Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for en periode med faste før ekstubering hos gjenopplivingspasienter (NUTRIGUS)

30. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Interessen for en periode med faste før ekstubering hos gjenopplivningspasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Orotracheal ekstubasjon ved gjenopplivning er en situasjon der det er forhøyet risiko for innånding. Ved gjenoppliving vil enteral ernæring som administreres i en kontinuerlig strøm sannsynligvis akkumuleres i magen. Gastrisk motilitet hos gjenopplivningspasienter kan være svekket av mange årsaker:

  • Iatrogene: Katekolaminer, beroligende midler og opioider bremser fordøyelsessystemet og reduserer tonen i den nedre esophageal sphincter
  • Sjokk, polytraume, sepsis, smerte eller ubehag, eller mekanisk ventilasjon skaper igjen en endring i magetømmingen.

Enteral ernæring avbrytes vanligvis for å håndtere ekstubering, men det er ikke systematisk. Seponering fører til en reduksjon i kaloriinntaket.

Gastrisk ultralyd er et minimalt invasivt, pålitelig og lovende overvåkingsmiddel som gjør at magen kan visualiseres direkte. Studier på friske forsøkspersoner og i anestesi har gjort det mulig å validere ultralyd i sammenheng med studiet av mageinnhold ved bruk av både kvantitative (inkludert måling av antralområdet) og kvalitative kriterier. Måling av antralområdet ble også studert ved gjenopplivning. Antralareal og magevolum er nært beslektet, med en korrelasjonskoeffisient som varierer fra 0,6 til 0,91.

Identifisering av pasienter med risiko for inhalasjon ved hjelp av ultralyd kan tillate individualisert enteral ernæringsstyring før ekstubering i gjenopplivingsenheten, og dermed optimalisere ernæringsbehandlingen.

Målet med studien er å identifisere faktorer assosiert med forstørret antralareal hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. Hypotesen er at fortsatt enteral ernæring før ekstubering er assosiert med økt magevolum målt ved ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivpasienter som mottar pustehjelp ved mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person eller pårørende/utpekt representant har gitt sin innsigelse
  • Pasient i medisinsk eller kirurgisk intensivbehandling, innlagt av en presserende medisinsk eller kirurgisk årsak og for hvem ekstubering er planlagt av behandleren som er ansvarlig for pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Person underlagt rettslig beskyttelse (vergemål, forvalterskap)
  • Person som er underlagt et rettssikkerhetstiltak
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Liten
  • Ekkofri pasient eller pasient uten et utnyttbart ultralydvindu
  • Historie med mage- eller spiserørskirurgi
  • Begrensning av omsorg (LOC) ordre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
innlagt intensivavdeling
Innlagt intubert gjenopplivingspasient med planlagt ekstubering
gastrisk ultralyd for måling av antralområdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overflaten til antralområdet i mm²
Tidsramme: pre-ekstubering
pre-ekstubering
Varighet av enteral fôringsavbrudd i timer
Tidsramme: pre-ekstubering
pre-ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NGUYEN 2019-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere