- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04245878
Belang van een periode van vasten vóór extubatie bij reanimatiepatiënten (NUTRIGUS)
Belang van een periode van vasten vóór extubatie bij reanimatiepatiënten: een prospectieve observatiestudie
Orotracheale extubatie bij reanimatie is een situatie waarbij er een verhoogd risico op inademing is. Bij reanimatie hoopt enterale voeding die in een continue stroom wordt toegediend zich waarschijnlijk op in de maag. De maagmotiliteit bij reanimatiepatiënten kan om verschillende redenen verminderd zijn:
- Iatrogeen: Catecholamines, sedativa en opioïden vertragen het spijsverteringsstelsel en verminderen de tonus van de onderste slokdarmsfincter
- Shock, polytrauma, sepsis, pijn of ongemak, of mechanische beademing zorgen weer voor een verandering in de maaglediging.
Enterale voeding wordt vaak stopgezet om extubatie te beheersen, maar dit is niet systematisch. Stopzetting leidt tot een afname van de calorie-inname.
Maag-echografie is een minimaal invasieve, betrouwbare en veelbelovende monitoringmethode waarmee de maag direct in beeld kan worden gebracht. Studies bij gezonde proefpersonen en in anesthesie hebben het mogelijk gemaakt om echografie te valideren in de context van de studie van de maaginhoud met behulp van zowel kwantitatieve (inclusief meting van het antrale gebied) als kwalitatieve criteria. Meting van het antrale gebied werd ook bestudeerd bij reanimatie. Het antrale gebied en het maagvolume zijn nauw verwant, met een correlatiecoëfficiënt van 0,6 tot 0,91.
Het identificeren van patiënten die risico lopen op inademing door middel van echografie kan geïndividualiseerde enterale voeding mogelijk maken voorafgaand aan extubatie in de reanimatie-eenheid, en zo de voedingsbehandeling optimaliseren.
Het doel van de studie is om factoren te identificeren die verband houden met een groter antraal gebied bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. De hypothese is dat voortgezette enterale voeding vóór extubatie gepaard gaat met een groter maagvolume zoals gemeten door middel van echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon of naaste verwant/aangewezen vertegenwoordiger heeft zijn of haar non-verzet kenbaar gemaakt
- Patiënt op medische of chirurgische intensive care, opgenomen om een dringende medische of chirurgische reden en voor wie extubatie is gepland door de verantwoordelijke behandelaar van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Rechtsbeschermingsplichtige (voogdij, curatele)
- Persoon op wie een gerechtelijke vrijwaringsmaatregel van toepassing is
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Minderjarige
- Echovrije patiënt of patiënt zonder een bruikbaar ultrasoon venster
- Geschiedenis van maag- of slokdarmoperaties
- Beperking van zorg (LOC) bevel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
intramurale intensive care
Intramurale geïntubeerde reanimatiepatiënt met een geplande extubatie
|
echografie van de maag voor het meten van het antrale gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oppervlak van het antrale gebied in mm²
Tijdsspanne: pre-extubatie
|
pre-extubatie
|
|
Duur van enterale voedingsonderbreking in uren
Tijdsspanne: pre-extubatie
|
pre-extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NGUYEN 2019-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .