- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04245878
Intérêt d'une période de jeûne avant extubation chez les patients en réanimation (NUTRIGUS)
Intérêt d'une période de jeûne avant extubation chez les patients en réanimation : une étude observationnelle prospective
L'extubation orotrachéale en réanimation est une situation où le risque d'inhalation est élevé. En réanimation, la nutrition entérale administrée en flux continu est susceptible de s'accumuler dans l'estomac. La motilité gastrique chez les patients en réanimation peut être altérée pour de nombreuses raisons :
- Iatrogène : Les catécholamines, les sédatifs et les opioïdes ralentissent le système digestif et diminuent le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage
- Le choc, le polytraumatisme, la septicémie, la douleur ou l'inconfort, ou la ventilation mécanique créent à nouveau une altération de la vidange gastrique.
La nutrition entérale est couramment interrompue pour gérer l'extubation, mais elle n'est pas systématique. L'arrêt entraîne une diminution de l'apport calorique.
L'échographie gastrique est un moyen de surveillance peu invasif, fiable et prometteur qui permet de visualiser directement l'estomac. Des études sur des sujets sains et en anesthésie ont permis de valider l'échographie dans le cadre de l'étude du contenu gastrique en utilisant à la fois des critères quantitatifs (dont la mesure de l'aire antrale) et qualitatifs. La mesure de l'aire antrale a également été étudiée en réanimation. La zone antrale et le volume gastrique sont étroitement liés, avec un coefficient de corrélation allant de 0,6 à 0,91.
L'identification des patients à risque d'inhalation par échographie pourrait permettre une prise en charge individualisée de la nutrition entérale avant l'extubation en réanimation, et ainsi optimiser la prise en charge nutritionnelle.
L'objectif de l'étude est d'identifier les facteurs associés à la grande aire antrale chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs. L'hypothèse est que la poursuite de la nutrition entérale avant l'extubation est associée à une augmentation du volume gastrique mesuré par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La personne ou le plus proche parent/représentant désigné a fourni son avis de non-opposition
- Patient en réanimation médicale ou chirurgicale, admis pour un motif médical ou chirurgical urgent et pour lequel une extubation a été prévue par le praticien ayant en charge le patient
Critère d'exclusion:
- Personne sous protection légale (tutelle, curatelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde judiciaire
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Mineure
- Patient anéchoïque ou patient sans fenêtre échographique exploitable
- Antécédents de chirurgie gastrique ou oesophagienne
- Ordonnance de limitation des soins (LOC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
unité de soins intensifs
Patient en réanimation intubé hospitalisé avec une extubation programmée
|
échographie gastrique pour la mesure de la région antrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Surface de la zone antrale en mm²
Délai: pré-extubation
|
pré-extubation
|
|
Durée de l'interruption de l'alimentation entérale en heures
Délai: pré-extubation
|
pré-extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NGUYEN 2019-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .