- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04245878
Zájem o období hladovění před extubací u resuscitačních pacientů (NUTRIGUS)
Zájem o období hladovění před extubací u pacientů s resuscitací: prospektivní observační studie
Orotracheální extubace při resuscitaci je situace, kdy je zvýšené riziko vdechnutí. Při resuscitaci se enterální výživa podávaná kontinuálním proudem pravděpodobně hromadí v žaludku. Motilita žaludku u pacientů s resuscitací může být narušena z mnoha důvodů:
- Iatrogenní: Katecholaminy, sedativa a opioidy zpomalují trávicí systém a snižují tonus dolního jícnového svěrače
- Šok, polytrauma, sepse, bolest nebo nepohodlí nebo mechanická ventilace opět způsobují změnu ve vyprazdňování žaludku.
Enterální výživa se běžně přerušuje kvůli zvládnutí extubace, ale není systematická. Vysazení vede ke snížení kalorického příjmu.
Ultrazvuk žaludku je minimálně invazivní, spolehlivý a slibný prostředek monitorování, který umožňuje přímou vizualizaci žaludku. Studie na zdravých jedincích a v anestezii umožnily validovat ultrazvuk v kontextu studia obsahu žaludku pomocí kvantitativních (včetně měření antrální oblasti) i kvalitativních kritérií. Měření antrální oblasti bylo také studováno při resuscitaci. Antrální plocha a objem žaludku spolu úzce souvisí, korelační koeficient se pohybuje od 0,6 do 0,91.
Identifikace pacientů s rizikem inhalace pomocí ultrazvuku by mohla umožnit individualizovaný management enterální výživy před extubací na resuscitační jednotce, a tím optimalizovat nutriční management.
Cílem studie je identifikovat faktory spojené se zvětšením antrální oblasti u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Hypotézou je, že pokračující enterální výživa před extubací je spojena se zvýšeným objemem žaludku měřeným ultrazvukem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba nebo příbuzný/určený zástupce vyjádřil svůj nesouhlas
- Pacient v lékařské nebo chirurgické intenzivní péči, přijatý z naléhavých lékařských nebo chirurgických důvodů a u kterého byla extubace naplánována lékařem, který má pacienta na starosti
Kritéria vyloučení:
- Osoba podléhající právní ochraně (opatrovnictví, poručnictví)
- Osoba, na kterou se vztahuje justiční ochranné opatření
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Méně důležitý
- Anechoický pacient nebo pacient bez využitelného ultrazvukového okna
- Operace žaludku nebo jícnu v anamnéze
- Objednávka Limitation of Care (LOC).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lůžková jednotka intenzivní péče
Ústavní intubovaný resuscitační pacient s plánovanou extubací
|
ultrazvuk žaludku pro měření antrální oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povrch antrální plochy v mm²
Časové okno: předextubace
|
předextubace
|
|
Délka přerušení enterální výživy v hodinách
Časové okno: předextubace
|
předextubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NGUYEN 2019-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .