- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04242862
Udbrændthed blandt medicinske familielæger (BOUM)
Undersøgelse af prævalens, risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer ved udbrændthed blandt praktiserende læger i Frankrig
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere udbrændthedsprævalensen blandt franske praktiserende læger i privat praksis.
Som sekundære resultater sigter denne undersøgelse på at måle virkningen af sociodemografiske variabler, organisatoriske praksismodeller og arbejdsbyrde. efterforskerne har også til hensigt at karakterisere forekomsten af depression, angst, træthed og stress, narkotika- og alkoholforbrug, brug af psykotrop medicin og foretrukne strategier til at håndtere deres symptomer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BOUM-protokollen er designet til at give en bedre forståelse af den nuværende udbrændthedsprævalens blandt franske praktiserende læger, samt dens risiko- og beskyttelsesfaktorer.
For at opfylde disse mål estimerede metodologen en stikprøvestørrelse på 1536 individer ved at bruge en forventet forekomst af alvorlig udbrændthed varierede mellem 10 % og 20 % (fra EGPRN-undersøgelsen - Soler, J.K., et al., Burnout in European Family doctors : EGPRN-undersøgelsen. Familiepraksis, 2008. 25(4): s. 245-265), hvilket giver efterforskerne mulighed for at hente resultater med et 95 % konfidensniveau og en fejlmargen på 2 %.
Alle analyser vil blive udført i en bilateral formulering for en 5% alfa-fejl under Stata®-softwaren (version 13, StataCorp, College Station, USA). En forskel vil blive betragtet som statistisk signifikant for p<0,05. Populationen vil blive beskrevet som frekvens og procentdel for de kategoriske variable og som middel ± standardafvigelse eller median [interkvartilområde] for de kvantitative variable, i henhold til deres statistiske fordeling (normalitet studeret ved Shapiro-Wilk-testen). Konfidensintervaller for populationsprævalens vil blive karakteriseret med en binomial test. Sammenligninger mellem grupper af udbrændthed vil blive udført ved hjælp af Chi2 eller Fishers eksakte test for de kategoriske variable (efterfulgt af en Marascuillo post-hoc test, hvis det er nødvendigt), og af en ANOVA eller Kruskal-Wallis test, hvis normalitet og homoskedasticitet ikke respekteres (Bartlett test) for de kvantitative variable (efterfulgt af Tukey-Kramer- eller Dunn-tests, når det er nødvendigt). I betragtning af de klinisk relevante variable og dem med relevante univariate analyseresultater, vil en multivariat analyse af ordinal polynomiel regressionstype blive foreslået; dens resultater vil blive udtrykt som relativ risiko med 95 % konfidensintervaller og præsenteret som et skovplot.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende læger, der arbejder i Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbrændthed hos franske praktiserende læger
Tidsramme: Dag 1
|
For at evaluere udbrændthedsprævalensen hos franske praktiserende læger ved at bruge Maslach Burn-Out Inventory spørgeskemaet
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst
Tidsramme: Dag 1
|
Hospitalsangst- og depressionsskalaen vil blive vurderet og relateret til demografiske oplysninger og erhvervsmæssige karakteristika
|
Dag 1
|
Depression
Tidsramme: Dag 1
|
Hospitalsangst- og depressionsskalaen vil blive vurderet og relateret til demografiske oplysninger og erhvervsmæssige karakteristika
|
Dag 1
|
Stress
Tidsramme: Dag 1
|
Visuel analog skala vil blive vurderet og relateret til med demografiske oplysninger og erhvervsmæssige karakteristika
|
Dag 1
|
Træthed
Tidsramme: Dag 1
|
Visuel analog skala vil blive vurderet og relateret til med demografiske oplysninger og erhvervsmæssige karakteristika
|
Dag 1
|
søvnforstyrrelser
Tidsramme: Dag 1
|
Valideret spørgeskema vil blive vurderet og relateret til med demografiske oplysninger og erhvervsmæssige karakteristika
|
Dag 1
|
Psykiatrisk historie og kliniske tilgange
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil blive spurgt om enhver tidligere psykiatrisk diagnose, selvmordsforsøg, brug af psykotrop medicin og sædvanlige metoder til stresshåndtering.
|
Dag 1
|
Vanedannende adfærd
Tidsramme: Dag 1
|
Indtagelse af alkohol, tobak og andre psykofarmaka gennem spørgeskemavurdering
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016 BOUM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Mclean HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Omni C&STilmelding efter invitationDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Unity Health TorontoUnity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterendeStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada