- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04246658
Wpływ chodnika obrotowego platformy na zachowanie lokomotoryczne dzieci z diplegią
22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: hanaa mohsen
Wpływ pomostu huśtawkowego na zachowanie lokomotoryczne dzieci z diaplegią
Aktywności lokomotorycznej towarzyszy szereg bodźców czuciowych: wzrokowych, słuchowych, węchowych, przedsionkowych i somatosensorycznych.
Podczas doskonalenia zdolności motorycznych, włączania odruchów posturalnych, tworzenia zsynchronizowanych ruchów gałek ocznych i umiejętności uwagi wzrokowej, szczególnie ważny jest układ przedsionkowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono 30 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym obojga płci w wieku od 3 do 6 lat.
Losowo przydzielono ich do dwóch równych grup; grupa kontrolna (A), grupa badawcza (B).
Grupy grupy (A) otrzymały konwencjonalny program fizjoterapii oparty na podejściu neurorozwojowym dla takich przypadków.
Podczas gdy grupa badana (B) otrzymała ten sam konwencjonalny program fizjoterapeutyczny, co grupa (A), oprócz treningu chodu na pomoście wahadłowym przez 30 minut.
Wszystkie dzieci zostały ocenione przed i po programie leczenia za pomocą systemu oceny chodu opartego na wideo 2D do pomiaru procentowej fazy wymachu i podporu, a także zastosowano GMFM do oceny zdolności stania i chodzenia, biegania i skakania, domeny (D) i ( MI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- byli kompetentni poznawczo
- w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
- gdyby miały stałe przykurcze
- deformacje kręgosłupa, kończyn górnych lub dolnych,
- zaburzenia widzenia lub oddychania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
trening chodu na pomoście wahadłowym przez 30 minut.
|
tradycyjny program fizjoterapeutyczny
trening chodu na pomoście wahadłowym przez 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
konwencjonalny program fizjoterapeutyczny
|
tradycyjny program fizjoterapeutyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru funkcji silnika wzrostu (GMFM).
Ramy czasowe: przed interwencją i po trzech miesiącach od interwencji w celu oceny poprawy w staniu i chodzeniu .najwyższy wynik wskazuje na poprawęg
|
Skala Pomiaru Funkcji Motoryki Wzrostuto skala, która pozwoli na ocenę czynnościową brutto przedinterwencjia i po 3 miesiącach programu leczenia
|
przed interwencją i po trzech miesiącach od interwencji w celu oceny poprawy w staniu i chodzeniu .najwyższy wynik wskazuje na poprawęg
|
|
System oceny chodu oparty na wideo 2D:
Ramy czasowe: Dwuwymiarowy, oparty na wideo system oceny chodu ocenia zmianę postawy w fazie wymachu przed i po trzech miesiącach programu interwencyjnego.
|
Narzędzie do analizy i modelowania wideo Tracker
|
Dwuwymiarowy, oparty na wideo system oceny chodu ocenia zmianę postawy w fazie wymachu przed i po trzech miesiącach programu interwencyjnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hana1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .