- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04245878
Interesse di un periodo di digiuno prima dell'estubazione nei pazienti in rianimazione (NUTRIGUS)
Interesse di un periodo di digiuno prima dell'estubazione nei pazienti in rianimazione: uno studio osservazionale prospettico
L'estubazione orotracheale in rianimazione è una situazione in cui vi è un elevato rischio di inalazione. Nella rianimazione, è probabile che la nutrizione enterale somministrata in un flusso continuo si accumuli nello stomaco. La motilità gastrica nei pazienti in rianimazione può essere compromessa per molte ragioni:
- Iatrogeno: catecolamine, sedativi e oppioidi rallentano il sistema digestivo e diminuiscono il tono dello sfintere esofageo inferiore
- Shock, politrauma, sepsi, dolore o disagio o ventilazione meccanica creano nuovamente un'alterazione dello svuotamento gastrico.
La nutrizione enterale viene comunemente interrotta per gestire l'estubazione, ma non è sistematica. L'interruzione porta ad una diminuzione dell'apporto calorico.
L'ecografia gastrica è un mezzo di monitoraggio minimamente invasivo, affidabile e promettente che consente di visualizzare direttamente lo stomaco. Studi su soggetti sani e in anestesia hanno permesso di validare l'ecografia nell'ambito dello studio del contenuto gastrico utilizzando sia criteri quantitativi (compresa la misurazione dell'area antrale) che qualitativi. Anche la misurazione dell'area antrale è stata studiata in rianimazione. Area antrale e volume gastrico sono strettamente correlati, con un coefficiente di correlazione compreso tra 0,6 e 0,91.
L'identificazione dei pazienti a rischio di inalazione mediante ultrasuoni potrebbe consentire una gestione individualizzata della nutrizione enterale prima dell'estubazione nell'unità di rianimazione e quindi ottimizzare la gestione nutrizionale.
L'obiettivo dello studio è identificare i fattori associati all'area antrale allargata nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. L'ipotesi è che la nutrizione enterale continuata prima dell'estubazione sia associata ad un aumento del volume gastrico misurato mediante ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona o parente stretto/rappresentante designato ha fornito la propria non opposizione
- Paziente in terapia intensiva medica o chirurgica, ricoverato per motivi medici o chirurgici urgenti e per il quale è stata programmata l'estubazione dal medico curante del paziente
Criteri di esclusione:
- Persona soggetta a tutela giuridica (tutela, amministrazione fiduciaria)
- Persona sottoposta a misura di salvaguardia della giustizia
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Minore
- Paziente anecoico o paziente senza una finestra ecografica sfruttabile
- Storia di chirurgia gastrica o esofagea
- Ordine di limitazione delle cure (LOC).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ricoverato in unità di terapia intensiva
Paziente in rianimazione intubato ricoverato con estubazione programmata
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ecografia gastrica per la misurazione della zona antrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Superficie dell'area antrale in mm²
Lasso di tempo: pre-estubazione
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pre-estubazione
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Durata dell'interruzione della nutrizione enterale in ore
Lasso di tempo: pre-estubazione
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pre-estubazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGUYEN 2019-2
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