- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04242862
Burn-out onder medische huisartsen (BOUM)
Studie van de prevalentie, risicofactoren en beschermende factoren van burn-out bij huisartsen in Frankrijk
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van burn-out onder Franse huisartsen in de privépraktijk.
Als secundair resultaat beoogt deze studie de impact te meten van sociodemografische variabelen, organisatorische praktijkmodellen en werkdruk. de onderzoekers zijn ook van plan de prevalentie van depressie, angst, vermoeidheid en stress, drugs- en alcoholgebruik, gebruik van psychotrope medicatie en voorkeursstrategieën om met hun symptomen om te gaan, te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het BOUM-protocol is ontworpen om een beter inzicht te krijgen in de huidige prevalentie van burn-out onder Franse huisartsen, evenals in de risico- en beschermende factoren.
Om aan die doelstellingen te voldoen, schatte de methodoloog een steekproef van 1536 personen, waarbij hij uitging van een verwachte prevalentie van ernstige burn-out tussen 10% en 20% (uit de EGPRN-studie - Soler, J.K., et al., Burnout in European huisartsen : de EGPRN-studie. Huisartsenpraktijk, 2008. 25(4): p. 245-265), waardoor de onderzoekers resultaten konden ophalen met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een foutmarge van 2%.
Alle analyses worden uitgevoerd in een bilaterale formulering voor een alfafout van 5% onder de Stata®-software (versie 13, StataCorp, College Station, VS). Een verschil wordt als statistisch significant beschouwd voor p<0,05. De populatie zal worden beschreven als frequentie en percentage voor de categorische variabelen, en als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan [interkwartielbereik] voor de kwantitatieve variabelen, volgens hun statistische verdeling (normaliteit bestudeerd door de Shapiro-Wilk-test). Betrouwbaarheidsintervallen voor populatieprevalentie zullen worden gekarakteriseerd met een binominale test. Vergelijkingen tussen groepen burn-out zullen worden uitgevoerd met behulp van Chi2 of Fisher's exact-test voor de categorische variabelen (gevolgd door een Marascuillo post-hoc-test indien nodig), en door een ANOVA- of Kruskal-Wallis-test als normaliteit en homoscedasticiteit niet worden gerespecteerd (Bartlett-test). voor de kwantitatieve variabelen (indien nodig gevolgd door Tukey-Kramer- of Dunn-tests). Ten slotte, rekening houdend met de variabelen die klinisch relevant zijn en die met relevante univariate analyseresultaten, zal een multivariate analyse van het type ordinale polynoomregressie worden voorgesteld; de resultaten zullen worden uitgedrukt als relatief risico met 95% betrouwbaarheidsintervallen en gepresenteerd als een Forest-plot.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63000
- Werving
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen werkzaam in Frankrijk
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out bij Franse huisartsen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om de prevalentie van burn-out bij Franse huisartsen te evalueren, met behulp van de Maslach Burn-Out Inventory-vragenlijst
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Dag 1
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal zal worden beoordeeld en gerelateerd aan demografische informatie en beroepskenmerken
|
Dag 1
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal zal worden beoordeeld en gerelateerd aan demografische informatie en beroepskenmerken
|
Dag 1
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Dag 1
|
Visuele analoge schaal zal worden beoordeeld en gerelateerd aan demografische informatie en beroepskenmerken
|
Dag 1
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Visuele analoge schaal zal worden beoordeeld en gerelateerd aan demografische informatie en beroepskenmerken
|
Dag 1
|
|
slaap stoornis
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gevalideerde vragenlijst zal worden beoordeeld en gerelateerd aan demografische informatie en beroepskenmerken
|
Dag 1
|
|
Psychiatrische geschiedenis en klinische benaderingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers zullen worden gevraagd naar eerdere psychiatrische diagnoses, zelfmoordpogingen, gebruik van psychotrope medicatie en gebruikelijke benaderingen van stressmanagement.
|
Dag 1
|
|
Verslavend gedrag
Tijdsspanne: Dag 1
|
Consumptie van alcohol, tabak en andere psychofarmaca, door middel van vragenlijsten
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016 BOUM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .