- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04242862
Épuisement professionnel chez les médecins de famille (BOUM)
Etude de la prévalence, des facteurs de risque et des facteurs de protection du burnout chez les médecins généralistes en France
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence du burnout chez les médecins généralistes français exerçant en cabinet libéral.
En tant que résultats secondaires, cette étude vise à mesurer l'impact des variables sociodémographiques, des modèles de pratiques organisationnelles et de la charge de travail. les enquêteurs ont également l'intention de caractériser la prévalence de la dépression, de l'anxiété, de la fatigue et du stress, de la consommation de drogues et d'alcool, de l'utilisation de médicaments psychotropes et des stratégies privilégiées pour faire face à leurs symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le protocole BOUM vise à mieux comprendre la prévalence actuelle du burnout chez les médecins généralistes français, ainsi que ses facteurs de risque et de protection.
Afin d'atteindre ces objectifs, le méthodologiste a estimé une taille d'échantillon de 1536 individus, en utilisant une prévalence attendue de burnout sévère comprise entre 10% et 20% (d'après l'étude EGPRN - Soler, J.K., et al., Burnout in European family doctors : l'étude EGPRN. Médecine familiale, 2008. 25(4) : p. 245-265), permettant ainsi aux enquêteurs de récupérer des résultats avec un niveau de confiance de 95 % et une marge d'erreur de 2 %.
Toutes les analyses seront réalisées dans une formulation bilatérale pour une erreur alpha de 5% sous le logiciel Stata® (version 13, StataCorp, College Station, US). Une différence sera considérée comme statistiquement significative pour p<0,05. La population sera décrite en fréquence et en pourcentage pour les variables catégorielles, et en moyenne ± écart-type ou médiane [écart interquartile] pour les variables quantitatives, selon leur distribution statistique (normalité étudiée par le test de Shapiro-Wilk). Les intervalles de confiance pour la prévalence dans la population seront caractérisés par un test binomial. Les comparaisons entre groupes de burnout seront effectuées à l'aide du Chi2 ou du test exact de Fisher pour les variables catégorielles (suivi d'un test post-hoc de Marascuillo si besoin), et d'un test ANOVA ou Kruskal-Wallis si normalité et homoscédasticité non respectées (test de Bartlett) pour les variables quantitatives (suivi de tests de Tukey-Kramer ou Dunn si nécessaire). Enfin, en considérant les variables cliniquement pertinentes et celles dont les résultats d'analyse univariée sont pertinents, une analyse multivariée de type régression polynomiale ordinale sera proposée ; ses résultats seront exprimés sous forme de risque relatif avec des intervalles de confiance à 95 % et présentés sous forme de Forest-plot.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63000
- Recrutement
- Chu Clermont Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins généralistes exerçant en France
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Burnout chez les médecins généralistes français
Délai: Jour 1
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Évaluer la prévalence du burnout chez les médecins généralistes français, à l'aide du questionnaire Maslach Burn-Out Inventory
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Jour 1
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera évaluée et liée aux informations démographiques et aux caractéristiques professionnelles
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Jour 1
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Dépression
Délai: Jour 1
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera évaluée et liée aux informations démographiques et aux caractéristiques professionnelles
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Jour 1
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Stress
Délai: Jour 1
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L'échelle visuelle analogique sera évaluée et liée aux informations démographiques et aux caractéristiques professionnelles
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Jour 1
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Fatigue
Délai: Jour 1
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L'échelle visuelle analogique sera évaluée et liée aux informations démographiques et aux caractéristiques professionnelles
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Jour 1
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trouble du sommeil
Délai: Jour 1
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Le questionnaire validé sera évalué et lié aux informations démographiques et aux caractéristiques professionnelles
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Jour 1
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Antécédents psychiatriques et approches cliniques
Délai: Jour 1
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Les participants seront interrogés sur tout diagnostic psychiatrique antérieur, tentative de suicide, utilisation de tout médicament psychotrope et approches habituelles de gestion du stress.
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Jour 1
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Comportements addictifs
Délai: Jour 1
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Consommation d'alcool, de tabac et d'autres psychotropes, par l'évaluation de questionnaires
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016 BOUM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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