- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04246658
Auswirkung des Plattform-Schaukelgangs auf das Bewegungsverhalten bei diplegischen Kindern
22. Januar 2021 aktualisiert von: hanaa mohsen
Auswirkung des Plattform-Schaukelgangs auf das Bewegungsverhalten bei Kindern mit Diaplegie
Die Bewegungsaktivität wird von einer Reihe sensorischer Reize begleitet: visuell, auditiv, olfaktorisch, vestibulär und somatosensorisch.
Bei der Verbesserung der motorischen Fähigkeiten, der Einbeziehung von Haltungsreflexen, der Schaffung synchronisierter Augenbewegungen und der visuellen Aufmerksamkeitsfähigkeit ist das vestibuläre System besonders wichtig.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig diaplegische zerebral gelähmte Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 3 bis 6 Jahren nahmen an dieser Studie teil.
Sie wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe (A), Studiengruppe (B).
Die Gruppen der Gruppe (A) erhielten für solche Fälle das herkömmliche physikalische Therapieprogramm auf der Grundlage des neurologischen Entwicklungsansatzes.
Wohingegen Studiengruppe (B) das gleiche konventionelle physikalische Therapieprogramm erhielt, das Gruppe (A) gegeben wurde, zusätzlich zu einem 30-minütigen Gangtraining auf einem Plattformschaukel-Gehweg.
Alle Kinder wurden vor und nach dem Behandlungsprogramm mit einem videobasierten 2D-Gangbewertungssystem bewertet, um den Prozentsatz der Schwung- und Standphase zu messen, außerdem wurde GMFM verwendet, um Stehen und Gehen, Laufen und Springen zu bewerten, Domänen (D) und ( E).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kognitiv kompetent waren
- Anweisungen verstehen und befolgen können.
Ausschlusskriterien:
- wenn sie feste Kontrakturen hatten
- Deformitäten der Wirbelsäule, der oberen oder unteren Extremitäten,
- Seh- oder Atemstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
30 Minuten Gehtraining auf dem Schaukelgang der Plattform.
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klassisches physiotherapeutisches Programm
30 Minuten Gehtraining auf dem Schaukelgang der Plattform.
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Experimental: Kontrollgruppe
klassisches physiotherapeutisches Programm
|
klassisches physiotherapeutisches Programm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachstumsmotorfunktions-Maßskala (GMFM).
Zeitfenster: vor der Intervention und nach drei Monaten der Intervention, um die Verbesserung beim Stehen und Gehen zu beurteilen. Die höchste Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin
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Wachstumsmotorische Funktionsmessskala ist die Skala, mit der die funktionelle Bruttopräinterventiona und nach 3 Monaten des Behandlungsprogramms bewertet wird
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vor der Intervention und nach drei Monaten der Intervention, um die Verbesserung beim Stehen und Gehen zu beurteilen. Die höchste Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin
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2D, videobasiertes Gangbewertungssystem:
Zeitfenster: Ein videobasiertes 2D-Gangbewertungssystem bewertet die Veränderung der Haltung in der Schwungphase vor und nach drei Monaten des Interventionsprogramms .
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Tracker-Videoanalyse- und Modellierungstool
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Ein videobasiertes 2D-Gangbewertungssystem bewertet die Veränderung der Haltung in der Schwungphase vor und nach drei Monaten des Interventionsprogramms .
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hana1
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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