Interesse einer Fastenzeit vor der Extubation bei Reanimationspatienten (NUTRIGUS)
Interesse einer Fastenzeit vor der Extubation bei Reanimationspatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie
Die orotracheale Extubation in der Reanimation ist eine Situation, in der ein erhöhtes Risiko einer Inhalation besteht. Bei der Wiederbelebung sammelt sich enterale Ernährung, die in einem kontinuierlichen Fluss verabreicht wird, wahrscheinlich im Magen an. Die Magenmotilität bei Reanimationspatienten kann aus vielen Gründen beeinträchtigt sein:
- Iatrogen: Katecholamine, Beruhigungsmittel und Opioide verlangsamen das Verdauungssystem und verringern den Tonus des unteren Ösophagussphinkters
- Schock, Polytrauma, Sepsis, Schmerzen oder Beschwerden oder mechanische Beatmung führen wiederum zu einer Veränderung der Magenentleerung.
Die enterale Ernährung wird üblicherweise abgebrochen, um die Extubation zu bewältigen, aber sie ist nicht systematisch. Das Absetzen führt zu einer Verringerung der Kalorienaufnahme.
Der Magenultraschall ist ein minimal-invasives, zuverlässiges und vielversprechendes Monitoring-Verfahren, das eine direkte Darstellung des Magens ermöglicht. Studien an gesunden Probanden und in der Anästhesie haben es ermöglicht, den Ultraschall im Rahmen der Untersuchung des Mageninhalts sowohl anhand quantitativer (einschließlich Messung des Antrumbereichs) als auch anhand qualitativer Kriterien zu validieren. Die Messung des Antrumbereichs wurde auch bei der Reanimation untersucht. Antrumfläche und Magenvolumen sind eng miteinander verbunden, wobei der Korrelationskoeffizient zwischen 0,6 und 0,91 liegt.
Die Identifizierung von inhalationsgefährdeten Patienten mittels Ultraschall könnte ein individualisiertes enterales Ernährungsmanagement vor der Extubation in der Reanimationseinheit ermöglichen und somit das Ernährungsmanagement optimieren.
Das Ziel der Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die mit einem vergrößerten Antrumbereich bei Patienten in Verbindung stehen, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Die Hypothese ist, dass die fortgesetzte enterale Ernährung vor der Extubation mit einem erhöhten Magenvolumen assoziiert ist, gemessen durch Ultraschall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person oder nächster Angehöriger/benannter Vertreter hat seinen Nicht-Einspruch erklärt
- Patient auf der medizinischen oder chirurgischen Intensivstation, der aus einem dringenden medizinischen oder chirurgischen Grund aufgenommen wurde und für den die Extubation vom behandelnden Arzt geplant wurde
Ausschlusskriterien:
- Rechtsschutzberechtigte Person (Vormundschaft, Treuhänderschaft)
- Person, die einer Justizsicherungsmaßnahme unterliegt
- Schwangere, gebärende oder stillende Frau
- Unerheblich
- Echofreier Patient oder Patient ohne nutzbares Ultraschallfenster
- Geschichte der Magen- oder Speiseröhrenchirurgie
- Anordnung zur Beschränkung der Pflege (LOC).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensivstation stationär
Stationärer intubierter Reanimationspatient mit geplanter Extubation
|
Magenultraschall zur Vermessung des Antrumbereichs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oberfläche des Antrumbereichs in mm²
Zeitfenster: Prä-Extubation
|
Prä-Extubation
|
|
Dauer der Unterbrechung der enteralen Ernährung in Stunden
Zeitfenster: Prä-Extubation
|
Prä-Extubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NGUYEN 2019-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .