- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04242862
Выгорание среди семейных врачей (BOUM)
Изучение распространенности, факторов риска и защитных факторов эмоционального выгорания среди врачей общей практики во Франции
Основная цель этого исследования — оценить распространенность эмоционального выгорания среди французских врачей общей практики, занимающихся частной практикой.
В качестве вторичных результатов это исследование направлено на измерение влияния социально-демографических переменных, моделей организационной практики и рабочей нагрузки. исследователи также намереваются охарактеризовать распространенность депрессии, тревоги, усталости и стресса, употребления наркотиков и алкоголя, использования психотропных препаратов и предпочитаемых стратегий, чтобы справиться с их симптомами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Протокол BOUM предназначен для обеспечения лучшего понимания текущей распространенности эмоционального выгорания среди французских врачей общей практики, а также его факторов риска и защитных факторов.
Для достижения этих целей методолог оценил размер выборки в 1536 человек, используя ожидаемую распространенность тяжелого выгорания в диапазоне от 10% до 20% (из исследования EGPRN - Soler, J.K., et al., Выгорание у европейских семейных врачей). : исследование EGPRN. Семейная практика, 2008. 25(4): с. 245-265), что позволяет исследователям получать результаты с уровнем достоверности 95% и погрешностью 2%.
Все анализы будут выполняться в двусторонней формулировке для 5% альфа-ошибки с использованием программного обеспечения Stata® (версия 13, StataCorp, College Station, США). Различие будет считаться статистически значимым при p<0,05. Население будет описано как частота и процент для категориальных переменных и как среднее значение ± стандартное отклонение или медиана [межквартильный размах] для количественных переменных в соответствии с их статистическим распределением (нормальность, изученная с помощью теста Шапиро-Уилка). Доверительные интервалы распространенности в популяции будут характеризоваться биномиальным критерием. Сравнения между группами выгорания будут выполняться с использованием Chi2 или точного теста Фишера для категориальных переменных (с последующими апостериорными тестами Мараскуйо, если необходимо), а также с помощью ANOVA или теста Крускала-Уоллиса, если нормальность и гомоскедастичность не соблюдаются (критерий Бартлетта). для количественных переменных (с последующими тестами Тьюки-Крамера или Данна, когда это необходимо). Наконец, принимая во внимание клинически значимые переменные и те, которые имеют соответствующие результаты одномерного анализа, будет предложен многомерный анализ типа порядковой полиномиальной регрессии; его результаты будут выражены как относительный риск с 95% доверительными интервалами и представлены в виде форест-плота.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63000
- Рекрутинг
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи общей практики, работающие во Франции
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выгорание у французских врачей общей практики
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить распространенность эмоционального выгорания у французских врачей общей практики с помощью опросника Maslach Burn-Out Inventory.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день
|
Больничная шкала тревоги и депрессии будет оцениваться и соотноситься с демографической информацией и профессиональными характеристиками.
|
1 день
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
Больничная шкала тревоги и депрессии будет оцениваться и соотноситься с демографической информацией и профессиональными характеристиками.
|
1 день
|
Стресс
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала будет оценена и связана с демографической информацией и профессиональными характеристиками.
|
1 день
|
Усталость
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала будет оценена и связана с демографической информацией и профессиональными характеристиками.
|
1 день
|
нарушение сна
Временное ограничение: 1 день
|
Утвержденная анкета будет оценена и связана с демографической информацией и профессиональными характеристиками.
|
1 день
|
Психиатрический анамнез и клинические подходы
Временное ограничение: 1 день
|
Участников спросят о любом предыдущем психиатрическом диагнозе, суицидальной попытке, использовании каких-либо психотропных препаратов и обычных подходах к управлению стрессом.
|
1 день
|
Аддиктивное поведение
Временное ограничение: 1 день
|
Употребление алкоголя, табака и других психотропных средств, посредством оценки анкет
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016 BOUM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .