- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04246658
Alustan keinukäytävän vaikutus liikkumiskäyttäytymiseen diplegisilla lapsilla
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: hanaa mohsen
Platform Swing Walkwayn vaikutus liikkumiskäyttäytymiseen diaplegiaa sairastavilla lapsilla
Liikuntatoimintaan liittyy useita sensorisia ärsykkeitä: näkö-, kuulo-, haju-, vestibulaarinen ja somatosensorinen.
Kun parannetaan motorisia taitoja, sisällytetään asentorefleksejä, luodaan synkronoituja silmän liikkeitä ja visuaalinen tarkkaavaisuus, vestibulaarinen järjestelmä on erityisen tärkeä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 30 diaplegista aivohalvausta sairasta lasta molemmista sukupuolista, iältään 3–6 vuotta.
He jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; vertailuryhmä (A), tutkimusryhmä (B).
Ryhmän (A) ryhmät saivat tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka perustui hermoston kehitykseen liittyviin tapauksiin.
Kun taas tutkimusryhmä (B) sai saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka annettiin ryhmälle (A) 30 minuutin kävelyharjoittelun lisäksi lavakeinukäytävällä.
Kaikki lapset arvioitiin ennen ja jälkeen hoito-ohjelman käyttämällä 2D-videopohjaista kävelynarviointijärjestelmää keinu- ja seisontavaiheen prosenttiosuuden mittaamiseen, myös GMFM:llä arvioitiin seisomista ja kävelyä, juoksu- ja hyppykykyjä, alueita (D) ja ( E).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat kognitiivisesti päteviä
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä olisi kiinteät kontraktuurit
- selkärangan, ylä- tai alaraajojen epämuodostumat,
- näkö- tai hengityshäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
kävelyharjoittelu lavakeinukäytävällä 30 minuuttia.
|
perinteinen fysioterapiaohjelma
kävelyharjoittelu lavakeinukäytävällä 30 minuuttia.
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
perinteinen fysioterapiaohjelma
|
perinteinen fysioterapiaohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvumoottorifunktion mitta-asteikko (GMFM).
Aikaikkuna: ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen seisomisen ja kävelyn paranemisen arvioiminen. Korkeimmat pisteet osoittavat paranemista
|
Kasvumotorisen toiminnan mitta-asteikko on asteikko arvioi toiminnallisen bruttointervention ja 3 kuukauden hoito-ohjelman jälkeen
|
ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen seisomisen ja kävelyn paranemisen arvioiminen. Korkeimmat pisteet osoittavat paranemista
|
2D, videopohjainen kävelynarviointijärjestelmä:
Aikaikkuna: 2D-videopohjainen kävelynarviointijärjestelmä arvioi asennon muutosta swing-vaiheessa ennen ja jälkeen kolmen kuukauden interventioohjelman.
|
Tracker Videon analysointi- ja mallinnustyökalu
|
2D-videopohjainen kävelynarviointijärjestelmä arvioi asennon muutosta swing-vaiheessa ennen ja jälkeen kolmen kuukauden interventioohjelman.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hana1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapiaohjelma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
University of WashingtonValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti