Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie okresem postu przed ekstubacją u pacjentów resuscytowanych (NUTRIGUS)

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Zainteresowanie okresem postu przed ekstubacją u pacjentów resuscytowanych: prospektywne badanie obserwacyjne

Ekstubacja ustno-tchawicza w resuscytacji to sytuacja, w której występuje podwyższone ryzyko inhalacji. Podczas resuscytacji żywienie dojelitowe podawane w sposób ciągły może gromadzić się w żołądku. Ruchliwość żołądka u pacjentów resuscytowanych może być zaburzona z wielu powodów:

  • Jatrogenne: katecholaminy, środki uspokajające i opioidy spowalniają pracę układu pokarmowego i zmniejszają napięcie dolnego zwieracza przełyku
  • Wstrząs, uraz wielonarządowy, posocznica, ból lub dyskomfort lub wentylacja mechaniczna ponownie powodują zmianę w opróżnianiu żołądka.

Żywienie dojelitowe jest często przerywane w celu opanowania ekstubacji, ale nie jest to systematyczne. Odstawienie prowadzi do zmniejszenia spożycia kalorii.

Ultrasonografia żołądka jest małoinwazyjną, niezawodną i obiecującą metodą monitorowania, która umożliwia bezpośrednią wizualizację żołądka. Badania przeprowadzone na osobach zdrowych oraz w znieczuleniu umożliwiły walidację ultrasonografii w kontekście badania treści żołądkowej zarówno przy zastosowaniu kryteriów ilościowych (w tym pomiaru pola antralnego), jak i jakościowych. W resuscytacji badano również pomiar obszaru antralnego. Powierzchnia antralna i objętość żołądka są ze sobą ściśle powiązane, a współczynnik korelacji wynosi od 0,6 do 0,91.

Identyfikacja pacjentów zagrożonych inhalacją za pomocą ultradźwięków mogłaby pozwolić na zindywidualizowane zarządzanie żywieniem dojelitowym przed ekstubacją na oddziale resuscytacji, a tym samym optymalizację postępowania żywieniowego.

Celem pracy jest identyfikacja czynników związanych z powiększeniem okolicy antralnej u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Hipotezą jest, że kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją wiąże się ze zwiększeniem objętości żołądka mierzonej ultrasonograficznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na intensywnej terapii otrzymujący wspomaganie oddychania za pomocą wentylacji mechanicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba lub najbliższy krewny/wyznaczony przedstawiciel zapewnił, że nie sprzeciwia się
  • Pacjent przebywający na intensywnej terapii medycznej lub chirurgicznej, przyjęty z pilnego powodu medycznego lub chirurgicznego, dla którego lekarz prowadzący zaplanował ekstubację

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (opieka, kuratela)
  • Osoba objęta środkiem ochronnym wymiaru sprawiedliwości
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Drobny
  • Pacjent bezechowy lub pacjent bez nadającego się do wykorzystania okna ultrasonograficznego
  • Historia operacji żołądka lub przełyku
  • Nakaz ograniczenia opieki (LOC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent oddziału intensywnej terapii
Pacjent hospitalizowany zaintubowany do resuscytacji z zaplanowaną ekstubacją
USG żołądka do pomiaru obszaru antralnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia obszaru antralnego w mm²
Ramy czasowe: preekstubacja
preekstubacja
Czas trwania przerwy w żywieniu dojelitowym w godzinach
Ramy czasowe: preekstubacja
preekstubacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGUYEN 2019-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna opieka

Badania kliniczne na USG żołądka

3
Subskrybuj