- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04245878
Intresset för en period av fasta före extubation hos återupplivningspatienter (NUTRIGUS)
Intresset för en period av fasta före extubation hos återupplivningspatienter: en prospektiv observationsstudie
Orotrakeal extubation vid återupplivning är en situation där det finns en förhöjd risk för inandning. Vid återupplivning ackumuleras sannolikt enteral näring som administreras i ett kontinuerligt flöde i magen. Gastrisk motilitet hos återupplivningspatienter kan vara nedsatt av många anledningar:
- Iatrogena: Katekolaminer, lugnande medel och opioider saktar ner matsmältningssystemet och minskar tonen i den nedre esofagusfinktern
- Chock, polytrauma, sepsis, smärta eller obehag, eller mekanisk ventilation skapar återigen en förändring i magtömningen.
Enteral nutrition avbryts vanligtvis för att hantera extubation, men det är inte systematiskt. Utsättning leder till ett minskat kaloriintag.
Magsäcksultraljud är ett minimalt invasivt, pålitligt och lovande sätt för övervakning som gör att magen kan visualiseras direkt. Studier på friska försökspersoner och i anestesi har gjort det möjligt att validera ultraljud i samband med studien av maginnehåll med både kvantitativa (inklusive mätning av antralarean) och kvalitativa kriterier. Mätning av antralområdet studerades också vid återupplivning. Antralarea och magvolym är nära relaterade, med en korrelationskoefficient som sträcker sig från 0,6 till 0,91.
Identifiering av patienter med risk för inandning med ultraljud kan möjliggöra individualiserad enteral nutritionshantering före extubation i återupplivningsenheten, och därmed optimera nutritionshanteringen.
Syftet med studien är att identifiera faktorer associerade med ökad antralarea hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. Hypotesen är att fortsatt enteral nutrition före extubation är associerad med ökad magvolym mätt med ultraljud.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person eller närstående/utsedd företrädare har lämnat sitt icke-motstånd
- Patient på medicinsk eller kirurgisk intensivvård, intagen av akut medicinsk eller kirurgisk anledning och för vilken extubering har planerats av den läkare som ansvarar för patienten
Exklusions kriterier:
- Person som omfattas av rättsskydd (förmyndarskap, förvaltarskap)
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Mindre
- Ekolös patient eller patient utan ett exploateringsbart ultraljudsfönster
- Historik av mag- eller matstrupskirurgi
- Begränsning av vård (LOC) order
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
intensivvårdsavdelning sluten
Sluten intuberad återupplivningspatient med en planerad extubation
|
gastriskt ultraljud för mätning av antralområdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ytan på antralområdet i mm²
Tidsram: förextubering
|
förextubering
|
Varaktighet av enteralt matningsavbrott i timmar
Tidsram: förextubering
|
förextubering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NGUYEN 2019-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvård
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Temple UniversityUniversity of Pennsylvania; St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadMåttlig beteendehantering | Intensiv beteendehanteringFörenta staterna
-
Appalachian State UniversityDole Food CompanyAvslutadIntensiv träningFörenta staterna
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
Kliniska prövningar på gastriskt ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Nemocnice Břeclav, p.o.OkändDiabetes mellitus, typ 2 | Fetma, SvårTjeckien
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OkändTyp 2-diabetes mellitus | Fetma, sjukligNederländerna
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterande