- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04242082
Glucose Trnsporter og PEDF ved Psoriasis
Rollen til glukosetransportør (GLUT) gener uttrykk hos pasienter med psoriasis
Psoriasis er en kronisk residiverende kutan immunmediert inflammatorisk sykdom (IMID). Der det er hudlesjoner preget av erytem, tykkelse og skaladannelse med forskjellig størrelse fra et knappenålshode til 20 cm i diameter. Prevalensen av psoriasis er 2 % til 4 % over hele verden. Psoriasis forekommer i alle aldre med to topper: mellom 15-20 år og mellom 55-60 år. Kvinner blir presentert med psoriasis i yngre alder enn menn, men med mindre alvorlighetsgrad. lesjoner som vanligvis finnes på kne, albue, hodebunn og sakralregion, dette kan tilskrives høyere traumatisk hendelse.
Psoriasis vulgaris er den vanligste typen, og utgjør 90 % av tilfellene. Pasienter med psoriasis vulgaris har smerter, kløe og blødninger fra hudlesjoner.
Det er mange teorier for psoriasis-patogenese: angiogenese, reduksjon i apoptose av keratinocytter, hyperproliferasjon, endring av celle-til-celle-adhesjon og immun-mediert betennelse.
Pasienter med immunmediert inflammatorisk sykdom (IMID) er mottakelige for å utvikle diabetes mellitus, metabolsk syndrom, hyperlipidemi og hypertensjon. En tidligere studie fant at psoriasispasienter er mer utsatt for type 2 diabetes sammenlignet med kontroll.
Glukosetransportør type 1(GLUT1) er oppregulert hos psoriasispasienter som skyldes angiogenese og overdreven celleproliferasjon hos disse pasientene. Også ekspresjon av GLUT 1 er funnet høy med hyperglykemi. En studie rapporterte at GLUT 1-tettheten i placenta hos kvinner med svangerskapsdiabetes ble funnet å være to ganger høyere enn kontroll.
Pigment epithelium derived factor (PEDF) har antiangiogene effekt. Topisk påføring av PEDF på musemodell av psoriasissykdom hjelper til med å redusere hudproliferasjon og angiogenese.
GLUT 1-overuttrykk ble funnet å være assosiert med reduksjon i PEDF-ekspresjon ved diabetisk retinopati.
I lys av det vil vi sammenligne nivået av GLUT 1-genet hos psoriasispasienter og psoriasispasienter med diabetes, samt sunn kontroll, og oppdage effekten av PEDF på GLUT 1-ekspresjon in vitro ved bruk av humane keratinocytter-cellelinje.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
første gruppe (N=25): Pasienter med psoriasis vulgaris andre gruppe(N=25): Pasienter med psoriasis vulgaris og type 2 diabetes tredje gruppe (N=25): sunn kontroll
datainnsamling :
- Kjønn
- Alder
- BMI
- Blodsukkernivå, HA1c ved bruk av høyytelses væskekromatografi (HPLC)
- Sykdomsvarighet (T2D og psoriasis)
- Alvorlighetsgrad av psoriasis etter psoriasisområde alvorlighetsindeks (PASI)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med psoriasis vulgaris Pasienter med psoriasis vulgaris og type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Faktorer som påvirker GLUT 1-ekspresjon Som: svulster, enten godartede eller ondartede, øker GLUT 1-ekspresjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn kontroll
|
GLUT 1 genuttrykk vil gjøres på blodprøver tatt fra tre grupper ved bruk av sanntids PCR. Pigmentepitel avledet faktor vil brukes på keratinocytter cellelinje og sammenligne GLUT 1 genuttrykk før og etter behandling. |
|
Kun pasienter med psoriasis vulgaris
|
GLUT 1 genuttrykk vil gjøres på blodprøver tatt fra tre grupper ved bruk av sanntids PCR. Pigmentepitel avledet faktor vil brukes på keratinocytter cellelinje og sammenligne GLUT 1 genuttrykk før og etter behandling. |
|
pasienter med psoriasis vulgaris og type 2 diabetes mellitus
|
GLUT 1 genuttrykk vil gjøres på blodprøver tatt fra tre grupper ved bruk av sanntids PCR. Pigmentepitel avledet faktor vil brukes på keratinocytter cellelinje og sammenligne GLUT 1 genuttrykk før og etter behandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GLUT1-ekspresjon hos psoriasispasienter med eller uten type 2-diabetes.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
vurdere fold endringer av GLUT1-ekspresjon i blodprøver ved bruk av sanntids PCR.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
GLUT1-ekspresjon i keratinocytt før og etter behandling med pigmentepitel derivert faktor (PEDF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Naglaa K Idriss, asst. prof, Assiut University
- Studieleder: Ayaat ِA Sayed, asst. prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdou AG, Maraee AH, Eltahmoudy M, El-Aziz RA. Immunohistochemical expression of GLUT-1 and Ki-67 in chronic plaque psoriasis. Am J Dermatopathol. 2013 Oct;35(7):731-7. doi: 10.1097/DAD.0b013e3182819da6.
- Sondermann W, Djeudeu Deudjui DA, Korber A, Slomiany U, Brinker TJ, Erbel R, Moebus S. Psoriasis, cardiovascular risk factors and metabolic disorders: sex-specific findings of a population-based study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Apr;34(4):779-786. doi: 10.1111/jdv.16029. Epub 2019 Dec 3.
- Sarac G, Koca TT, Baglan T. A brief summary of clinical types of psoriasis. North Clin Istanb. 2016 Jun 14;3(1):79-82. doi: 10.14744/nci.2016.16023. eCollection 2016.
- Holm JG, Thomsen SF. Type 2 diabetes and psoriasis: links and risks. Psoriasis (Auckl). 2019 Jan 17;9:1-6. doi: 10.2147/PTT.S159163. eCollection 2019.
- Granata M, Skarmoutsou E, Trovato C, Rossi GA, Mazzarino MC, D'Amico F. Obesity, Type 1 Diabetes, and Psoriasis: An Autoimmune Triple Flip. Pathobiology. 2017;84(2):71-79. doi: 10.1159/000447777. Epub 2016 Sep 17.
- Hagg D, Sundstrom A, Eriksson M, Schmitt-Egenolf M. Severity of Psoriasis Differs Between Men and Women: A Study of the Clinical Outcome Measure Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in 5438 Swedish Register Patients. Am J Clin Dermatol. 2017 Aug;18(4):583-590. doi: 10.1007/s40257-017-0274-0.
- Li Y, Song Y, Zhu L, Wang X, Yang B, Lu P, Chen Q, Bin L, Deng L. Interferon Kappa Is Up-Regulated in Psoriasis and It Up-Regulates Psoriasis-Associated Cytokines in vivo. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Nov 29;12:865-873. doi: 10.2147/CCID.S218243. eCollection 2019.
- Matsuura T, Sato M, Nagai K, Sato T, Arito M, Omoteyama K, Suematsu N, Okamoto K, Kato T, Soma Y, Kurokawa MS. Serum peptides as putative modulators of inflammation in psoriasis. J Dermatol Sci. 2017 Jul;87(1):36-49. doi: 10.1016/j.jdermsci.2017.03.014. Epub 2017 Mar 27.
- Lee JH, Kim JS, Park SY, Lee YJ. Resveratrol induces human keratinocyte damage via the activation of class III histone deacetylase, Sirt1. Oncol Rep. 2016 Jan;35(1):524-9. doi: 10.3892/or.2015.4332. Epub 2015 Oct 16.
- Shaker O, Abdel-Halim M. Connexin 26 in psoriatic skin before and after two conventional therapeutic modalities: methotrexate and PUVA. Eur J Dermatol. 2012 Mar-Apr;22(2):218-24. doi: 10.1684/ejd.2012.1649.
- Gaither K, Quraishi AN, Illsley NP. Diabetes alters the expression and activity of the human placental GLUT1 glucose transporter. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Feb;84(2):695-701. doi: 10.1210/jcem.84.2.5438.
- Calado SM, Alves LS, Simao S, Silva GA. GLUT1 activity contributes to the impairment of PEDF secretion by the RPE. Mol Vis. 2016 Jul 14;22:761-70. eCollection 2016.
- Abe R, Yamagishi S, Fujita Y, Hoshina D, Sasaki M, Nakamura K, Matsui T, Shimizu T, Bucala R, Shimizu H. Topical application of anti-angiogenic peptides based on pigment epithelium-derived factor can improve psoriasis. J Dermatol Sci. 2010 Mar;57(3):183-91. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.12.010. Epub 2010 Jan 8.
- Pyla R, Poulose N, Jun JY, Segar L. Expression of conventional and novel glucose transporters, GLUT1, -9, -10, and -12, in vascular smooth muscle cells. Am J Physiol Cell Physiol. 2013 Mar;304(6):C574-89. doi: 10.1152/ajpcell.00275.2012. Epub 2013 Jan 9.
- Shurman DL, Glazewski L, Gumpert A, Zieske JD, Richard G. In vivo and in vitro expression of connexins in the human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jun;46(6):1957-65. doi: 10.1167/iovs.04-1364.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGLUTPEDF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .