- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04246658
A Platform Swing Walkway hatása a mozgásszervi viselkedésre diplegikus gyermekeknél
2021. január 22. frissítette: hanaa mohsen
A Platform Swing Walkway hatása a diaplegiás gyermekek mozgásszervi viselkedésére
A mozgásszervi aktivitást számos szenzoros inger kíséri: látási, hallási, szaglási, vesztibuláris és szomatoszenzoros.
A motoros készségek fejlesztése, a testtartási reflexek beépítése, a szinkronizált szemmozgások és a vizuális figyelem kialakítása során a vesztibuláris rendszer különösen fontos.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc diaplegiás agyi bénulásban szenvedő gyermeket vontak be ebbe a vizsgálatba mindkét nemből, 3 és 6 év közöttiek.
Véletlenszerűen két azonos számú csoportba sorolták őket; kontrollcsoport (A), vizsgálati csoport (B).
Az (A) csoport csoportjai a hagyományos, idegfejlődési megközelítésen alapuló fizikoterápiás programot kapták ilyen esetekre.
Míg a (B) vizsgálati csoport ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot kapta, amelyet az (A) csoport kapott, a 30 perces platformlengő sétányon végzett járástréning mellett.
Minden gyermeket a kezelési program előtt és után értékeltek 2D videó alapú járásértékelő rendszer segítségével a lendítési és tartási fázis százalékos mérésére, továbbá GMFM-et alkalmaztak az álló és járás, a futás és az ugrás képességeinek, a tartományok (D) és ( E).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kognitív kompetensek voltak
- képes megérteni és követni az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- ha fix kontraktúrájuk volt
- a gerinc, a felső vagy alsó végtagok deformitásai,
- látási vagy légzési rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelési csoport
30 perces járástréning platform lengős sétányon.
|
hagyományos fizikoterápiás program
30 perces járástréning platform lengős sétányon.
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
hagyományos fizikoterápiás program
|
hagyományos fizikoterápiás program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Growth Motor Function Measure Scale (GMFM).
Időkeret: a beavatkozás előtt és a beavatkozást követő három hónapos időszakban az állás és a járás javulásának felmérése. A legmagasabb pontszám javulást jelez.
|
Növekedési motoros funkció mérési skála: a skála tat felméri a funkcionális bruttó preintervenciót és a kezelési program 3 hónapja után
|
a beavatkozás előtt és a beavatkozást követő három hónapos időszakban az állás és a járás javulásának felmérése. A legmagasabb pontszám javulást jelez.
|
2D, videó alapú járásértékelő rendszer:
Időkeret: A 2D, videó alapú járásértékelő rendszer a lendítési fázisban felméri a testtartás változását a beavatkozási program három hónapja előtt és után.
|
Tracker videóelemző és modellező eszköz
|
A 2D, videó alapú járásértékelő rendszer a lendítési fázisban felméri a testtartás változását a beavatkozási program három hónapja előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hana1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .