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Burn Out entre médicos de família (BOUM)

24 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudo da Prevalência, Fatores de Risco e Fatores de Proteção de Burnout entre Clínicos Gerais na França

O principal objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de burnout entre médicos de clínica geral franceses em consultório particular.

Como desfecho secundário, este estudo visa mensurar o impacto de variáveis ​​sociodemográficas, modelos de prática organizacional e carga de trabalho. os investigadores pretendem também caracterizar a prevalência de depressão, ansiedade, fadiga e stress, consumo de drogas e álcool, uso de medicação psicotrópica e estratégias preferidas para lidar com os seus sintomas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O protocolo BOUM é projetado para fornecer uma melhor compreensão da atual prevalência de burnout entre os médicos de clínica geral franceses, bem como seus fatores de risco e proteção.

Para cumprir esses objetivos, o metodologista estimou um tamanho de amostra de 1536 indivíduos, usando uma prevalência esperada de burnout grave entre 10% e 20% (do estudo EGPRN - Soler, J.K., et al., Burnout in European family doctor : o estudo EGPRN. Prática Familiar, 2008. 25(4): p. 245-265), permitindo assim que os investigadores recuperem os resultados com um nível de confiança de 95% e uma margem de erro de 2%.

Todas as análises serão realizadas em formulação bilateral para erro alfa de 5% no software Stata® (versão 13, StataCorp, College Station, EUA). Uma diferença será considerada estatisticamente significativa para p<0,05. A população será descrita como frequência e percentual para as variáveis ​​categóricas, e como média ± desvio padrão ou mediana [intervalo interquartílico] para as variáveis ​​quantitativas, conforme sua distribuição estatística (normalidade estudada pelo teste de Shapiro-Wilk). Os intervalos de confiança para prevalência populacional serão caracterizados com um teste binomial. As comparações entre os grupos de burnout serão realizadas usando o teste Chi2 ou exato de Fisher para as variáveis ​​categóricas (seguido de um teste post-hoc de Marascuillo, se necessário), e por um teste ANOVA ou Kruskal-Wallis se a normalidade e homocedasticidade não forem respeitadas (teste de Bartlett). para as variáveis ​​quantitativas (seguidas de testes de Tukey-Kramer ou Dunn quando necessário). Finalmente, considerando as variáveis ​​clinicamente relevantes e aquelas com resultados de análise univariada pertinentes, será proposta uma análise multivariada do tipo regressão polinomial ordinal; seus resultados serão expressos como risco relativo com intervalos de confiança de 95% e apresentados como Forest-plot.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1536

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63000
        • Recrutamento
        • CHU Clermont Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

População do estudo

Médicos de clínica geral que trabalham em França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de clínica geral que trabalham em França

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Burnout em clínicos gerais franceses
Prazo: Dia 1
Avaliar a prevalência de burnout em clínicos gerais franceses, usando o questionário Maslach Burn-Out Inventory
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Dia 1
A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será avaliada e relacionada com informações demográficas e características ocupacionais
Dia 1
Depressão
Prazo: Dia 1
A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será avaliada e relacionada com informações demográficas e características ocupacionais
Dia 1
Estresse
Prazo: Dia 1
A escala analógica visual será avaliada e relacionada com informações demográficas e características ocupacionais
Dia 1
Fadiga
Prazo: Dia 1
A escala analógica visual será avaliada e relacionada com informações demográficas e características ocupacionais
Dia 1
distúrbios de sono
Prazo: Dia 1
O questionário validado será avaliado e relacionado com informações demográficas e características ocupacionais
Dia 1
História psiquiátrica e abordagens clínicas
Prazo: Dia 1
Os participantes serão questionados sobre qualquer diagnóstico psiquiátrico anterior, tentativa de suicídio, uso de qualquer medicação psicotrópica e abordagens usuais de controle do estresse.
Dia 1
Comportamentos viciantes
Prazo: Dia 1
Consumo de álcool, tabaco e outras drogas psicotrópicas, por meio de avaliação por questionários
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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