- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04246658
Effekt af platformssvinggang på bevægelsesadfærd hos børn med diplegi
22. januar 2021 opdateret af: hanaa mohsen
Effekt af platformssvinggang på bevægelsesadfærd hos børn med diaplegi
Bevægelsesaktivitet er ledsaget af en række sensoriske stimuli: visuelle, auditive, olfaktoriske, vestibulære og somatosensoriske.
Når man forbedrer motoriske færdigheder, inkorporerer posturale reflekser, skaber synkroniserede øjenbevægelser og visuelle opmærksomhedsevner, er det vestibulære system særligt vigtigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive diaplegiske cerebral parese børn af begge køn, varierede i alderen fra 3 til 6 år, inkluderet i denne undersøgelse.
De tilfældigt fordelt i to grupper af lige mange; kontrolgruppe (A), undersøgelsesgruppe (B).
Gruppe (A) grupper modtog det konventionelle fysioterapiprogram baseret på neuroudviklingstilgang til sådanne tilfælde.
Hvorimod undersøgelsesgruppe (B) modtog det samme konventionelle fysioterapiprogram, som blev givet til gruppe (A) ud over gangtræning på platformssvingende gangbro i 30 minutter.
Alle børn blev vurderet før og efter behandlingsprogrammet ved at bruge 2D-videobaseret gangvurderingssystem til at måle procentdelen af sving- og standfase, også GMFM blev brugt til at vurdere stående og gå, løbe og hoppe evner, domæner (D) og ( E).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var kognitivt kompetente
- i stand til at forstå og følge instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- hvis de havde faste kontrakturer
- deformiteter i rygsøjlen, øvre eller nedre ekstremiteter,
- synsforstyrrelser eller åndedrætsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
gangtræning på platformssvingende gangbro i 30 minutter.
|
traditionelt fysioterapiprogram
gangtræning på platformssvingende gangbro i 30 minutter.
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
konventionelt fysioterapi program
|
traditionelt fysioterapiprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Growth Motor Function Measure Scale (GMFM).
Tidsramme: før intervention og efter tre måneder efter interventionen for at vurdere forbedringen i stående og gå. den højeste score indikerer forbedring
|
Vækstmotorisk funktionsmåling Skalaen er skalaen, der vil vurdere den funktionelle brutto præinterventiona og efter 3 måneders behandlingsprogrammet
|
før intervention og efter tre måneder efter interventionen for at vurdere forbedringen i stående og gå. den højeste score indikerer forbedring
|
2D, videobaseret gangvurderingssystem:
Tidsramme: 2D, videobaseret gangvurderingssystem vurderer ændringen i holdningen i svingfasen før og efter tre måneder af interventionsprogrammet.
|
Tracker videoanalyse og modelleringsværktøj
|
2D, videobaseret gangvurderingssystem vurderer ændringen i holdningen i svingfasen før og efter tre måneder af interventionsprogrammet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hana1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær genoptræning
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med konventionelt fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Queen's UniversityInvitalizeAfsluttet
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserEgypten
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien