- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04242862
Quemarse entre los médicos de familia (BOUM)
Estudio de Prevalencia, Factores de Riesgo y Factores Protectores del Burnout entre Médicos Generales en Francia
El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia del agotamiento entre los médicos generales franceses en la práctica privada.
Como resultados secundarios, este estudio tiene como objetivo medir el impacto de las variables sociodemográficas, los modelos de prácticas organizacionales y la carga de trabajo. los investigadores también pretenden caracterizar la prevalencia de depresión, ansiedad, fatiga y estrés, consumo de drogas y alcohol, uso de medicamentos psicotrópicos y estrategias preferidas para enfrentar sus síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El protocolo BOUM está diseñado para proporcionar una mejor comprensión de la prevalencia actual del agotamiento entre los médicos generales franceses, así como sus factores de riesgo y protección.
Para cumplir con esos objetivos, el metodólogo estimó un tamaño de muestra de 1536 individuos, utilizando una prevalencia esperada de burnout severo que osciló entre el 10% y el 20% (del estudio EGPRN - Soler, J.K., et al., Burnout in European Family Doctors : el estudio EGPRN. Medicina Familiar, 2008. 25(4): pág. 245-265), lo que permitió a los investigadores obtener resultados con un nivel de confianza del 95 % y un margen de error del 2 %.
Todos los análisis se realizarán en una formulación bilateral para un error alfa del 5 % con el software Stata® (versión 13, StataCorp, College Station, EE. UU.). Una diferencia se considerará estadísticamente significativa para p<0,05. La población se describirá como frecuencia y porcentaje para las variables categóricas, y como media ± desviación estándar o mediana [rango intercuartílico] para las variables cuantitativas, según su distribución estadística (normalidad estudiada por la prueba de Shapiro-Wilk). Los intervalos de confianza para la prevalencia poblacional se caracterizarán con una prueba binomial. Las comparaciones entre grupos de burnout se realizarán mediante Chi2 o test exacto de Fisher para las variables categóricas (seguido de test post-hoc de Marascuillo si es necesario), y mediante ANOVA o test de Kruskal-Wallis si no se respeta la normalidad y la homocedasticidad (test de Bartlett) para las variables cuantitativas (seguido de las pruebas de Tukey-Kramer o Dunn cuando sea necesario). Finalmente, considerando las variables clínicamente relevantes y aquellas con un resultado de análisis univariado pertinente, se propondrá un análisis multivariado de tipo regresión polinomial ordinal; sus resultados se expresarán como riesgo relativo con intervalos de confianza del 95% y se presentarán como un diagrama de bosque.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU Clermont Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos generales que trabajan en Francia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Burnout en médicos generales franceses
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluar la prevalencia de burnout en médicos generales franceses, utilizando el cuestionario Maslach Burn-Out Inventory
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1
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Se evaluará la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y se relacionará con información demográfica y características ocupacionales.
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Día 1
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Depresión
Periodo de tiempo: Día 1
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Se evaluará la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y se relacionará con información demográfica y características ocupacionales
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Día 1
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Estrés
Periodo de tiempo: Día 1
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Se evaluará la escala analógica visual y se relacionará con información demográfica y características ocupacionales.
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Día 1
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Fatiga
Periodo de tiempo: Día 1
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Se evaluará la escala analógica visual y se relacionará con información demográfica y características ocupacionales.
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Día 1
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alteración del sueño
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario validado será evaluado y relacionado con información demográfica y características ocupacionales.
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Día 1
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Historia psiquiátrica y enfoques clínicos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Se preguntará a los participantes sobre cualquier diagnóstico psiquiátrico previo, intento de suicidio, uso de cualquier medicamento psicotrópico y enfoques habituales de manejo del estrés.
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Día 1
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Comportamientos adictivos
Periodo de tiempo: Día 1
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Consumo de alcohol, tabaco y otras drogas psicotrópicas, a través de cuestionarios de evaluación
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Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016 BOUM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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