- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04242862
Burn Out Lääkäreiden joukossa (BOUM)
Tutkimus Burnoutin esiintyvyydestä, riskitekijöistä ja suojaavista tekijöistä yleislääkäreiden keskuudessa Ranskassa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida työuupumusten esiintyvyyttä ranskalaisten yksityislääkärien keskuudessa.
Toissijaisena tuloksena tässä tutkimuksessa pyritään mittaamaan sosiodemografisten muuttujien, organisaation toimintamallien ja työtaakan vaikutusta. Tutkijat aikovat myös karakterisoida masennuksen, ahdistuneisuuden, väsymyksen ja stressin, huumeiden ja alkoholin käytön, psykotrooppisten lääkkeiden käytön ja suositeltavia strategioita niiden oireiden hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BOUM-protokolla on suunniteltu antamaan parempi käsitys nykyisestä työuupumusta ranskalaisten yleislääkäreiden keskuudessa sekä sen riski- ja suojatekijöitä.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi metodologi arvioi 1 536 henkilön otoskoon käyttämällä 10–20 prosentin odotettua vakavan burnoutin esiintyvyyttä (EGPRN-tutkimuksesta – Soler, J.K. et al., Burnout in European Family doctors). : EGPRN-tutkimus. Perheharjoitus, 2008. 25(4): s. 245-265), jolloin tutkijat voivat hakea tuloksia 95 %:n luottamustasolla ja 2 %:n virhemarginaalilla.
Kaikki analyysit suoritetaan kahdenvälisessä formulaatiossa 5 % alfa-virheen varalta Stata®-ohjelmistolla (versio 13, StataCorp, College Station, USA). Eroa pidetään tilastollisesti merkitsevänä, jos p < 0,05. Populaatio kuvataan kategorisille muuttujille frekvenssinä ja prosenttiosuutena ja kvantitatiivisten muuttujien keskiarvona ± keskihajonta tai mediaani [kvartiiliväli] niiden tilastollisen jakauman mukaan (normaalisuus tutkittu Shapiro-Wilk-testillä). Väestön esiintyvyyden luottamusvälit karakterisoidaan binomitestillä. Uupumisryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä Chi2- tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille (ja tarvittaessa Marascuillon post-hoc-testillä) ja ANOVA- tai Kruskal-Wallis-testillä, jos normaalia ja homoskedastisuutta ei noudateta (Bartlett-testi). kvantitatiivisille muuttujille (seuraavat Tukey-Kramer- tai Dunn-testit tarvittaessa). Lopuksi, ottaen huomioon muuttujat kliinisesti merkitykselliset ja ne, joilla on asiaankuuluvat yksimuuttujaanalyysin tulokset, ehdotetaan ordinaalisen polynomin regressiotyypin monimuuttuja-analyysiä; sen tulokset ilmaistaan suhteellisena riskinä 95 %:n luottamusvälillä ja esitetään metsäpalttana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskassa työskentelevät yleislääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnout ranskalaisissa yleislääkäreissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ranskan yleislääkäreiden työuupumusten arvioimiseksi Maslachin Burn-Out Inventory -kyselylomakkeen avulla
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus -asteikko arvioidaan ja yhdistetään väestötietoihin ja ammatillisiin ominaisuuksiin
|
Päivä 1
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko arvioidaan ja yhdistetään demografisiin tietoihin ja ammatillisiin ominaisuuksiin
|
Päivä 1
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko arvioidaan ja yhdistetään väestötietoihin ja ammatillisiin ominaisuuksiin
|
Päivä 1
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko arvioidaan ja yhdistetään väestötietoihin ja ammatillisiin ominaisuuksiin
|
Päivä 1
|
|
unihäiriö
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Validoitu kyselylomake arvioidaan ja liitetään väestötietoihin ja ammatillisiin ominaisuuksiin
|
Päivä 1
|
|
Psykiatrinen historia ja kliiniset lähestymistavat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujilta kysytään aiemmista psykiatrisista diagnoosista, itsemurhayrityksistä, psykotrooppisten lääkkeiden käytöstä ja tavanomaisista stressinhallintamenetelmistä.
|
Päivä 1
|
|
Riippuvuutta aiheuttavat käytökset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alkoholin, tupakan ja muiden psykotrooppisten lääkkeiden kulutus kyselylomakkeiden arvioinnin kautta
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016 BOUM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .