- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04242082
Glucose Trnsporter und PEDF bei Psoriasis
Rolle der Genexpression des Glukosetransporters (GLUT) bei Patienten mit Psoriasis
Psoriasis ist eine chronisch rezidivierende immunvermittelte entzündliche Hauterkrankung (IMID). Bei denen es Hautläsionen gibt, die durch Erythem, Dicke und Schuppenbildung mit unterschiedlicher Größe von einem Stecknadelkopf bis zu 20 cm Durchmesser gekennzeichnet sind. Die Prävalenz der Psoriasis liegt weltweit bei 2 % bis 4 %. Psoriasis tritt in jedem Alter mit zwei Höhepunkten auf: zwischen 15-20 Jahren und zwischen 55-60 Jahren. Frauen werden mit Psoriasis in einem jüngeren Alter als Männer vorgestellt, aber mit weniger Schweregrad. Läsionen sind normalerweise an Knie, Ellbogen, Kopfhaut und Sakralregion vorhanden. Dies kann auf ein höheres traumatisches Ereignis zurückgeführt werden .
Psoriasis vulgaris ist die häufigste Art und macht 90 % der Fälle aus. Patienten mit Psoriasis vulgaris leiden unter Schmerzen, Juckreiz und Blutungen aus Hautläsionen.
Es gibt viele Theorien für die Pathogenese der Psoriasis: Angiogenese, Abnahme der Apoptose von Keratinozyten, Hyperproliferation, Veränderung der Zell-zu-Zell-Adhäsion und immunvermittelte Entzündung.
Patienten mit immunvermittelter entzündlicher Erkrankung (IMID) sind anfällig für Diabetes mellitus, metabolisches Syndrom, Hyperlipidämie und Bluthochdruck. Eine frühere Studie ergab, dass Psoriasis-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe anfälliger für Typ-2-Diabetes sind.
Der Glukosetransporter Typ 1 (GLUT1) ist bei Psoriasis-Patienten hochreguliert, was auf Angiogenese und übermäßige Zellproliferation bei diesen Patienten zurückzuführen ist. Auch die Expression von GLUT 1 ist bei Hyperglykämie hoch. Eine Studie berichtete, dass die GLUT 1-Dichte in der Plazenta von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes zweifach höher war als bei der Kontrollgruppe.
Der vom Pigmentepithel abgeleitete Faktor (PEDF) hat eine antiangiogene Wirkung. Die topische Anwendung von PEDF am Mausmodell der Psoriasis-Erkrankung hilft bei der Verringerung der Hautwucherung und Angiogenese.
Es wurde festgestellt, dass eine Überexpression von GLUT 1 mit einer Abnahme der PEDF-Expression bei diabetischer Retinopathie assoziiert ist.
In Anbetracht dessen werden wir die Menge des GLUT 1-Gens bei Psoriasis-Patienten und Psoriasis-Patienten mit Diabetes sowie bei gesunden Kontrollpersonen vergleichen und die Wirkung von PEDF auf die GLUT 1-Expression in vitro unter Verwendung einer menschlichen Keratinozyten-Zelllinie nachweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
erste Gruppe (N = 25): Patienten mit Psoriasis vulgaris zweite Gruppe (N = 25): Patienten mit Psoriasis vulgaris und Typ-2-Diabetes dritte Gruppe (N = 25): gesunde Kontrolle
Datensammlung :
- Sex
- Das Alter
- BMI
- Blutzuckerspiegel, HA1c mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
- Krankheitsdauer (T2D und Psoriasis)
- Schweregrad der Psoriasis nach Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Psoriasis vulgaris Patienten mit Psoriasis vulgaris und Typ-2-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Faktoren beeinflussen die GLUT 1-Expression Als: Gutartige oder bösartige Tumore verursachen eine erhöhte GLUT 1-Expression
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gesunde Kontrolle
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Die GLUT 1-Genexpression wird an Blutproben durchgeführt, die von drei Gruppen unter Verwendung von Echtzeit-PCR entnommen wurden. Der vom Pigmentepithel abgeleitete Faktor wird an Keratinozyten-Zelllinien verwendet und die GLUT-1-Genexpression vor und nach der Behandlung verglichen. |
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nur Patienten mit Psoriasis vulgaris
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Die GLUT 1-Genexpression wird an Blutproben durchgeführt, die von drei Gruppen unter Verwendung von Echtzeit-PCR entnommen wurden. Der vom Pigmentepithel abgeleitete Faktor wird an Keratinozyten-Zelllinien verwendet und die GLUT-1-Genexpression vor und nach der Behandlung verglichen. |
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Patienten mit Psoriasis vulgaris und Diabetes mellitus Typ 2
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Die GLUT 1-Genexpression wird an Blutproben durchgeführt, die von drei Gruppen unter Verwendung von Echtzeit-PCR entnommen wurden. Der vom Pigmentepithel abgeleitete Faktor wird an Keratinozyten-Zelllinien verwendet und die GLUT-1-Genexpression vor und nach der Behandlung verglichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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GLUT1-Expression bei Psoriasis-Patienten mit oder ohne Typ-2-Diabetes.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Bewertung von Fold Changes der GLUT1-Expression in Blutproben mittels Echtzeit-PCR.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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GLUT1-Expression in Keratinozyten vor und nach Behandlung mit dem vom Pigmentepithel abgeleiteten Faktor (PEDF)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Naglaa K Idriss, asst. prof, Assiut University
- Studienleiter: Ayaat ِA Sayed, asst. prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Shurman DL, Glazewski L, Gumpert A, Zieske JD, Richard G. In vivo and in vitro expression of connexins in the human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jun;46(6):1957-65. doi: 10.1167/iovs.04-1364.
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