- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04245878
Elvytyspotilaiden paastoaika ennen ekstubaatiota (NUTRIGUS)
Kiinnostus elvytyspotilaiden paastojaksosta ennen ekstubaatiota: tuleva havaintotutkimus
Orotrakeaalinen ekstubaatio elvytyksessä on tilanne, jossa sisäänhengityksen riski on kohonnut. Elvytyksessä jatkuvana virtauksena annettu enteraalinen ravinto todennäköisesti kerääntyy mahalaukkuun. Elvytyspotilaiden mahalaukun motiliteetti voi olla heikentynyt monista syistä:
- Iatrogeeninen: Katekolamiinit, rauhoittavat aineet ja opioidit hidastavat ruoansulatusjärjestelmää ja alentavat ruokatorven alemman sulkijalihaksen sävyä
- Shokki, polytrauma, sepsis, kipu tai epämukavuus tai mekaaninen ventilaatio aiheuttavat jälleen muutoksia mahalaukun tyhjenemisessä.
Enteraalinen ravitsemus lopetetaan yleensä ekstubaation hallitsemiseksi, mutta se ei ole järjestelmällistä. Keskeyttäminen johtaa kalorien saannin vähenemiseen.
Mahalaukun ultraääni on minimaalisesti invasiivinen, luotettava ja lupaava seurantamenetelmä, jonka avulla mahalaukku voidaan visualisoida suoraan. Terveillä koehenkilöillä ja anestesiassa tehdyt tutkimukset ovat mahdollistaneet ultraäänitutkimuksen validoinnin mahalaukun sisällön tutkimuksen yhteydessä käyttäen sekä kvantitatiivisia (mukaan lukien antralialueen mittaaminen) että laadullisia kriteerejä. Antraalialueen mittaamista tutkittiin myös elvytyksessä. Antraalinen alue ja mahalaukun tilavuus liittyvät läheisesti toisiinsa, ja korrelaatiokerroin vaihtelee välillä 0,6 - 0,91.
Inhalaatioriskissä olevien potilaiden tunnistaminen ultraäänellä voi mahdollistaa yksilöllisen enteraalisen ravitsemuksen hallinnan ennen ekstubaatiota elvytysyksikössä ja siten optimoida ravitsemushallinnan.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät suureen antraalialueeseen teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla. Hypoteesi on, että enteraalisen ravinnon jatkaminen ennen ekstubaatiota liittyy lisääntyneeseen mahalaukun tilavuuteen ultraäänellä mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö tai lähisukulainen/valtuutettu edustaja on kieltäytynyt vastustamasta
- Lääketieteellisessä tai kirurgisessa tehohoidossa oleva potilas, joka on otettu hoitoon kiireellisestä lääketieteellisestä tai kirurgisesta syystä ja jolle potilaasta vastaava lääkäri on suunnitellut ekstuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alainen (huoltajuus, edunvalvonta)
- Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Pieni
- Kaiuton potilas tai potilas ilman hyödynnettävää ultraääniikkunaa
- Aiempi maha- tai ruokatorvileikkaus
- Hoitorajoituksen (LOC) tilaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tehohoitoyksikön vuodeosasto
Intuboituna oleva elvytyspotilas, jolla on suunniteltu ekstubaatio
|
mahalaukun ultraääni antralialueen mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Antraalialueen pinta, mm²
Aikaikkuna: esiekstubaatio
|
esiekstubaatio
|
Enteraalisen ruokintakatkon kesto tunteina
Aikaikkuna: esiekstubaatio
|
esiekstubaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGUYEN 2019-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset mahalaukun ultraääni
-
Kular HospitalValmisLihavuus | Sairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ruokavaliotapa | Ruoan valintaIntia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Allurion TechnologiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja