказывает антиангиогенное действие. Местное применение PEDF на мышиной модели псориатического заболевания помогает уменьшить пролиферацию кожи и ангиогенез.
Было обнаружено, что сверхэкспрессия GLUT-1 связана со снижением экспрессии PEDF при диабетической ретинопатии.
В связи с этим мы сравним уровень гена GLUT 1 у больных псориазом и больных псориазом с диабетом, а также у здорового контроля и обнаружим влияние PEDF на экспрессию GLUT 1 in vitro, используя клеточную линию кератиноцитов человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
первая группа (N=25): больные вульгарным псориазом вторая группа (n=25): больные вульгарным псориазом и сахарным диабетом 2 типа третья группа (n=25): здоровые контрольные
сбор информации :
- Секс
- Возраст
- ИМТ
- Уровень глюкозы в крови HA1c с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)
- Длительность заболевания (СД2 и псориаз)
- Тяжесть псориаза по индексу тяжести площади псориаза (PASI)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вульгарным псориазом Пациенты с вульгарным псориазом и сахарным диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- Факторы, влияющие на экспрессию GLUT 1 Как: доброкачественные или злокачественные опухоли вызывают увеличение экспрессии GLUT 1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
|
Экспрессия гена GLUT 1 будет проводиться на образцах крови, взятых из трех групп, с использованием ПЦР в реальном времени. Фактор, полученный из пигментного эпителия, будет использоваться на клеточной линии кератиноцитов и сравнивать экспрессию гена GLUT 1 до и после лечения. |
|
только у больных вульгарным псориазом
|
Экспрессия гена GLUT 1 будет проводиться на образцах крови, взятых из трех групп, с использованием ПЦР в реальном времени. Фактор, полученный из пигментного эпителия, будет использоваться на клеточной линии кератиноцитов и сравнивать экспрессию гена GLUT 1 до и после лечения. |
|
больные вульгарным псориазом и сахарным диабетом 2 типа
|
Экспрессия гена GLUT 1 будет проводиться на образцах крови, взятых из трех групп, с использованием ПЦР в реальном времени. Фактор, полученный из пигментного эпителия, будет использоваться на клеточной линии кератиноцитов и сравнивать экспрессию гена GLUT 1 до и после лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия GLUT1 у пациентов с псориазом с диабетом 2 типа или без него.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
оценка кратности изменения экспрессии GLUT1 в образцах крови с использованием ПЦР в реальном времени.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Экспрессия GLUT1 в кератиноцитах до и после обработки фактором, производным пигментного эпителия (PEDF)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naglaa K Idriss, asst. prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ayaat ِA Sayed, asst. prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdou AG, Maraee AH, Eltahmoudy M, El-Aziz RA. Immunohistochemical expression of GLUT-1 and Ki-67 in chronic plaque psoriasis. Am J Dermatopathol. 2013 Oct;35(7):731-7. doi: 10.1097/DAD.0b013e3182819da6.
- Sondermann W, Djeudeu Deudjui DA, Korber A, Slomiany U, Brinker TJ, Erbel R, Moebus S. Psoriasis, cardiovascular risk factors and metabolic disorders: sex-specific findings of a population-based study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Apr;34(4):779-786. doi: 10.1111/jdv.16029. Epub 2019 Dec 3.
- Sarac G, Koca TT, Baglan T. A brief summary of clinical types of psoriasis. North Clin Istanb. 2016 Jun 14;3(1):79-82. doi: 10.14744/nci.2016.16023. eCollection 2016.
- Holm JG, Thomsen SF. Type 2 diabetes and psoriasis: links and risks. Psoriasis (Auckl). 2019 Jan 17;9:1-6. doi: 10.2147/PTT.S159163. eCollection 2019.
- Granata M, Skarmoutsou E, Trovato C, Rossi GA, Mazzarino MC, D'Amico F. Obesity, Type 1 Diabetes, and Psoriasis: An Autoimmune Triple Flip. Pathobiology. 2017;84(2):71-79. doi: 10.1159/000447777. Epub 2016 Sep 17.
- Hagg D, Sundstrom A, Eriksson M, Schmitt-Egenolf M. Severity of Psoriasis Differs Between Men and Women: A Study of the Clinical Outcome Measure Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in 5438 Swedish Register Patients. Am J Clin Dermatol. 2017 Aug;18(4):583-590. doi: 10.1007/s40257-017-0274-0.
- Li Y, Song Y, Zhu L, Wang X, Yang B, Lu P, Chen Q, Bin L, Deng L. Interferon Kappa Is Up-Regulated in Psoriasis and It Up-Regulates Psoriasis-Associated Cytokines in vivo. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Nov 29;12:865-873. doi: 10.2147/CCID.S218243. eCollection 2019.
- Matsuura T, Sato M, Nagai K, Sato T, Arito M, Omoteyama K, Suematsu N, Okamoto K, Kato T, Soma Y, Kurokawa MS. Serum peptides as putative modulators of inflammation in psoriasis. J Dermatol Sci. 2017 Jul;87(1):36-49. doi: 10.1016/j.jdermsci.2017.03.014. Epub 2017 Mar 27.
- Lee JH, Kim JS, Park SY, Lee YJ. Resveratrol induces human keratinocyte damage via the activation of class III histone deacetylase, Sirt1. Oncol Rep. 2016 Jan;35(1):524-9. doi: 10.3892/or.2015.4332. Epub 2015 Oct 16.
- Shaker O, Abdel-Halim M. Connexin 26 in psoriatic skin before and after two conventional therapeutic modalities: methotrexate and PUVA. Eur J Dermatol. 2012 Mar-Apr;22(2):218-24. doi: 10.1684/ejd.2012.1649.
- Gaither K, Quraishi AN, Illsley NP. Diabetes alters the expression and activity of the human placental GLUT1 glucose transporter. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Feb;84(2):695-701. doi: 10.1210/jcem.84.2.5438.
- Calado SM, Alves LS, Simao S, Silva GA. GLUT1 activity contributes to the impairment of PEDF secretion by the RPE. Mol Vis. 2016 Jul 14;22:761-70. eCollection 2016.
- Abe R, Yamagishi S, Fujita Y, Hoshina D, Sasaki M, Nakamura K, Matsui T, Shimizu T, Bucala R, Shimizu H. Topical application of anti-angiogenic peptides based on pigment epithelium-derived factor can improve psoriasis. J Dermatol Sci. 2010 Mar;57(3):183-91. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.12.010. Epub 2010 Jan 8.
- Pyla R, Poulose N, Jun JY, Segar L. Expression of conventional and novel glucose transporters, GLUT1, -9, -10, and -12, in vascular smooth muscle cells. Am J Physiol Cell Physiol. 2013 Mar;304(6):C574-89. doi: 10.1152/ajpcell.00275.2012. Epub 2013 Jan 9.
- Shurman DL, Glazewski L, Gumpert A, Zieske JD, Richard G. In vivo and in vitro expression of connexins in the human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jun;46(6):1957-65. doi: 10.1167/iovs.04-1364.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGLUTPEDF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .