- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04242862
Utbrändhet bland medicinska husläkare (BOUM)
Studie av prevalens, riskfaktorer och skyddande faktorer för utbrändhet bland allmänläkare i Frankrike
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma prevalensen av utbrändhet bland franska allmänläkare i privat praktik.
Som sekundärt resultat syftar denna studie till att mäta effekten av sociodemografiska variabler, organisatoriska praktikmodeller och arbetsbelastning. utredarna har också för avsikt att karakterisera förekomsten av depression, ångest, trötthet och stress, droger och alkoholkonsumtion, användning av psykotropa läkemedel och föredragna strategier för att hantera sina symtom.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BOUM-protokollet är utformat för att ge en bättre förståelse av den nuvarande prevalensen av utbrändhet bland franska allmänläkare, såväl som dess risk- och skyddsfaktorer.
För att uppfylla dessa mål uppskattade metodologen en urvalsstorlek på 1 536 individer, med en förväntad prevalens av allvarlig utbrändhet varierade mellan 10 % och 20 % (från EGPRN-studien - Soler, J.K., et al., Burnout in European Family doctors : EGPRN-studien. Familjepraktik, 2008. 25(4): sid. 245-265), vilket gör det möjligt för utredarna att hämta resultat med en konfidensnivå på 95 % och en felmarginal på 2 %.
Alla analyser kommer att utföras i en bilateral formulering för ett 5 % alfafel under Stata®-mjukvaran (version 13, StataCorp, College Station, USA). En skillnad kommer att anses vara statistiskt signifikant för p<0,05. Populationen kommer att beskrivas som frekvens och procent för de kategoriska variablerna, och som medelvärde ± standardavvikelse eller median [interkvartilintervall] för de kvantitativa variablerna, enligt deras statistiska fördelning (normalitet studerad med Shapiro-Wilk-testet). Konfidensintervall för populationsprevalens kommer att karakteriseras med ett binomialtest. Jämförelser mellan grupper av utbrändhet kommer att utföras med Chi2 eller Fishers exakta test för de kategoriska variablerna (följt av ett Marascuillo post-hoc-test vid behov), och med ett ANOVA- eller Kruskal-Wallis-test om normalitet och homoskedasticitet inte respekteras (Bartlett-test) för de kvantitativa variablerna (följt av Tukey-Kramer- eller Dunn-test vid behov). Slutligen, med tanke på de kliniskt relevanta variablerna och de med relevanta univariata analysresultat, kommer en multivariat analys av ordinal polynomregressionstyp att föreslås; dess resultat kommer att uttryckas som relativ risk med 95 % konfidensintervall och presenteras som en skogsplot.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänläkare som arbetar i Frankrike
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utbrändhet hos franska allmänläkare
Tidsram: Dag 1
|
För att utvärdera prevalensen av utbrändhet hos franska allmänläkare, med hjälp av Maslach Burn-Out Inventory-enkäten
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest
Tidsram: Dag 1
|
Sjukhusångest- och depressionskalan kommer att bedömas och relateras till demografisk information och yrkesegenskaper
|
Dag 1
|
Depression
Tidsram: Dag 1
|
Sjukhusångest- och depressionskalan kommer att bedömas och relateras till demografisk information och yrkesegenskaper
|
Dag 1
|
Påfrestning
Tidsram: Dag 1
|
Visuell analog skala kommer att bedömas och relateras till demografisk information och yrkesegenskaper
|
Dag 1
|
Trötthet
Tidsram: Dag 1
|
Visuell analog skala kommer att bedömas och relateras till demografisk information och yrkesegenskaper
|
Dag 1
|
sömnstörning
Tidsram: Dag 1
|
Validerat frågeformulär kommer att bedömas och relateras till demografisk information och yrkesegenskaper
|
Dag 1
|
Psykiatrisk historia och kliniska tillvägagångssätt
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om eventuella tidigare psykiatriska diagnoser, självmordsförsök, användning av psykotropa läkemedel och vanliga metoder för stresshantering.
|
Dag 1
|
Beroendeframkallande beteenden
Tidsram: Dag 1
|
Alkohol, tobak och andra psykofarmaka konsumtion, genom frågeformulär bedömning
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016 BOUM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien