Vyhoření mezi rodinnými lékaři (BOUM)
Studie prevalence, rizikových faktorů a ochranných faktorů syndromu vyhoření u praktických lékařů ve Francii
Hlavním cílem této studie je zhodnotit prevalenci syndromu vyhoření u francouzských praktických lékařů v soukromé praxi.
Jako sekundární výstup je cílem této studie změřit dopad sociodemografických proměnných, modelů organizační praxe a pracovní zátěže. vyšetřovatelé mají rovněž v úmyslu charakterizovat prevalenci deprese, úzkosti, únavy a stresu, konzumace drog a alkoholu, užívání psychotropních léků a preferované strategie k vyrovnání se s jejich symptomy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Protokol BOUM je navržen tak, aby lépe porozuměl současné prevalenci syndromu vyhoření mezi francouzskými praktickými lékaři a také jeho rizikovým a ochranným faktorům.
Za účelem naplnění těchto cílů odhadl metodik velikost vzorku 1536 jedinců s použitím očekávané prevalence těžkého syndromu vyhoření v rozmezí 10 % až 20 % (ze studie EGPRN – Soler, J.K., et al., Burnout in European family doctor : studie EGPRN. Rodinná praxe, 2008. 25(4): str. 245-265), což umožňuje vyšetřovatelům získat výsledky s 95% úrovní spolehlivosti a 2% chybou.
Všechny analýzy budou provedeny v bilaterální formulaci pro 5% chybu alfa pod softwarem Stata® (verze 13, StataCorp, College Station, USA). Rozdíl bude považován za statisticky významný pro p<0,05. Populace bude popsána jako frekvence a procento pro kategorické proměnné a jako průměr ± směrodatná odchylka nebo medián [interkvartilní rozmezí] pro kvantitativní proměnné podle jejich statistického rozložení (normalita studovaná Shapiro-Wilkovým testem). Intervaly spolehlivosti pro populační prevalenci budou charakterizovány binomickým testem. Porovnání mezi skupinami syndromu vyhoření bude provedeno pomocí Chi2 nebo Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné (následovaný Marascuillovým post-hoc testem, pokud je to nutné), a testem ANOVA nebo Kruskal-Wallis, pokud není respektována normalita a homoskedasticita (Bartlettův test). pro kvantitativní proměnné (v případě potřeby následuje Tukey-Kramerův nebo Dunnův test). Nakonec, vezmeme-li v úvahu proměnné klinicky relevantní a proměnné s příslušnými výsledky jednorozměrné analýzy, bude navržena vícerozměrná analýza typu ordinální polynomiální regrese; jeho výsledky budou vyjádřeny jako relativní riziko s 95% intervalem spolehlivosti a prezentovány jako lesní plocha.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63000
- Nábor
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktičtí lékaři působící ve Francii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syndrom vyhoření u francouzských praktických lékařů
Časové okno: Den 1
|
Vyhodnotit prevalenci syndromu vyhoření u francouzských praktických lékařů pomocí dotazníku Maslach Burn-Out Inventory
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Den 1
|
Bude posouzena škála nemocniční úzkosti a deprese, která bude spojena s demografickými informacemi a charakteristikami povolání
|
Den 1
|
|
Deprese
Časové okno: Den 1
|
Bude posouzena stupnice nemocniční úzkosti a deprese a bude se vztahovat k demografickým informacím a charakteristikám povolání
|
Den 1
|
|
Stres
Časové okno: Den 1
|
Vizuální analogová stupnice bude posouzena a spojena s demografickými informacemi a charakteristikami povolání
|
Den 1
|
|
Únava
Časové okno: Den 1
|
Vizuální analogová stupnice bude posouzena a spojena s demografickými informacemi a charakteristikami povolání
|
Den 1
|
|
poruchy spánku
Časové okno: Den 1
|
Validovaný dotazník bude vyhodnocen a propojen s demografickými informacemi a charakteristikami povolání
|
Den 1
|
|
Psychiatrická anamnéza a klinické přístupy
Časové okno: Den 1
|
Účastníci budou dotázáni na jakoukoli předchozí psychiatrickou diagnózu, pokus o sebevraždu, použití jakýchkoli psychotropních léků a obvyklé přístupy ke zvládání stresu.
|
Den 1
|
|
Návykové chování
Časové okno: Den 1
|
Spotřeba alkoholu, tabáku a jiných psychotropních látek prostřednictvím dotazníkového hodnocení
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016 BOUM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .