- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04242862
Burn Out tra i medici di famiglia (BOUM)
Studio della prevalenza, dei fattori di rischio e dei fattori protettivi del burnout tra i medici generici in Francia
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevalenza del burnout tra i medici generici francesi in studi privati.
Come risultati secondari, questo studio mira a misurare l'impatto delle variabili sociodemografiche, dei modelli di pratica organizzativa e del carico di lavoro. i ricercatori intendono anche caratterizzare la prevalenza di depressione, ansia, affaticamento e stress, consumo di droghe e alcol, uso di farmaci psicotropi e strategie preferite per far fronte ai loro sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il protocollo BOUM è progettato per fornire una migliore comprensione dell'attuale prevalenza del burnout tra i medici generici francesi, nonché dei suoi fattori di rischio e protettivi.
Al fine di raggiungere tali obiettivi, il metodologo ha stimato una dimensione del campione di 1536 individui, utilizzando una prevalenza prevista di grave burnout compresa tra il 10% e il 20% (dallo studio EGPRN - Soler, J.K., et al., Burnout in European family doctor : lo studio EGPRN. Studio di famiglia, 2008. 25(4): pag. 245-265), consentendo così agli investigatori di recuperare i risultati con un livello di confidenza del 95% e un margine di errore del 2%.
Tutte le analisi saranno eseguite in una formulazione bilaterale per un errore alfa del 5% con il software Stata® (versione 13, StataCorp, College Station, USA). Una differenza sarà considerata statisticamente significativa per p<0.05. La popolazione sarà descritta come frequenza e percentuale per le variabili categoriali, e come media ± deviazione standard o mediana [intervallo interquartile] per le variabili quantitative, secondo la loro distribuzione statistica (normalità studiata dal test di Shapiro-Wilk). Gli intervalli di confidenza per la prevalenza nella popolazione saranno caratterizzati con un test binomiale. I confronti tra i gruppi di burnout saranno eseguiti utilizzando il Chi2 o il test esatto di Fisher per le variabili categoriali (seguito da un test post-hoc Marascuillo se necessario), e da un test ANOVA o Kruskal-Wallis se la normalità e l'omoscedasticità non sono rispettate (test di Bartlett) per le variabili quantitative (seguite da test Tukey-Kramer o Dunn quando necessario). Infine, considerando le variabili clinicamente rilevanti e quelle con risultati di analisi univariata pertinenti, verrà proposta un'analisi multivariata di tipo regressione polinomiale ordinale; i suoi risultati saranno espressi come rischio relativo con intervalli di confidenza al 95% e presentati come Forest-plot.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- Reclutamento
- Chu Clermont Ferrand
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici generici che lavorano in Francia
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Burnout nei medici generici francesi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per valutare la prevalenza del burnout nei medici generici francesi, utilizzando il questionario Maslach Burn-Out Inventory
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera sarà valutata e correlata alle informazioni demografiche e alle caratteristiche occupazionali
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Giorno 1
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Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera sarà valutata e correlata alle informazioni demografiche e alle caratteristiche occupazionali
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Giorno 1
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Fatica
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala analogica visiva sarà valutata e messa in relazione con informazioni demografiche e caratteristiche occupazionali
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Giorno 1
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Fatica
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala analogica visiva sarà valutata e messa in relazione con informazioni demografiche e caratteristiche occupazionali
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Giorno 1
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disturbi del sonno
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il questionario convalidato sarà valutato e correlato con informazioni demografiche e caratteristiche occupazionali
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Giorno 1
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Storia psichiatrica e approcci clinici
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti verrà chiesto di qualsiasi precedente diagnosi psichiatrica, tentativo di suicidio, uso di qualsiasi farmaco psicotropo e approcci abituali di gestione dello stress.
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Giorno 1
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Comportamenti di dipendenza
Lasso di tempo: Giorno 1
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Consumo di alcol, tabacco e altri psicofarmaci, attraverso questionari di valutazione
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016 BOUM
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