- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04245878
Zainteresowanie okresem postu przed ekstubacją u pacjentów resuscytowanych (NUTRIGUS)
Zainteresowanie okresem postu przed ekstubacją u pacjentów resuscytowanych: prospektywne badanie obserwacyjne
Ekstubacja ustno-tchawicza w resuscytacji to sytuacja, w której występuje podwyższone ryzyko inhalacji. Podczas resuscytacji żywienie dojelitowe podawane w sposób ciągły może gromadzić się w żołądku. Ruchliwość żołądka u pacjentów resuscytowanych może być zaburzona z wielu powodów:
- Jatrogenne: katecholaminy, środki uspokajające i opioidy spowalniają pracę układu pokarmowego i zmniejszają napięcie dolnego zwieracza przełyku
- Wstrząs, uraz wielonarządowy, posocznica, ból lub dyskomfort lub wentylacja mechaniczna ponownie powodują zmianę w opróżnianiu żołądka.
Żywienie dojelitowe jest często przerywane w celu opanowania ekstubacji, ale nie jest to systematyczne. Odstawienie prowadzi do zmniejszenia spożycia kalorii.
Ultrasonografia żołądka jest małoinwazyjną, niezawodną i obiecującą metodą monitorowania, która umożliwia bezpośrednią wizualizację żołądka. Badania przeprowadzone na osobach zdrowych oraz w znieczuleniu umożliwiły walidację ultrasonografii w kontekście badania treści żołądkowej zarówno przy zastosowaniu kryteriów ilościowych (w tym pomiaru pola antralnego), jak i jakościowych. W resuscytacji badano również pomiar obszaru antralnego. Powierzchnia antralna i objętość żołądka są ze sobą ściśle powiązane, a współczynnik korelacji wynosi od 0,6 do 0,91.
Identyfikacja pacjentów zagrożonych inhalacją za pomocą ultradźwięków mogłaby pozwolić na zindywidualizowane zarządzanie żywieniem dojelitowym przed ekstubacją na oddziale resuscytacji, a tym samym optymalizację postępowania żywieniowego.
Celem pracy jest identyfikacja czynników związanych z powiększeniem okolicy antralnej u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Hipotezą jest, że kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją wiąże się ze zwiększeniem objętości żołądka mierzonej ultrasonograficznie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba lub najbliższy krewny/wyznaczony przedstawiciel zapewnił, że nie sprzeciwia się
- Pacjent przebywający na intensywnej terapii medycznej lub chirurgicznej, przyjęty z pilnego powodu medycznego lub chirurgicznego, dla którego lekarz prowadzący zaplanował ekstubację
Kryteria wyłączenia:
- Osoba podlegająca ochronie prawnej (opieka, kuratela)
- Osoba objęta środkiem ochronnym wymiaru sprawiedliwości
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Drobny
- Pacjent bezechowy lub pacjent bez nadającego się do wykorzystania okna ultrasonograficznego
- Historia operacji żołądka lub przełyku
- Nakaz ograniczenia opieki (LOC).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjent oddziału intensywnej terapii
Pacjent hospitalizowany zaintubowany do resuscytacji z zaplanowaną ekstubacją
|
USG żołądka do pomiaru obszaru antralnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Powierzchnia obszaru antralnego w mm²
Ramy czasowe: preekstubacja
|
preekstubacja
|
Czas trwania przerwy w żywieniu dojelitowym w godzinach
Ramy czasowe: preekstubacja
|
preekstubacja
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGUYEN 2019-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywna opieka
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na USG żołądka
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy