- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04245878
Interesse for en periode med faste før ekstubation hos genoplivningspatienter (NUTRIGUS)
Interessen for en fasteperiode før ekstubation hos genoplivningspatienter: en prospektiv observationsundersøgelse
Orotracheal ekstubation ved genoplivning er en situation, hvor der er en forhøjet risiko for indånding. Ved genoplivning vil enteral ernæring, der administreres i et kontinuerligt flow, sandsynligvis akkumuleres i maven. Mavemotiliteten hos genoplivningspatienter kan være svækket af mange årsager:
- Iatrogen: Katekolaminer, beroligende midler og opioider sænker fordøjelsessystemet og nedsætter tonen i den nedre esophageal sphincter
- Chok, polytraume, sepsis, smerte eller ubehag eller mekanisk ventilation skaber igen en ændring i mavetømningen.
Enteral ernæring er almindeligvis afbrudt for at håndtere ekstubation, men det er ikke systematisk. Seponering fører til et fald i kalorieindtaget.
Gastrisk ultralyd er et minimalt invasivt, pålideligt og lovende middel til overvågning, der gør det muligt at visualisere maven direkte. Studier af raske forsøgspersoner og i anæstesi har gjort det muligt at validere ultralyd i forbindelse med undersøgelse af maveindhold ved hjælp af både kvantitative (herunder måling af antralområdet) og kvalitative kriterier. Måling af antralområdet blev også undersøgt ved genoplivning. Antralt areal og gastrisk volumen er nært beslægtede med en korrelationskoefficient på mellem 0,6 og 0,91.
At identificere patienter med risiko for inhalation ved hjælp af ultralyd kunne muliggøre individualiseret enteral ernæringsstyring forud for ekstubation i genoplivningsenheden og dermed optimere ernæringsstyringen.
Formålet med undersøgelsen er at identificere faktorer forbundet med forstørret antralareal hos patienter indlagt på intensivafdelingen. Hypotesen er, at fortsat enteral ernæring før ekstubation er forbundet med øget gastrisk volumen målt ved ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person eller nærmeste pårørende/udpeget repræsentant har givet sin ikke-indsigelse
- Patient i medicinsk eller kirurgisk intensiv behandling, indlagt af en akut medicinsk eller kirurgisk årsag, og for hvem der er planlagt ekstubation af den læge, der er ansvarlig for patienten
Ekskluderingskriterier:
- Person, der er underlagt retlig beskyttelse (værgemål, formynderskab)
- Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravide, fødende eller ammende kvinde
- Mindre
- Ekkofri patient eller patient uden et udnytteligt ultralydsvindue
- Anamnese med gastrisk eller esophageal kirurgi
- Begrænsning af pleje (LOC) ordre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
indlagt intensivafdeling
Indlagt intuberet genoplivningspatient med en planlagt ekstubation
|
gastrisk ultralyd til måling af antralområdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overfladen af antralområdet i mm²
Tidsramme: præekstubering
|
præekstubering
|
|
Varighed af enteral fødeafbrydelse i timer
Tidsramme: præekstubering
|
præekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NGUYEN 2019-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .