Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for en periode med faste før ekstubation hos genoplivningspatienter (NUTRIGUS)

30. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Interessen for en fasteperiode før ekstubation hos genoplivningspatienter: en prospektiv observationsundersøgelse

Orotracheal ekstubation ved genoplivning er en situation, hvor der er en forhøjet risiko for indånding. Ved genoplivning vil enteral ernæring, der administreres i et kontinuerligt flow, sandsynligvis akkumuleres i maven. Mavemotiliteten hos genoplivningspatienter kan være svækket af mange årsager:

  • Iatrogen: Katekolaminer, beroligende midler og opioider sænker fordøjelsessystemet og nedsætter tonen i den nedre esophageal sphincter
  • Chok, polytraume, sepsis, smerte eller ubehag eller mekanisk ventilation skaber igen en ændring i mavetømningen.

Enteral ernæring er almindeligvis afbrudt for at håndtere ekstubation, men det er ikke systematisk. Seponering fører til et fald i kalorieindtaget.

Gastrisk ultralyd er et minimalt invasivt, pålideligt og lovende middel til overvågning, der gør det muligt at visualisere maven direkte. Studier af raske forsøgspersoner og i anæstesi har gjort det muligt at validere ultralyd i forbindelse med undersøgelse af maveindhold ved hjælp af både kvantitative (herunder måling af antralområdet) og kvalitative kriterier. Måling af antralområdet blev også undersøgt ved genoplivning. Antralt areal og gastrisk volumen er nært beslægtede med en korrelationskoefficient på mellem 0,6 og 0,91.

At identificere patienter med risiko for inhalation ved hjælp af ultralyd kunne muliggøre individualiseret enteral ernæringsstyring forud for ekstubation i genoplivningsenheden og dermed optimere ernæringsstyringen.

Formålet med undersøgelsen er at identificere faktorer forbundet med forstørret antralareal hos patienter indlagt på intensivafdelingen. Hypotesen er, at fortsat enteral ernæring før ekstubation er forbundet med øget gastrisk volumen målt ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensivpatienter, der modtager respirationsassistance ved mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person eller nærmeste pårørende/udpeget repræsentant har givet sin ikke-indsigelse
  • Patient i medicinsk eller kirurgisk intensiv behandling, indlagt af en akut medicinsk eller kirurgisk årsag, og for hvem der er planlagt ekstubation af den læge, der er ansvarlig for patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der er underlagt retlig beskyttelse (værgemål, formynderskab)
  • Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Mindre
  • Ekkofri patient eller patient uden et udnytteligt ultralydsvindue
  • Anamnese med gastrisk eller esophageal kirurgi
  • Begrænsning af pleje (LOC) ordre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indlagt intensivafdeling
Indlagt intuberet genoplivningspatient med en planlagt ekstubation
gastrisk ultralyd til måling af antralområdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overfladen af ​​antralområdet i mm²
Tidsramme: præekstubering
præekstubering
Varighed af enteral fødeafbrydelse i timer
Tidsramme: præekstubering
præekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGUYEN 2019-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner