- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04242862
Wypalenie wśród medycznych lekarzy rodzinnych (BOUM)
Badanie rozpowszechnienia, czynników ryzyka i czynników ochronnych wypalenia zawodowego wśród lekarzy ogólnych we Francji
Głównym celem tego badania jest ocena rozpowszechnienia wypalenia zawodowego wśród francuskich lekarzy rodzinnych prowadzących prywatną praktykę.
Jako drugorzędne wyniki, niniejsze badanie ma na celu zmierzenie wpływu zmiennych socjodemograficznych, modeli praktyk organizacyjnych i obciążenia pracą. badacze zamierzają również scharakteryzować rozpowszechnienie depresji, lęku, zmęczenia i stresu, spożywania narkotyków i alkoholu, stosowania leków psychotropowych oraz preferowane strategie radzenia sobie z ich objawami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Protokół BOUM ma na celu lepsze zrozumienie obecnego rozpowszechnienia wypalenia zawodowego wśród francuskich lekarzy ogólnych, a także jego czynników ryzyka i czynników ochronnych.
Aby zrealizować te cele, metodolog oszacował liczebność próby na 1536 osób, przyjmując oczekiwane rozpowszechnienie ciężkiego wypalenia zawodowego w przedziale od 10% do 20% (z badania EGPRN – Soler, J.K. i in., Burnout in European family doctors : badanie EGPRN. Praktyka rodzinna, 2008. 25(4): s. 25 ust. 245-265), umożliwiając badaczom uzyskanie wyników z 95% poziomem ufności i 2% marginesem błędu.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone w dwustronnej formule dla 5% błędu alfa w oprogramowaniu Stata® (wersja 13, StataCorp, College Station, USA). Różnica zostanie uznana za istotną statystycznie dla p<0,05. Populacja zostanie opisana jako częstość i odsetek dla zmiennych kategorycznych oraz jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana [przedział międzykwartylowy] dla zmiennych ilościowych, zgodnie z ich rozkładem statystycznym (normalność badana testem Shapiro-Wilka). Przedziały ufności dla rozpowszechnienia populacji zostaną scharakteryzowane za pomocą testu dwumianowego. Porównania między grupami wypalenia zostaną przeprowadzone przy użyciu testu dokładnego Chi2 lub Fishera dla zmiennych kategorycznych (a następnie, jeśli to konieczne, testów post-hoc Marascuillo) oraz testu ANOVA lub testu Kruskala-Wallisa, jeśli normalność i homoskedastyczność nie są przestrzegane (test Bartletta). dla zmiennych ilościowych (a następnie, w razie potrzeby, testami Tukeya-Kramera lub Dunna). Wreszcie, biorąc pod uwagę zmienne istotne klinicznie i te, które mają odpowiednie wyniki analizy jednoczynnikowej, zostanie zaproponowana analiza wieloczynnikowa typu porządkowej regresji wielomianowej; jego wyniki zostaną wyrażone jako ryzyko względne z 95% przedziałami ufności i przedstawione jako wykres leśny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze ogólni pracujący we Francji
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe francuskich lekarzy ogólnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena rozpowszechnienia wypalenia zawodowego wśród francuskich lekarzy ogólnych za pomocą kwestionariusza Maslach Burn-Out Inventory
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala lęku i depresji szpitalnej zostanie oceniona i powiązana z danymi demograficznymi i cechami zawodowymi
|
Dzień 1
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Szpitalna skala lęku i depresji zostanie oceniona i powiązana z danymi demograficznymi i cechami zawodowymi
|
Dzień 1
|
|
Stres
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceniana będzie wizualna skala analogowa, powiązana z informacjami demograficznymi i cechami zawodowymi
|
Dzień 1
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceniana będzie wizualna skala analogowa, powiązana z informacjami demograficznymi i cechami zawodowymi
|
Dzień 1
|
|
zaburzenia snu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zwalidowany kwestionariusz zostanie oceniony i powiązany z danymi demograficznymi i cechami zawodowymi
|
Dzień 1
|
|
Historia psychiatryczna i podejścia kliniczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy zostaną zapytani o wszelkie wcześniejsze diagnozy psychiatryczne, próby samobójcze, stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych i zwykłe sposoby radzenia sobie ze stresem.
|
Dzień 1
|
|
Zachowania uzależniające
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Spożywanie alkoholu, tytoniu i innych środków psychotropowych poprzez ocenę kwestionariuszową
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016 BOUM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .