- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04242862
Burn Out entre médicos de família (BOUM)
Estudo da Prevalência, Fatores de Risco e Fatores de Proteção de Burnout entre Clínicos Gerais na França
O principal objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de burnout entre médicos de clínica geral franceses em consultório particular.
Como desfecho secundário, este estudo visa mensurar o impacto de variáveis sociodemográficas, modelos de prática organizacional e carga de trabalho. os investigadores pretendem também caracterizar a prevalência de depressão, ansiedade, fadiga e stress, consumo de drogas e álcool, uso de medicação psicotrópica e estratégias preferidas para lidar com os seus sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O protocolo BOUM é projetado para fornecer uma melhor compreensão da atual prevalência de burnout entre os médicos de clínica geral franceses, bem como seus fatores de risco e proteção.
Para cumprir esses objetivos, o metodologista estimou um tamanho de amostra de 1536 indivíduos, usando uma prevalência esperada de burnout grave entre 10% e 20% (do estudo EGPRN - Soler, J.K., et al., Burnout in European family doctor : o estudo EGPRN. Prática Familiar, 2008. 25(4): p. 245-265), permitindo assim que os investigadores recuperem os resultados com um nível de confiança de 95% e uma margem de erro de 2%.
Todas as análises serão realizadas em formulação bilateral para erro alfa de 5% no software Stata® (versão 13, StataCorp, College Station, EUA). Uma diferença será considerada estatisticamente significativa para p<0,05. A população será descrita como frequência e percentual para as variáveis categóricas, e como média ± desvio padrão ou mediana [intervalo interquartílico] para as variáveis quantitativas, conforme sua distribuição estatística (normalidade estudada pelo teste de Shapiro-Wilk). Os intervalos de confiança para prevalência populacional serão caracterizados com um teste binomial. As comparações entre os grupos de burnout serão realizadas usando o teste Chi2 ou exato de Fisher para as variáveis categóricas (seguido de um teste post-hoc de Marascuillo, se necessário), e por um teste ANOVA ou Kruskal-Wallis se a normalidade e homocedasticidade não forem respeitadas (teste de Bartlett). para as variáveis quantitativas (seguidas de testes de Tukey-Kramer ou Dunn quando necessário). Finalmente, considerando as variáveis clinicamente relevantes e aquelas com resultados de análise univariada pertinentes, será proposta uma análise multivariada do tipo regressão polinomial ordinal; seus resultados serão expressos como risco relativo com intervalos de confiança de 95% e apresentados como Forest-plot.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63000
- Recrutamento
- CHU Clermont Ferrand
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de clínica geral que trabalham em França
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Burnout em clínicos gerais franceses
Prazo: Dia 1
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Avaliar a prevalência de burnout em clínicos gerais franceses, usando o questionário Maslach Burn-Out Inventory
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Dia 1
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A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será avaliada e relacionada com informações demográficas e características ocupacionais
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Dia 1
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Depressão
Prazo: Dia 1
|
A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será avaliada e relacionada com informações demográficas e características ocupacionais
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Dia 1
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Estresse
Prazo: Dia 1
|
A escala analógica visual será avaliada e relacionada com informações demográficas e características ocupacionais
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Dia 1
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Fadiga
Prazo: Dia 1
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A escala analógica visual será avaliada e relacionada com informações demográficas e características ocupacionais
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Dia 1
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distúrbios de sono
Prazo: Dia 1
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O questionário validado será avaliado e relacionado com informações demográficas e características ocupacionais
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Dia 1
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História psiquiátrica e abordagens clínicas
Prazo: Dia 1
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Os participantes serão questionados sobre qualquer diagnóstico psiquiátrico anterior, tentativa de suicídio, uso de qualquer medicação psicotrópica e abordagens usuais de controle do estresse.
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Dia 1
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Comportamentos viciantes
Prazo: Dia 1
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Consumo de álcool, tabaco e outras drogas psicotrópicas, por meio de avaliação por questionários
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Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016 BOUM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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