- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04246658
Effekten av plattformsvingende gangvei på bevegelsesadferd hos barn med diplegi
22. januar 2021 oppdatert av: hanaa mohsen
Effekt av plattformsvingende gangbro på bevegelsesadferd hos barn med diaplegi
Bevegelsesaktivitet er ledsaget av en rekke sensoriske stimuli: visuelle, auditive, olfaktoriske, vestibulære og somatosensoriske.
Når du forbedrer motoriske ferdigheter, inkorporerer posturale reflekser, skaper synkroniserte øyebevegelser og visuelle oppmerksomhetsferdigheter, er det vestibulære systemet spesielt viktig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti diaplegiske cerebral parese barn av begge kjønn, varierte i alder fra 3 til 6 år, inkludert i denne studien.
De ble tilfeldig fordelt i to grupper med like mange; kontrollgruppe (A), studiegruppe (B).
Gruppe (A)-grupper mottok det konvensjonelle fysioterapiprogrammet basert på nevroutviklingstilnærming for slike tilfeller.
Mens studiegruppe (B) mottok det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet gitt til gruppe (A) i tillegg til gangtrening på plattformsvingende gangvei i 30 minutter.
Alle barn ble vurdert før og etter behandlingsprogrammet ved å bruke 2D-videobasert gangvurderingssystem for å måle prosentandelen av sving- og ståfase, også GMFM ble brukt til å vurdere stående og gå, løpe og hoppe evner, domener (D) og ( E).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var kognitivt kompetente
- i stand til å forstå og følge instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- hvis de hadde faste kontrakturer
- misdannelser i ryggraden, øvre eller nedre ekstremiteter,
- synsforstyrrelser eller luftveisforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
gangtrening på plattformsvingende gangvei i 30 minutter.
|
tradisjonelt fysioterapiprogram
gangtrening på plattformsvingende gangvei i 30 minutter.
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
konvensjonelt fysioterapiprogram
|
tradisjonelt fysioterapiprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Growth Motor Function Measure Scale (GMFM).
Tidsramme: før intervensjon og etter tre måneder etter intervensjonen for å vurdere forbedringen i stående og gå. den høyeste poengsummen indikerer forbedring
|
Vekstmotorisk funksjon Mål Skalaen er skalaen som vil vurdere den funksjonelle brutto preintervensjona og etter 3 måneder av behandlingsprogrammet
|
før intervensjon og etter tre måneder etter intervensjonen for å vurdere forbedringen i stående og gå. den høyeste poengsummen indikerer forbedring
|
2D, videobasert gangvurderingssystem:
Tidsramme: 2D, videobasert gangvurderingssystem vurderer endringen i holdningen i svingfasen før og etter tre måneder av intervensjonsprogrammet.
|
Verktøy for sporingsvideoanalyse og modellering
|
2D, videobasert gangvurderingssystem vurderer endringen i holdningen i svingfasen før og etter tre måneder av intervensjonsprogrammet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hana1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på konvensjonelt fysioterapiprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Hacettepe UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggenTyrkia
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennå
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserEgypt
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketProstatakreft | Prostatektomi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Avansert ondartet neoplasma | Refraktær ondartet neoplasma | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater