- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04245878
Interesse de um período de jejum antes da extubação em pacientes de ressuscitação (NUTRIGUS)
Interesse de um período de jejum antes da extubação em pacientes de ressuscitação: um estudo observacional prospectivo
A extubação orotraqueal na ressuscitação é uma situação em que há risco elevado de inalação. Na ressuscitação, é provável que a nutrição enteral administrada em fluxo contínuo se acumule no estômago. A motilidade gástrica em pacientes de ressuscitação pode ser prejudicada por vários motivos:
- Iatrogênico: catecolaminas, sedativos e opioides desaceleram o sistema digestivo e diminuem o tônus do esfíncter esofágico inferior
- Choque, politrauma, sepse, dor ou desconforto ou ventilação mecânica novamente criam uma alteração no esvaziamento gástrico.
A nutrição enteral é comumente descontinuada para controlar a extubação, mas não é sistemática. A interrupção leva a uma diminuição na ingestão calórica.
A ultrassonografia gástrica é um meio de monitoramento minimamente invasivo, confiável e promissor que permite a visualização direta do estômago. Estudos em indivíduos saudáveis e em anestesia tornaram possível validar o ultrassom no contexto do estudo do conteúdo gástrico usando critérios quantitativos (incluindo a medição da área antral) e qualitativos. A medição da área antral também foi estudada na ressuscitação. A área antral e o volume gástrico estão intimamente relacionados, com um coeficiente de correlação variando de 0,6 a 0,91.
A identificação de pacientes com risco de inalação por ultrassom pode permitir o manejo nutricional enteral individualizado antes da extubação na unidade de reanimação e, assim, otimizar o manejo nutricional.
O objetivo do estudo é identificar fatores associados à maior área antral em pacientes internados em unidade de terapia intensiva. A hipótese é que a nutrição enteral continuada antes da extubação está associada ao aumento do volume gástrico medido por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A pessoa ou parente mais próximo/representante designado forneceu sua não oposição
- Paciente em terapia intensiva médica ou cirúrgica, internado por motivo médico ou cirúrgico de urgência e cuja extubação tenha sido planejada pelo médico responsável pelo paciente
Critério de exclusão:
- Pessoa sujeita a proteção legal (tutela, curatela)
- Pessoa sujeita a medida de salvaguarda da justiça
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Menor
- Paciente anecóico ou paciente sem uma janela de ultrassom explorável
- História de cirurgia gástrica ou esofágica
- Pedido de Limitação de Cuidados (LOC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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unidade de terapia intensiva internada
Paciente intubado internado para reanimação com extubação programada
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ultrassonografia gástrica para medição da área antral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Superfície da área antral em mm²
Prazo: pré-extubação
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pré-extubação
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Duração da interrupção da alimentação enteral em horas
Prazo: pré-extubação
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pré-extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NGUYEN 2019-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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