- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04245878
Interesse for en periode med faste før ekstubering hos gjenopplivingspasienter (NUTRIGUS)
Interessen for en periode med faste før ekstubering hos gjenopplivningspasienter: en prospektiv observasjonsstudie
Orotracheal ekstubasjon ved gjenopplivning er en situasjon der det er forhøyet risiko for innånding. Ved gjenoppliving vil enteral ernæring som administreres i en kontinuerlig strøm sannsynligvis akkumuleres i magen. Gastrisk motilitet hos gjenopplivningspasienter kan være svekket av mange årsaker:
- Iatrogene: Katekolaminer, beroligende midler og opioider bremser fordøyelsessystemet og reduserer tonen i den nedre esophageal sphincter
- Sjokk, polytraume, sepsis, smerte eller ubehag, eller mekanisk ventilasjon skaper igjen en endring i magetømmingen.
Enteral ernæring avbrytes vanligvis for å håndtere ekstubering, men det er ikke systematisk. Seponering fører til en reduksjon i kaloriinntaket.
Gastrisk ultralyd er et minimalt invasivt, pålitelig og lovende overvåkingsmiddel som gjør at magen kan visualiseres direkte. Studier på friske forsøkspersoner og i anestesi har gjort det mulig å validere ultralyd i sammenheng med studiet av mageinnhold ved bruk av både kvantitative (inkludert måling av antralområdet) og kvalitative kriterier. Måling av antralområdet ble også studert ved gjenopplivning. Antralareal og magevolum er nært beslektet, med en korrelasjonskoeffisient som varierer fra 0,6 til 0,91.
Identifisering av pasienter med risiko for inhalasjon ved hjelp av ultralyd kan tillate individualisert enteral ernæringsstyring før ekstubering i gjenopplivingsenheten, og dermed optimalisere ernæringsbehandlingen.
Målet med studien er å identifisere faktorer assosiert med forstørret antralareal hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. Hypotesen er at fortsatt enteral ernæring før ekstubering er assosiert med økt magevolum målt ved ultralyd.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person eller pårørende/utpekt representant har gitt sin innsigelse
- Pasient i medisinsk eller kirurgisk intensivbehandling, innlagt av en presserende medisinsk eller kirurgisk årsak og for hvem ekstubering er planlagt av behandleren som er ansvarlig for pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Person underlagt rettslig beskyttelse (vergemål, forvalterskap)
- Person som er underlagt et rettssikkerhetstiltak
- Gravid, fødende eller ammende kvinne
- Liten
- Ekkofri pasient eller pasient uten et utnyttbart ultralydvindu
- Historie med mage- eller spiserørskirurgi
- Begrensning av omsorg (LOC) ordre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innlagt intensivavdeling
Innlagt intubert gjenopplivingspasient med planlagt ekstubering
|
gastrisk ultralyd for måling av antralområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overflaten til antralområdet i mm²
Tidsramme: pre-ekstubering
|
pre-ekstubering
|
|
Varighet av enteral fôringsavbrudd i timer
Tidsramme: pre-ekstubering
|
pre-ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NGUYEN 2019-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .