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Interés de un Período de Ayuno Previo a la Extubación en Pacientes Reanimados (NUTRIGUS)

25 de marzo de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Interés de un Período de Ayuno Previo a la Extubación en Pacientes Reanimados: Estudio Observacional Prospectivo

La extubación orotraqueal en reanimación es una situación en la que existe un riesgo elevado de inhalación. En la reanimación, es probable que la nutrición enteral que se administra en un flujo continuo se acumule en el estómago. La motilidad gástrica en pacientes de reanimación puede verse afectada por muchas razones:

  • Iatrogénico: las catecolaminas, los sedantes y los opioides ralentizan el sistema digestivo y disminuyen el tono del esfínter esofágico inferior
  • El shock, el politraumatismo, la sepsis, el dolor o malestar, o la ventilación mecánica vuelven a generar una alteración en el vaciado gástrico.

La nutrición enteral suele suspenderse para controlar la extubación, pero no es sistemática. La interrupción conduce a una disminución de la ingesta calórica.

La ecografía gástrica es un medio de monitorización mínimamente invasivo, fiable y prometedor que permite visualizar directamente el estómago. Los estudios en sujetos sanos y en anestesia han permitido validar la ecografía en el contexto del estudio del contenido gástrico utilizando criterios tanto cuantitativos (incluida la medición del área antral) como cualitativos. También se estudió la medición del área antral en reanimación. El área antral y el volumen gástrico están estrechamente relacionados, con un coeficiente de correlación que oscila entre 0,6 y 0,91.

La identificación ecográfica de los pacientes con riesgo de inhalación podría permitir un manejo individualizado de la nutrición enteral previo a la extubación en la unidad de reanimación, y así optimizar el manejo nutricional.

El objetivo del estudio es identificar los factores asociados a la mayor área antral en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. La hipótesis es que la nutrición enteral continua antes de la extubación se asocia con un aumento del volumen gástrico medido por ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cuidados intensivos que reciben asistencia respiratoria por ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona o pariente más cercano/representante designado ha proporcionado su no oposición
  • Paciente en cuidados intensivos médicos o quirúrgicos, ingresado por un motivo médico o quirúrgico de urgencia y para quien se haya planificado la extubación por el facultativo a cargo del paciente

Criterio de exclusión:

  • Persona sujeta a protección legal (tutela, tutela)
  • Persona sujeta a medida de salvaguardia de justicia
  • Mujer embarazada, parturienta o lactante
  • Menor
  • Paciente anecoico o paciente sin ventana ecográfica explotable
  • Antecedentes de cirugía gástrica o esofágica.
  • Orden de limitación de atención (LOC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
unidad de cuidados intensivos hospitalizado
Paciente de reanimación intubado para pacientes hospitalizados con una extubación programada
ultrasonido gástrico para la medición del área antral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Superficie del área antral en mm²
Periodo de tiempo: pre-extubación
pre-extubación
Duración de la interrupción de la alimentación enteral en horas
Periodo de tiempo: pre-extubación
pre-extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NGUYEN 2019-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonido gástrico

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