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Effetto della passerella oscillante della piattaforma sul comportamento locomotore nei bambini diplegici

22 gennaio 2021 aggiornato da: hanaa mohsen

Effetto della passerella oscillante della piattaforma sul comportamento locomotore nei bambini con diaplegia

L'attività locomotoria è accompagnata da una serie di stimoli sensoriali: visivi, uditivi, olfattivi, vestibolari e somatosensoriali. Quando si migliorano le capacità motorie, si incorporano i riflessi posturali, si creano movimenti oculari sincronizzati e le capacità di attenzione visiva, il sistema vestibolare è particolarmente importante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta bambini diaplegici con paralisi cerebrale di entrambi i sessi, di età compresa tra 3 e 6 anni, arruolati in questo studio. Hanno assegnato casualmente in due gruppi di numero uguale; gruppo di controllo (A), gruppo di studio (B). I gruppi del gruppo (A) hanno ricevuto il programma di terapia fisica convenzionale basato sull'approccio dello sviluppo neurologico per tali casi. Considerando che il gruppo di studio (B) ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica convenzionale dato al gruppo (A) oltre all'allenamento dell'andatura sulla passerella oscillante della piattaforma per 30 minuti. Tutti i bambini sono stati valutati prima e dopo il programma di trattamento utilizzando un sistema di valutazione dell'andatura basato su video 2D per misurare la percentuale di oscillazione e fase statica, inoltre è stato utilizzato GMFM per valutare le capacità di stare in piedi e camminare, correre e saltare, domini (D) e ( E).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Badr Univesity in Cairo (BUC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • erano cognitivamente competenti
  • in grado di comprendere e seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • se avevano contratture fisse
  • deformità della colonna vertebrale, degli arti superiori o inferiori,
  • disturbi visivi o respiratori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
allenamento della deambulazione sulla passerella oscillante della piattaforma per 30 minuti.
Altro: programma di terapia fisica convenzionale
programma di fisioterapia tradizionale
Altro: allenamento della deambulazione sulla passerella oscillante della piattaforma
allenamento della deambulazione sulla passerella oscillante della piattaforma per 30 minuti.
Sperimentale: gruppo di controllo
programma di terapia fisica convenzionale
Altro: programma di terapia fisica convenzionale
programma di fisioterapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di misura della funzione motoria della crescita (GMFM).
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo tre mesi dall'intervento per valutare il miglioramento della posizione eretta e della deambulazione. Il punteggio più alto indica il miglioramento
Growth Motor Function Measure Scale è la scala che valuterà il funzionale lordo prima dell'intervento e dopo 3 mesi dal programma di trattamento
prima dell'intervento e dopo tre mesi dall'intervento per valutare il miglioramento della posizione eretta e della deambulazione. Il punteggio più alto indica il miglioramento
Sistema di valutazione dell'andatura basato su video 2D:
Lasso di tempo: Il sistema di valutazione dell'andatura basato su video 2D valuta il cambiamento della posizione nella fase dinamica prima e dopo tre mesi del programma di intervento .
Tracker Strumento di analisi e modellazione video
Il sistema di valutazione dell'andatura basato su video 2D valuta il cambiamento della posizione nella fase dinamica prima e dopo tre mesi del programma di intervento .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

hanaa mohsen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hana1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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