- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04246658
Efecto de la Pasarela Columpio de Plataforma en el Comportamiento Locomotor en Niños Dipléjicos
22 de enero de 2021 actualizado por: hanaa mohsen
Efecto de la pasarela oscilante de plataforma sobre el comportamiento locomotor en niños con diaplejía
La actividad locomotora se acompaña de una serie de estímulos sensoriales: visuales, auditivos, olfativos, vestibulares y somatosensoriales.
Al mejorar las habilidades motoras, incorporar reflejos posturales, crear movimientos oculares sincronizados y habilidades de atención visual, el sistema vestibular es particularmente importante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta niños con parálisis cerebral diapléjica de ambos sexos, con edades comprendidas entre 3 y 6 años se inscribieron en este estudio.
Se asignaron al azar en dos grupos de igual número; grupo de control (A), grupo de estudio (B).
Los grupos del grupo (A) recibieron el programa de fisioterapia convencional basado en el enfoque del neurodesarrollo para tales casos.
Mientras que el grupo de estudio (B) recibió el mismo programa de fisioterapia convencional que se le dio al grupo (A) además del entrenamiento de la marcha en la pasarela giratoria de la plataforma durante 30 minutos.
Todos los niños fueron evaluados antes y después del programa de tratamiento mediante el uso de un sistema de evaluación de la marcha basado en video 2D para medir el porcentaje de balanceo y la fase de postura, también se usó GMFM para evaluar las habilidades para pararse y caminar, correr y saltar, dominios (D) y ( MI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- eran cognitivamente competentes
- capaz de entender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- si tuvieran contracturas fijas
- deformidades de la columna vertebral, extremidades superiores o inferiores,
- trastornos visuales o respiratorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamiento
entrenamiento de la marcha en la pasarela de oscilación de la plataforma durante 30 minutos.
|
programa de fisioterapia tradicional
entrenamiento de la marcha en la pasarela de oscilación de la plataforma durante 30 minutos.
|
Experimental: grupo de control
programa de fisioterapia convencional
|
programa de fisioterapia tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de medida de la función motora del crecimiento (GMFM).
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de tres meses de la intervención para evaluar la mejoría en la bipedestación y la marcha. La puntuación más alta indica mejoría.
|
Escala de medida de la función motora del crecimientoes la escala que evaluará la función bruta funcional antes de la intervención y después de 3 meses del programa de tratamiento
|
antes de la intervención y después de tres meses de la intervención para evaluar la mejoría en la bipedestación y la marcha. La puntuación más alta indica mejoría.
|
Sistema de evaluación de la marcha basado en vídeo 2D:
Periodo de tiempo: El sistema de evaluación de la marcha basado en video 2D evalúa el cambio en la postura en la fase de balanceo antes y después de tres meses del programa de intervención.
|
Herramienta de modelado y análisis de video Tracker
|
El sistema de evaluación de la marcha basado en video 2D evalúa el cambio en la postura en la fase de balanceo antes y después de tres meses del programa de intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hana1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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