Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o období hladovění před extubací u resuscitačních pacientů (NUTRIGUS)

30. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Zájem o období hladovění před extubací u pacientů s resuscitací: prospektivní observační studie

Orotracheální extubace při resuscitaci je situace, kdy je zvýšené riziko vdechnutí. Při resuscitaci se enterální výživa podávaná kontinuálním proudem pravděpodobně hromadí v žaludku. Motilita žaludku u pacientů s resuscitací může být narušena z mnoha důvodů:

  • Iatrogenní: Katecholaminy, sedativa a opioidy zpomalují trávicí systém a snižují tonus dolního jícnového svěrače
  • Šok, polytrauma, sepse, bolest nebo nepohodlí nebo mechanická ventilace opět způsobují změnu ve vyprazdňování žaludku.

Enterální výživa se běžně přerušuje kvůli zvládnutí extubace, ale není systematická. Vysazení vede ke snížení kalorického příjmu.

Ultrazvuk žaludku je minimálně invazivní, spolehlivý a slibný prostředek monitorování, který umožňuje přímou vizualizaci žaludku. Studie na zdravých jedincích a v anestezii umožnily validovat ultrazvuk v kontextu studia obsahu žaludku pomocí kvantitativních (včetně měření antrální oblasti) i kvalitativních kritérií. Měření antrální oblasti bylo také studováno při resuscitaci. Antrální plocha a objem žaludku spolu úzce souvisí, korelační koeficient se pohybuje od 0,6 do 0,91.

Identifikace pacientů s rizikem inhalace pomocí ultrazvuku by mohla umožnit individualizovaný management enterální výživy před extubací na resuscitační jednotce, a tím optimalizovat nutriční management.

Cílem studie je identifikovat faktory spojené se zvětšením antrální oblasti u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Hypotézou je, že pokračující enterální výživa před extubací je spojena se zvýšeným objemem žaludku měřeným ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intenzivní péčí, kteří dostávají respirační pomoc mechanickou ventilací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba nebo příbuzný/určený zástupce vyjádřil svůj nesouhlas
  • Pacient v lékařské nebo chirurgické intenzivní péči, přijatý z naléhavých lékařských nebo chirurgických důvodů a u kterého byla extubace naplánována lékařem, který má pacienta na starosti

Kritéria vyloučení:

  • Osoba podléhající právní ochraně (opatrovnictví, poručnictví)
  • Osoba, na kterou se vztahuje justiční ochranné opatření
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena
  • Méně důležitý
  • Anechoický pacient nebo pacient bez využitelného ultrazvukového okna
  • Operace žaludku nebo jícnu v anamnéze
  • Objednávka Limitation of Care (LOC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lůžková jednotka intenzivní péče
Ústavní intubovaný resuscitační pacient s plánovanou extubací
ultrazvuk žaludku pro měření antrální oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Povrch antrální plochy v mm²
Časové okno: předextubace
předextubace
Délka přerušení enterální výživy v hodinách
Časové okno: předextubace
předextubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NGUYEN 2019-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit