- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04242082
Transportador de Glicose e PEDF na Psoríase
Papel da expressão dos genes do transportador de glicose (GLUT) em pacientes com psoríase
A psoríase é uma doença inflamatória cutânea imunomediada crônica recidivante (IMID). Em que existem lesões cutâneas caracterizadas por eritema, espessamento e formação de escamas com tamanho variando de uma cabeça de alfinete a 20 cm de diâmetro. A prevalência da psoríase é de 2% a 4% em todo o mundo. A psoríase ocorre em qualquer idade com dois picos: entre 15-20 anos e entre 55-60 anos. As mulheres apresentam psoríase em idade mais jovem do que os homens, mas com menos gravidade. lesões geralmente presentes no joelho, cotovelo, couro cabeludo e região sacral isso pode ser atribuído a maior incidente traumático.
A psoríase vulgar é o tipo mais comum, representando 90% dos casos. Pacientes com psoríase vulgar apresentam dor, coceira e sangramento das lesões cutâneas.
Existem muitas teorias para a patogênese da psoríase: angiogênese, diminuição da apoptose dos queratinócitos, hiperproliferação, alteração da adesão célula a célula e inflamação imunomediada.
Pacientes com doença inflamatória imunomediada (IMID) são suscetíveis a desenvolver diabetes mellitus, síndrome metabólica, hiperlipidemia e hipertensão. Um estudo anterior descobriu que pacientes psoriáticos são mais suscetíveis a diabetes tipo 2 em comparação com o controle.
O transportador de glicose tipo 1 (GLUT1) é regulado positivamente em pacientes com psoríase atribuído à angiogênese e proliferação celular excessiva nesses pacientes. A expressão de GLUT 1 também é encontrada alta com hiperglicemia. Um estudo relatou que a densidade de GLUT 1 na placenta de mulheres com diabetes gestacional foi duas vezes maior do que o controle.
O fator derivado do epitélio pigmentar (PEDF) tem efeito antiangiogênico. A aplicação tópica de PEDF em modelo de camundongo com doença psoriática ajuda na redução da proliferação da pele e na angiogênese.
Verificou-se que a superexpressão de GLUT 1 está associada à diminuição da expressão de PEDF na retinopatia diabética.
Em vista disso, iremos comparar o nível do gene GLUT 1 em pacientes psoriáticos e pacientes psoriáticos com diabetes, bem como controle saudável, e detectar o efeito do PEDF na expressão de GLUT 1 in vitro usando linha celular de queratinócitos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
primeiro grupo (N=25): pacientes com psoríase vulgar segundo grupo (N=25): pacientes com psoríase vulgar e diabetes tipo 2 terceiro grupo (N=25): controle saudável
coleção de dados :
- Sexo
- Idade
- IMC
- Nível de glicose no sangue, HA1c usando cromatografia líquida de alta performance (HPLC)
- Duração da doença (DM2 e psoríase)
- Gravidade da psoríase pelo índice de gravidade da área de psoríase (PASI)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com psoríase vulgar Pacientes com psoríase vulgar e diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Fatores afetam a expressão de GLUT 1 Como: tumores benignos ou malignos causam aumento da expressão de GLUT 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controle saudável
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A expressão do gene GLUT 1 será feita em amostras de sangue retiradas de três grupos usando PCR em tempo real. O fator derivado do epitélio pigmentar será utilizado na linha celular de queratinócitos e comparará a expressão do gene GLUT 1 antes e após o tratamento. |
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pacientes com psoríase vulgar apenas
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A expressão do gene GLUT 1 será feita em amostras de sangue retiradas de três grupos usando PCR em tempo real. O fator derivado do epitélio pigmentar será utilizado na linha celular de queratinócitos e comparará a expressão do gene GLUT 1 antes e após o tratamento. |
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pacientes com psoríase vulgar e diabetes mellitus tipo 2
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A expressão do gene GLUT 1 será feita em amostras de sangue retiradas de três grupos usando PCR em tempo real. O fator derivado do epitélio pigmentar será utilizado na linha celular de queratinócitos e comparará a expressão do gene GLUT 1 antes e após o tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de GLUT1 em pacientes psoriáticos com ou sem diabetes tipo 2.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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avaliando as mudanças de dobra da expressão de GLUT1 em amostras de sangue usando PCR em tempo real.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Expressão de GLUT1 em queratinócitos antes e após tratamento com fator derivado do epitélio pigmentar (PEDF)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naglaa K Idriss, asst. prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Ayaat ِA Sayed, asst. prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGLUTPEDF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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