- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04242082
Glucose Trnsporter og PEDF i Psoriasis
Rolle af Glucose Transporter (GLUT) gener ekspression hos patienter med psoriasis
Psoriasis er en kronisk recidiverende kutan immunmedieret inflammatorisk sygdom (IMID). I hvilke der er hudlæsioner karakteriseret ved erytem, tykkelse og skældannelse med forskellig størrelse fra et knappenålshoved til 20 cm i diameter. Forekomsten af psoriasis er 2% til 4% på verdensplan. Psoriasis opstår i alle aldre med to toppe: mellem 15-20 år og mellem 55-60 år. Kvinder præsenteres med psoriasis i en yngre alder end mænd, men med mindre sværhedsgrad. læsioner, der sædvanligvis er til stede på knæ, albue, hovedbund og sakral region, dette kan tilskrives højere traumatisk hændelse.
Psoriasis vulgaris er den mest almindelige type og udgør 90% af tilfældene. Patienter med psoriasis vulgaris har smerter, kløe og blødninger fra hudlæsioner.
Der er mange teorier for psoriasis patogenese: angiogenese, fald i apoptose af keratinocyt, hyperproliferation, ændring af celle til celle adhæsion og immunmedieret inflammation.
Patienter med immunmedieret inflammatorisk sygdom (IMID) er modtagelige for at udvikle diabetes mellitus, metabolisk syndrom, hyperlipidæmi og hypertension. En tidligere undersøgelse viste, at psoriasispatienter er mere modtagelige for type 2-diabetes sammenlignet med kontrol.
Glucosetransportør type 1(GLUT1) er opreguleret hos psoriasispatienter, der tilskrives angiogenese og overdreven celleproliferation hos disse patienter. Også ekspression af GLUT 1 er fundet høj med hyperglykæmi. En undersøgelse rapporterede, at GLUT 1-densiteten i placenta hos kvinder med svangerskabsdiabetes viste sig at være to gange højere end kontrol.
Pigment epithelium afledt faktor (PEDF) har antiangiogene effekt. Topisk anvendelse af PEDF på musemodel af psoriasissygdom hjælper med at reducere hudproliferation og angiogenese.
GLUT 1-overekspression blev fundet at være forbundet med fald i PEDF-ekspression ved diabetisk retinopati.
I lyset af det vil vi sammenligne niveauet af GLUT 1-gen hos psoriasispatienter og psoriasispatienter med diabetes, såvel som sund kontrol, og detektere effekten af PEDF på GLUT 1-ekspression in vitro ved hjælp af humane keratinocytter cellelinje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
første gruppe (N=25): Patienter med psoriasis vulgaris anden gruppe(N=25): Patienter med psoriasis vulgaris og type 2-diabetes tredje gruppe (N=25): sund kontrol
dataindsamling :
- Køn
- Alder
- BMI
- Blodsukkerniveau, HA1c ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC)
- Sygdommens varighed (T2D og psoriasis)
- Sværhedsgrad af psoriasis efter psoriasis områdesværhedsindeks (PASI)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med psoriasis vulgaris Patienter med psoriasis vulgaris og type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Faktorer påvirker GLUT 1-ekspression Som: tumorer enten godartede eller ondartede forårsager øget GLUT 1-ekspression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund kontrol
|
GLUT 1-genekspression udføres på blodprøver taget fra tre grupper ved brug af real-time PCR. Pigmentepitel afledt faktor vil blive brugt på keratinocytter cellelinje og sammenligne GLUT 1 genekspression før og efter behandling. |
|
Kun patienter med psoriasis vulgaris
|
GLUT 1-genekspression udføres på blodprøver taget fra tre grupper ved brug af real-time PCR. Pigmentepitel afledt faktor vil blive brugt på keratinocytter cellelinje og sammenligne GLUT 1 genekspression før og efter behandling. |
|
patienter med psoriasis vulgaris og type 2 diabetes mellitus
|
GLUT 1-genekspression udføres på blodprøver taget fra tre grupper ved brug af real-time PCR. Pigmentepitel afledt faktor vil blive brugt på keratinocytter cellelinje og sammenligne GLUT 1 genekspression før og efter behandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GLUT1-ekspression hos psoriasispatienter med eller uden type 2-diabetes.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
vurdering af foldændringer af GLUT1-ekspression i blodprøver ved hjælp af real-time PCR.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
GLUT1-ekspression i keratinocyt før og efter behandling med pigmentepitel-afledt faktor (PEDF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Naglaa K Idriss, asst. prof, Assiut University
- Studieleder: Ayaat ِA Sayed, asst. prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdou AG, Maraee AH, Eltahmoudy M, El-Aziz RA. Immunohistochemical expression of GLUT-1 and Ki-67 in chronic plaque psoriasis. Am J Dermatopathol. 2013 Oct;35(7):731-7. doi: 10.1097/DAD.0b013e3182819da6.
- Sondermann W, Djeudeu Deudjui DA, Korber A, Slomiany U, Brinker TJ, Erbel R, Moebus S. Psoriasis, cardiovascular risk factors and metabolic disorders: sex-specific findings of a population-based study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Apr;34(4):779-786. doi: 10.1111/jdv.16029. Epub 2019 Dec 3.
- Sarac G, Koca TT, Baglan T. A brief summary of clinical types of psoriasis. North Clin Istanb. 2016 Jun 14;3(1):79-82. doi: 10.14744/nci.2016.16023. eCollection 2016.
- Holm JG, Thomsen SF. Type 2 diabetes and psoriasis: links and risks. Psoriasis (Auckl). 2019 Jan 17;9:1-6. doi: 10.2147/PTT.S159163. eCollection 2019.
- Granata M, Skarmoutsou E, Trovato C, Rossi GA, Mazzarino MC, D'Amico F. Obesity, Type 1 Diabetes, and Psoriasis: An Autoimmune Triple Flip. Pathobiology. 2017;84(2):71-79. doi: 10.1159/000447777. Epub 2016 Sep 17.
- Hagg D, Sundstrom A, Eriksson M, Schmitt-Egenolf M. Severity of Psoriasis Differs Between Men and Women: A Study of the Clinical Outcome Measure Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in 5438 Swedish Register Patients. Am J Clin Dermatol. 2017 Aug;18(4):583-590. doi: 10.1007/s40257-017-0274-0.
- Li Y, Song Y, Zhu L, Wang X, Yang B, Lu P, Chen Q, Bin L, Deng L. Interferon Kappa Is Up-Regulated in Psoriasis and It Up-Regulates Psoriasis-Associated Cytokines in vivo. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Nov 29;12:865-873. doi: 10.2147/CCID.S218243. eCollection 2019.
- Matsuura T, Sato M, Nagai K, Sato T, Arito M, Omoteyama K, Suematsu N, Okamoto K, Kato T, Soma Y, Kurokawa MS. Serum peptides as putative modulators of inflammation in psoriasis. J Dermatol Sci. 2017 Jul;87(1):36-49. doi: 10.1016/j.jdermsci.2017.03.014. Epub 2017 Mar 27.
- Lee JH, Kim JS, Park SY, Lee YJ. Resveratrol induces human keratinocyte damage via the activation of class III histone deacetylase, Sirt1. Oncol Rep. 2016 Jan;35(1):524-9. doi: 10.3892/or.2015.4332. Epub 2015 Oct 16.
- Shaker O, Abdel-Halim M. Connexin 26 in psoriatic skin before and after two conventional therapeutic modalities: methotrexate and PUVA. Eur J Dermatol. 2012 Mar-Apr;22(2):218-24. doi: 10.1684/ejd.2012.1649.
- Gaither K, Quraishi AN, Illsley NP. Diabetes alters the expression and activity of the human placental GLUT1 glucose transporter. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Feb;84(2):695-701. doi: 10.1210/jcem.84.2.5438.
- Calado SM, Alves LS, Simao S, Silva GA. GLUT1 activity contributes to the impairment of PEDF secretion by the RPE. Mol Vis. 2016 Jul 14;22:761-70. eCollection 2016.
- Abe R, Yamagishi S, Fujita Y, Hoshina D, Sasaki M, Nakamura K, Matsui T, Shimizu T, Bucala R, Shimizu H. Topical application of anti-angiogenic peptides based on pigment epithelium-derived factor can improve psoriasis. J Dermatol Sci. 2010 Mar;57(3):183-91. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.12.010. Epub 2010 Jan 8.
- Pyla R, Poulose N, Jun JY, Segar L. Expression of conventional and novel glucose transporters, GLUT1, -9, -10, and -12, in vascular smooth muscle cells. Am J Physiol Cell Physiol. 2013 Mar;304(6):C574-89. doi: 10.1152/ajpcell.00275.2012. Epub 2013 Jan 9.
- Shurman DL, Glazewski L, Gumpert A, Zieske JD, Richard G. In vivo and in vitro expression of connexins in the human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jun;46(6):1957-65. doi: 10.1167/iovs.04-1364.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PGLUTPEDF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
LEO PharmaAfsluttetPlaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisTyskland
-
SoligenixAfsluttetPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCelgeneAfsluttetPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis neglForenede Stater
-
LEO PharmaAfsluttetPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgien, Tyskland, Italien, Spanien, Danmark, Østrig, Frankrig, Grækenland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Holland, Sverige
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrutteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsoriasis Vulgaris
Kliniske forsøg med GLUT 1 genekspression
-
Seno Medical Instruments Inc.SuspenderetBrystkræftForenede Stater
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetHIV-infektion | Hepatitis CForenede Stater
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetGaldeblære sygdomForenede Stater
-
ImunonAfsluttetÆggelederkræft | Epitelial ovariecancer | Primær peritoneal kræftForenede Stater
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekruttering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityGuangzhou Anjie Biomedical Technology Co., Ltd.AfsluttetAvanceret brystkræft | Brystneoplasma ondartet kvindeKina
-
Portola PharmaceuticalsAfsluttet
-
ImunonRekrutteringLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Epitelial ovariecancer | Primært peritonealt karcinomForenede Stater