Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytyspotilaiden paastoaika ennen ekstubaatiota (NUTRIGUS)

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kiinnostus elvytyspotilaiden paastojaksosta ennen ekstubaatiota: tuleva havaintotutkimus

Orotrakeaalinen ekstubaatio elvytyksessä on tilanne, jossa sisäänhengityksen riski on kohonnut. Elvytyksessä jatkuvana virtauksena annettu enteraalinen ravinto todennäköisesti kerääntyy mahalaukkuun. Elvytyspotilaiden mahalaukun motiliteetti voi olla heikentynyt monista syistä:

  • Iatrogeeninen: Katekolamiinit, rauhoittavat aineet ja opioidit hidastavat ruoansulatusjärjestelmää ja alentavat ruokatorven alemman sulkijalihaksen sävyä
  • Shokki, polytrauma, sepsis, kipu tai epämukavuus tai mekaaninen ventilaatio aiheuttavat jälleen muutoksia mahalaukun tyhjenemisessä.

Enteraalinen ravitsemus lopetetaan yleensä ekstubaation hallitsemiseksi, mutta se ei ole järjestelmällistä. Keskeyttäminen johtaa kalorien saannin vähenemiseen.

Mahalaukun ultraääni on minimaalisesti invasiivinen, luotettava ja lupaava seurantamenetelmä, jonka avulla mahalaukku voidaan visualisoida suoraan. Terveillä koehenkilöillä ja anestesiassa tehdyt tutkimukset ovat mahdollistaneet ultraäänitutkimuksen validoinnin mahalaukun sisällön tutkimuksen yhteydessä käyttäen sekä kvantitatiivisia (mukaan lukien antralialueen mittaaminen) että laadullisia kriteerejä. Antraalialueen mittaamista tutkittiin myös elvytyksessä. Antraalinen alue ja mahalaukun tilavuus liittyvät läheisesti toisiinsa, ja korrelaatiokerroin vaihtelee välillä 0,6 - 0,91.

Inhalaatioriskissä olevien potilaiden tunnistaminen ultraäänellä voi mahdollistaa yksilöllisen enteraalisen ravitsemuksen hallinnan ennen ekstubaatiota elvytysyksikössä ja siten optimoida ravitsemushallinnan.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät suureen antraalialueeseen teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla. Hypoteesi on, että enteraalisen ravinnon jatkaminen ennen ekstubaatiota liittyy lisääntyneeseen mahalaukun tilavuuteen ultraäänellä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoitopotilaat, jotka saavat hengitysapua mekaanisella ventilaatiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö tai lähisukulainen/valtuutettu edustaja on kieltäytynyt vastustamasta
  • Lääketieteellisessä tai kirurgisessa tehohoidossa oleva potilas, joka on otettu hoitoon kiireellisestä lääketieteellisestä tai kirurgisesta syystä ja jolle potilaasta vastaava lääkäri on suunnitellut ekstuboinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeussuojan alainen (huoltajuus, edunvalvonta)
  • Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Pieni
  • Kaiuton potilas tai potilas ilman hyödynnettävää ultraääniikkunaa
  • Aiempi maha- tai ruokatorvileikkaus
  • Hoitorajoituksen (LOC) tilaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tehohoitoyksikön vuodeosasto
Intuboituna oleva elvytyspotilas, jolla on suunniteltu ekstubaatio
mahalaukun ultraääni antralialueen mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antraalialueen pinta, mm²
Aikaikkuna: esiekstubaatio
esiekstubaatio
Enteraalisen ruokintakatkon kesto tunteina
Aikaikkuna: esiekstubaatio
esiekstubaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NGUYEN 2019-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Kliiniset tutkimukset mahalaukun ultraääni

3
Tilaa