- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04246658
Vliv plošinového houpacího chodníku na lokomoční chování u diplegických dětí
22. ledna 2021 aktualizováno: hanaa mohsen
Vliv plošinového houpacího chodníku na lokomoční chování u dětí s diaplegií
Pohybová činnost je doprovázena řadou smyslových podnětů: zrakových, sluchových, čichových, vestibulárních a somatosenzorických.
Při zlepšování motoriky, začleňování posturálních reflexů, vytváření synchronizovaných pohybů očí a dovedností zrakové pozornosti je vestibulární systém obzvláště důležitý.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno třicet dětí s diaplegickou mozkovou obrnou obou pohlaví ve věku od 3 do 6 let.
Náhodně rozdělili do dvou skupin o stejném počtu; kontrolní skupina (A), studijní skupina (B).
Skupiny skupiny (A) dostaly konvenční program fyzikální terapie založený na neurovývojovém přístupu pro takové případy.
Zatímco studijní skupina (B) absolvovala stejný konvenční program fyzikální terapie jako skupina (A) navíc k nácviku chůze na plošinovém houpacím chodníku po dobu 30 minut.
Všechny děti byly hodnoceny před léčebným programem a po něm pomocí 2D systému pro hodnocení chůze založeného na videu k měření procenta fáze švihu a postoje, GMFM byl také použit k hodnocení stání a chůze, běhu a skákání, domén (D) a ( E).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli kognitivně kompetentní
- schopni porozumět pokynům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- pokud měli fixní kontraktury
- deformity páteře, horních nebo dolních končetin,
- poruchy zraku nebo dýchání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
nácvik chůze na plošinovém houpačce po dobu 30 minut.
|
tradiční program fyzikální terapie
nácvik chůze na plošinovém houpačce po dobu 30 minut.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
program konvenční fyzikální terapie
|
tradiční program fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko funkce růstového motoru (GMFM).
Časové okno: před intervencí a po třech měsících intervence zhodnotit zlepšení ve stoji a chůzi. nejvyšší skóre ukazuje na zlepšeníg
|
Měřítko růstové motorické funkce je stupnice, která zhodnotí funkční hrubou předintervenci a po 3 měsících léčebného programu
|
před intervencí a po třech měsících intervence zhodnotit zlepšení ve stoji a chůzi. nejvyšší skóre ukazuje na zlepšeníg
|
|
2D systém hodnocení chůze založený na videu:
Časové okno: 2D systém hodnocení chůze založený na videu hodnotí změnu postoje ve fázi švihu před a po třech měsících intervenčního programu.
|
Nástroj pro analýzu a modelování sledování videa
|
2D systém hodnocení chůze založený na videu hodnotí změnu postoje ve fázi švihu před a po třech měsících intervenčního programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hana1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .