- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04246658
Effect van Platform Swing Walkway op bewegingsgedrag bij diplegische kinderen
22 januari 2021 bijgewerkt door: hanaa mohsen
Effect van platformschommelgang op bewegingsgedrag bij kinderen met diaplegie
Locomotorische activiteit gaat gepaard met een aantal zintuiglijke prikkels: visueel, auditief, olfactorisch, vestibulair en somatosensorisch.
Bij het verbeteren van motorische vaardigheden, het integreren van houdingsreflexen, het creëren van gesynchroniseerde oogbewegingen en visuele aandachtsvaardigheden, is het vestibulaire systeem bijzonder belangrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig kinderen met diaplegische hersenverlamming van beide geslachten, variërend in leeftijd van 3 tot 6 jaar, namen deel aan deze studie.
Ze werden willekeurig ingedeeld in twee groepen van gelijk aantal; controlegroep (A), studiegroep (B).
Groep (A) groepen ontvingen voor dergelijke gevallen het conventionele fysiotherapieprogramma op basis van neurologische ontwikkelingsbenadering.
Terwijl studiegroep (B) hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma kreeg als groep (A), naast looptraining op de loopbrug van het platform gedurende 30 minuten.
Alle kinderen werden voor en na het behandelprogramma beoordeeld met behulp van een 2D-videogebaseerd gangbeoordelingssysteem om het percentage van de zwaai- en standfase te meten. Ook werd GMFM gebruikt om te staan en te lopen, te rennen en te springen, domeinen (D) en ( E).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cognitief competent waren
- instructies kunnen begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- als ze vaste contracturen hadden
- misvormingen van de wervelkolom, bovenste of onderste ledematen,
- visuele of ademhalingsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsgroep
looptraining op platformschommelgang gedurende 30 minuten.
|
traditioneel fysiotherapieprogramma
looptraining op platformschommelgang gedurende 30 minuten.
|
Experimenteel: controlegroep
conventioneel fysiotherapieprogramma
|
traditioneel fysiotherapieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meetschaal voor groeimotorfunctie (GMFM).
Tijdsspanne: pre-interventie en na drie maanden van de interventie om de verbetering in staan en lopen te beoordelen. De hoogste score wijst op verbeteringg
|
Growth Motor Function Measure Scaleis de schaal die het functionele bruto preinterventiona en na 3 maanden van het behandelprogramma zal beoordelen
|
pre-interventie en na drie maanden van de interventie om de verbetering in staan en lopen te beoordelen. De hoogste score wijst op verbeteringg
|
2D, videogebaseerd gangbeoordelingssysteem:
Tijdsspanne: Een 2D-videogebaseerd gangbeoordelingssysteem beoordeelt de verandering in de stand in de zwaaifase voor en na drie maanden van het interventieprogramma.
|
Tracker Video-analyse- en modelleringstool
|
Een 2D-videogebaseerd gangbeoordelingssysteem beoordeelt de verandering in de stand in de zwaaifase voor en na drie maanden van het interventieprogramma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hana1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .