- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04242862
Utbrenthet blant medisinske familieleger (BOUM)
Studie av prevalens, risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer ved utbrenthet blant allmennleger i Frankrike
Hovedmålet med denne studien er å vurdere utbrenthetsprevalensen blant franske allmennleger i privat praksis.
Som et sekundært resultat tar denne studien sikte på å måle effekten av sosiodemografiske variabler, organisatoriske praksismodeller og arbeidsbelastning. etterforskerne har også til hensikt å karakterisere forekomsten av depresjon, angst, tretthet og stress, narkotika- og alkoholforbruk, bruk av psykotrope medisiner og foretrukne strategier for å takle symptomene deres.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BOUM-protokollen er utformet for å gi en bedre forståelse av den nåværende utbrenthetsprevalensen blant franske allmennleger, samt risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer.
For å oppfylle disse målene estimerte metodologen en prøvestørrelse på 1536 individer, ved å bruke en forventet forekomst av alvorlig utbrenthet varierte mellom 10 % og 20 % (fra EGPRN-studien - Soler, J.K., et al., Burnout in European Family doctors : EGPRN-studien. Familiepraksis, 2008. 25(4): s. 245-265), slik at etterforskerne kan hente resultater med et 95 % konfidensnivå og en 2 % feilmargin.
Alle analyser vil bli utført i en bilateral formulering for en 5 % alfafeil under Stata®-programvaren (versjon 13, StataCorp, College Station, USA). En forskjell vil anses som statistisk signifikant for p<0,05. Populasjonen vil bli beskrevet som frekvens og prosentandel for de kategoriske variablene, og som gjennomsnitt ± standardavvik eller median [interkvartilområde] for de kvantitative variablene, i henhold til deres statistiske fordeling (normalitet studert ved Shapiro-Wilk-testen). Konfidensintervaller for populasjonsprevalens vil bli karakterisert med en binomial test. Sammenligninger mellom grupper av utbrenthet vil bli utført ved å bruke Chi2 eller Fishers eksakte test for de kategoriske variablene (etterfulgt av en Marascuillo post-hoc test om nødvendig), og av en ANOVA eller Kruskal-Wallis test hvis normalitet og homoskedastisitet ikke respekteres (Bartlett test) for de kvantitative variablene (etterfulgt av Tukey-Kramer- eller Dunn-tester når det er nødvendig). Til slutt, med tanke på variablene som er klinisk relevante og de med relevante univariate analyseresultater, vil en multivariat analyse av ordinal polynomial regresjonstype bli foreslått; resultatene vil bli uttrykt som relativ risiko med 95 % konfidensintervaller og presentert som en skogplott.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennleger som jobber i Frankrike
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet hos franske allmennleger
Tidsramme: Dag 1
|
For å evaluere utbrenthetsprevalensen hos franske allmennleger ved å bruke spørreskjemaet Maslach Burn-Out Inventory
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Dag 1
|
Sykehusangst- og depresjonsskala vil bli vurdert og relatert til demografisk informasjon og yrkeskarakteristikker
|
Dag 1
|
|
Depresjon
Tidsramme: Dag 1
|
Sykehusangst- og depresjonsskala vil bli vurdert og relatert til demografisk informasjon og yrkesegenskaper
|
Dag 1
|
|
Understreke
Tidsramme: Dag 1
|
Visuell analog skala vil bli vurdert og knyttet til demografisk informasjon og yrkesegenskaper
|
Dag 1
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Dag 1
|
Visuell analog skala vil bli vurdert og knyttet til demografisk informasjon og yrkesegenskaper
|
Dag 1
|
|
søvnforstyrrelse
Tidsramme: Dag 1
|
Validert spørreskjema vil bli vurdert og knyttet til demografisk informasjon og yrkeskarakteristikker
|
Dag 1
|
|
Psykiatrisk historie og kliniske tilnærminger
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bli spurt om eventuelle tidligere psykiatriske diagnoser, selvmordsforsøk, bruk av psykotrope medisiner og vanlige tilnærminger til stressmestring.
|
Dag 1
|
|
Vanedannende atferd
Tidsramme: Dag 1
|
Forbruk av alkohol, tobakk og andre psykofarmaka, gjennom spørreskjemavurdering
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016 BOUM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .