- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04245878
Интерес периода голодания перед экстубацией у реанимационных больных (NUTRIGUS)
Интерес периода голодания перед экстубацией у реанимационных больных: проспективное обсервационное исследование
Оротрахеальная экстубация при реанимации — это ситуация, при которой существует повышенный риск ингаляции. При реанимации энтеральное питание, вводимое непрерывным потоком, может накапливаться в желудке. Моторика желудка у реанимационных больных может быть нарушена по многим причинам:
- Ятрогенные: катехоламины, седативные средства и опиоиды замедляют работу пищеварительной системы и снижают тонус нижнего пищеводного сфинктера.
- Шок, политравма, сепсис, боль или дискомфорт, искусственная вентиляция легких снова вызывают нарушение опорожнения желудка.
Энтеральное питание обычно прекращают для проведения экстубации, но оно не является систематическим. Прекращение приема приводит к снижению калорийности рациона.
УЗИ желудка — малоинвазивное, надежное и перспективное средство мониторинга, позволяющее визуализировать непосредственно желудок. Исследования на здоровых добровольцах и в условиях анестезии позволили валидировать ультразвуковое исследование в контексте изучения содержимого желудка с использованием как количественных (включая измерение антральной области), так и качественных критериев. Измерение площади антрального отдела также изучалось в реанимации. Площадь антрального отдела и объем желудка тесно связаны с коэффициентом корреляции от 0,6 до 0,91.
Выявление пациентов с риском ингаляции с помощью ультразвука может позволить индивидуализировать энтеральное питание до экстубации в отделении реанимации и, таким образом, оптимизировать управление питанием.
Цель исследования — выявление факторов, связанных с увеличением площади антрального отдела желудка у больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Гипотеза состоит в том, что продолжение энтерального питания до экстубации связано с увеличением объема желудка по данным УЗИ.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лицо или ближайший родственник/назначенный представитель представили свое непротивление
- Пациент, находящийся в терапевтической или хирургической реанимации, госпитализированный по неотложным медицинским или хирургическим показаниям, экстубация которого запланирована лечащим врачом пациента.
Критерий исключения:
- Лицо, подлежащее правовой защите (опеке, попечительству)
- Лицо, к которому применена мера обеспечения справедливости
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Незначительный
- Анэхогенный пациент или пациент без используемого ультразвукового окна
- История операции на желудке или пищеводе
- Приказ об ограничении медицинской помощи (LOC)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стационар отделения интенсивной терапии
Стационарный интубированный реанимационный пациент с плановой экстубацией
|
УЗИ желудка для измерения антрального отдела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поверхность антрального отдела в мм²
Временное ограничение: предварительная экстубация
|
предварительная экстубация
|
|
Продолжительность перерыва в энтеральном питании в часах
Временное ограничение: предварительная экстубация
|
предварительная экстубация
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NGUYEN 2019-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .