- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04245878
Interés de un Período de Ayuno Previo a la Extubación en Pacientes Reanimados (NUTRIGUS)
Interés de un Período de Ayuno Previo a la Extubación en Pacientes Reanimados: Estudio Observacional Prospectivo
La extubación orotraqueal en reanimación es una situación en la que existe un riesgo elevado de inhalación. En la reanimación, es probable que la nutrición enteral que se administra en un flujo continuo se acumule en el estómago. La motilidad gástrica en pacientes de reanimación puede verse afectada por muchas razones:
- Iatrogénico: las catecolaminas, los sedantes y los opioides ralentizan el sistema digestivo y disminuyen el tono del esfínter esofágico inferior
- El shock, el politraumatismo, la sepsis, el dolor o malestar, o la ventilación mecánica vuelven a generar una alteración en el vaciado gástrico.
La nutrición enteral suele suspenderse para controlar la extubación, pero no es sistemática. La interrupción conduce a una disminución de la ingesta calórica.
La ecografía gástrica es un medio de monitorización mínimamente invasivo, fiable y prometedor que permite visualizar directamente el estómago. Los estudios en sujetos sanos y en anestesia han permitido validar la ecografía en el contexto del estudio del contenido gástrico utilizando criterios tanto cuantitativos (incluida la medición del área antral) como cualitativos. También se estudió la medición del área antral en reanimación. El área antral y el volumen gástrico están estrechamente relacionados, con un coeficiente de correlación que oscila entre 0,6 y 0,91.
La identificación ecográfica de los pacientes con riesgo de inhalación podría permitir un manejo individualizado de la nutrición enteral previo a la extubación en la unidad de reanimación, y así optimizar el manejo nutricional.
El objetivo del estudio es identificar los factores asociados a la mayor área antral en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. La hipótesis es que la nutrición enteral continua antes de la extubación se asocia con un aumento del volumen gástrico medido por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona o pariente más cercano/representante designado ha proporcionado su no oposición
- Paciente en cuidados intensivos médicos o quirúrgicos, ingresado por un motivo médico o quirúrgico de urgencia y para quien se haya planificado la extubación por el facultativo a cargo del paciente
Criterio de exclusión:
- Persona sujeta a protección legal (tutela, tutela)
- Persona sujeta a medida de salvaguardia de justicia
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Menor
- Paciente anecoico o paciente sin ventana ecográfica explotable
- Antecedentes de cirugía gástrica o esofágica.
- Orden de limitación de atención (LOC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
unidad de cuidados intensivos hospitalizado
Paciente de reanimación intubado para pacientes hospitalizados con una extubación programada
|
ultrasonido gástrico para la medición del área antral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Superficie del área antral en mm²
Periodo de tiempo: pre-extubación
|
pre-extubación
|
Duración de la interrupción de la alimentación enteral en horas
Periodo de tiempo: pre-extubación
|
pre-extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NGUYEN 2019-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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