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Quemarse entre los médicos de familia (BOUM)

24 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudio de Prevalencia, Factores de Riesgo y Factores Protectores del Burnout entre Médicos Generales en Francia

El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia del agotamiento entre los médicos generales franceses en la práctica privada.

Como resultados secundarios, este estudio tiene como objetivo medir el impacto de las variables sociodemográficas, los modelos de prácticas organizacionales y la carga de trabajo. los investigadores también pretenden caracterizar la prevalencia de depresión, ansiedad, fatiga y estrés, consumo de drogas y alcohol, uso de medicamentos psicotrópicos y estrategias preferidas para enfrentar sus síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El protocolo BOUM está diseñado para proporcionar una mejor comprensión de la prevalencia actual del agotamiento entre los médicos generales franceses, así como sus factores de riesgo y protección.

Para cumplir con esos objetivos, el metodólogo estimó un tamaño de muestra de 1536 individuos, utilizando una prevalencia esperada de burnout severo que osciló entre el 10% y el 20% (del estudio EGPRN - Soler, J.K., et al., Burnout in European Family Doctors : el estudio EGPRN. Medicina Familiar, 2008. 25(4): pág. 245-265), lo que permitió a los investigadores obtener resultados con un nivel de confianza del 95 % y un margen de error del 2 %.

Todos los análisis se realizarán en una formulación bilateral para un error alfa del 5 % con el software Stata® (versión 13, StataCorp, College Station, EE. UU.). Una diferencia se considerará estadísticamente significativa para p<0,05. La población se describirá como frecuencia y porcentaje para las variables categóricas, y como media ± desviación estándar o mediana [rango intercuartílico] para las variables cuantitativas, según su distribución estadística (normalidad estudiada por la prueba de Shapiro-Wilk). Los intervalos de confianza para la prevalencia poblacional se caracterizarán con una prueba binomial. Las comparaciones entre grupos de burnout se realizarán mediante Chi2 o test exacto de Fisher para las variables categóricas (seguido de test post-hoc de Marascuillo si es necesario), y mediante ANOVA o test de Kruskal-Wallis si no se respeta la normalidad y la homocedasticidad (test de Bartlett) para las variables cuantitativas (seguido de las pruebas de Tukey-Kramer o Dunn cuando sea necesario). Finalmente, considerando las variables clínicamente relevantes y aquellas con un resultado de análisis univariado pertinente, se propondrá un análisis multivariado de tipo regresión polinomial ordinal; sus resultados se expresarán como riesgo relativo con intervalos de confianza del 95% y se presentarán como un diagrama de bosque.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1536

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
        • Reclutamiento
        • CHU Clermont Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Población de estudio

Médicos generales que trabajan en Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos generales que trabajan en Francia

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Burnout en médicos generales franceses
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluar la prevalencia de burnout en médicos generales franceses, utilizando el cuestionario Maslach Burn-Out Inventory
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1
Se evaluará la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y se relacionará con información demográfica y características ocupacionales.
Día 1
Depresión
Periodo de tiempo: Día 1
Se evaluará la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y se relacionará con información demográfica y características ocupacionales
Día 1
Estrés
Periodo de tiempo: Día 1
Se evaluará la escala analógica visual y se relacionará con información demográfica y características ocupacionales.
Día 1
Fatiga
Periodo de tiempo: Día 1
Se evaluará la escala analógica visual y se relacionará con información demográfica y características ocupacionales.
Día 1
alteración del sueño
Periodo de tiempo: Día 1
El cuestionario validado será evaluado y relacionado con información demográfica y características ocupacionales.
Día 1
Historia psiquiátrica y enfoques clínicos.
Periodo de tiempo: Día 1
Se preguntará a los participantes sobre cualquier diagnóstico psiquiátrico previo, intento de suicidio, uso de cualquier medicamento psicotrópico y enfoques habituales de manejo del estrés.
Día 1
Comportamientos adictivos
Periodo de tiempo: Día 1
Consumo de alcohol, tabaco y otras drogas psicotrópicas, a través de cuestionarios de evaluación
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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