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Burn Out tra i medici di famiglia (BOUM)

24 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studio della prevalenza, dei fattori di rischio e dei fattori protettivi del burnout tra i medici generici in Francia

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevalenza del burnout tra i medici generici francesi in studi privati.

Come risultati secondari, questo studio mira a misurare l'impatto delle variabili sociodemografiche, dei modelli di pratica organizzativa e del carico di lavoro. i ricercatori intendono anche caratterizzare la prevalenza di depressione, ansia, affaticamento e stress, consumo di droghe e alcol, uso di farmaci psicotropi e strategie preferite per far fronte ai loro sintomi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il protocollo BOUM è progettato per fornire una migliore comprensione dell'attuale prevalenza del burnout tra i medici generici francesi, nonché dei suoi fattori di rischio e protettivi.

Al fine di raggiungere tali obiettivi, il metodologo ha stimato una dimensione del campione di 1536 individui, utilizzando una prevalenza prevista di grave burnout compresa tra il 10% e il 20% (dallo studio EGPRN - Soler, J.K., et al., Burnout in European family doctor : lo studio EGPRN. Studio di famiglia, 2008. 25(4): pag. 245-265), consentendo così agli investigatori di recuperare i risultati con un livello di confidenza del 95% e un margine di errore del 2%.

Tutte le analisi saranno eseguite in una formulazione bilaterale per un errore alfa del 5% con il software Stata® (versione 13, StataCorp, College Station, USA). Una differenza sarà considerata statisticamente significativa per p<0.05. La popolazione sarà descritta come frequenza e percentuale per le variabili categoriali, e come media ± deviazione standard o mediana [intervallo interquartile] per le variabili quantitative, secondo la loro distribuzione statistica (normalità studiata dal test di Shapiro-Wilk). Gli intervalli di confidenza per la prevalenza nella popolazione saranno caratterizzati con un test binomiale. I confronti tra i gruppi di burnout saranno eseguiti utilizzando il Chi2 o il test esatto di Fisher per le variabili categoriali (seguito da un test post-hoc Marascuillo se necessario), e da un test ANOVA o Kruskal-Wallis se la normalità e l'omoscedasticità non sono rispettate (test di Bartlett) per le variabili quantitative (seguite da test Tukey-Kramer o Dunn quando necessario). Infine, considerando le variabili clinicamente rilevanti e quelle con risultati di analisi univariata pertinenti, verrà proposta un'analisi multivariata di tipo regressione polinomiale ordinale; i suoi risultati saranno espressi come rischio relativo con intervalli di confidenza al 95% e presentati come Forest-plot.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1536

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • Chu Clermont Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Popolazione di studio

Medici generici che lavorano in Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici generici che lavorano in Francia

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Burnout nei medici generici francesi
Lasso di tempo: Giorno 1
Per valutare la prevalenza del burnout nei medici generici francesi, utilizzando il questionario Maslach Burn-Out Inventory
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera sarà valutata e correlata alle informazioni demografiche e alle caratteristiche occupazionali
Giorno 1
Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera sarà valutata e correlata alle informazioni demografiche e alle caratteristiche occupazionali
Giorno 1
Fatica
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala analogica visiva sarà valutata e messa in relazione con informazioni demografiche e caratteristiche occupazionali
Giorno 1
Fatica
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala analogica visiva sarà valutata e messa in relazione con informazioni demografiche e caratteristiche occupazionali
Giorno 1
disturbi del sonno
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario convalidato sarà valutato e correlato con informazioni demografiche e caratteristiche occupazionali
Giorno 1
Storia psichiatrica e approcci clinici
Lasso di tempo: Giorno 1
Ai partecipanti verrà chiesto di qualsiasi precedente diagnosi psichiatrica, tentativo di suicidio, uso di qualsiasi farmaco psicotropo e approcci abituali di gestione dello stress.
Giorno 1
Comportamenti di dipendenza
Lasso di tempo: Giorno 1
Consumo di alcol, tabacco e altri psicofarmaci, attraverso questionari di valutazione
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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