Ultrazvukem naváděný hluboký a povrchový blok přední roviny Serratus
1. února 2020 aktualizováno: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Srovnání intraoperační spotřeby opioidů, doby vzniku a hemodynamické stability mezi ultrazvukem naváděným hlubokým a povrchovým blokem přední roviny serrata během video-asistované torakoskopické lobektomie
Tato studie hodnotí rozdíl mezi hlubokým a povrchovým blokem serrata anterior roviny na intraoperační spotřebě opioidů, době vzniku a hemodynamické stabilitě u pacientů podstupujících videoasistovanou hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Thorakotomie je známá jako jedna z nejbolestivějších operací. Dochází tedy k vývoji ke snížení operační zátěže z hlediska operační techniky, kterou je videoasistovaná torakoskopická chirurgie. Přestože VATS ve srovnání s torakotomií snížila pooperační bolest a komplikace, je stále poměrně bolestivou operací. Serratova rovinná blokáda je nová technika, která poskytuje analgetický účinek na laterální hrudní stěnu blokováním laterální větve mezižeberního nervu. Byly navrženy dvě metody pro zacílení na horní a dolní část pilovitého předního svalu. Rozdíl mezi hlubokým a povrchovým blokem přední roviny pilovitého svalu během intraoperačního období však nebyl dosud studován.
V této studii se proto vyšetřovatelé rozhodli posoudit rozdíl mezi hlubokým a povrchovým blokádou přední roviny serrata na intraoperační spotřebě opioidů, době vzniku a hemodynamické stabilitě u pacientů podstupujících video-asistovanou hrudní chirurgii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-412
- Nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
- b) věk 20-75 let
- c) elektivní tříportová lobektomie s videoasistovanou torakoskopickou chirurgií (VATS).
Kritéria vyloučení:
- a) anamnéza lékové alergie na opioidy nebo lokální anestetika
- b) lokální infekce v místě vpichu a systémová infekce
- c) koagulopatie
- d) potíže s porozuměním protokolu studie
- e) odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Deep Serratus Přední rovinný blok
Deep Serratus Přední rovinný blok byl proveden těsně před zahájením operace po indukci anestezie pomocí ultrazvukového navádění. 20 ml 0,375% ropivakainu bylo pomalu injikováno mezi fascii serratus anterior a vnější mezižeberní sval blízko 5. žebra.
|
Deep Serratus Přední rovinný blok byl proveden těsně před zahájením operace po indukci anestezie pomocí ultrazvukového navádění.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Povrchový Serratův blok přední roviny
Povrchový Serratus Přední rovinný blok byl proveden těsně před zahájením operace po indukci anestezie pomocí ultrazvukového navádění. 20 ml 0,375% ropivakainu bylo pomalu injikováno mezi fascii serratus anterior a latissimus dorsi blízko 5. žebra.
|
Povrchový Serratus Přední rovinný blok byl proveden těsně před zahájením operace po indukci anestezie pomocí ultrazvukového navádění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Intraoperační spotřeba remifentanilu bude kontrolována.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vynoření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Doba vzniku je doba mezi koncem operace a extubací.
Bude zkontrolován čas vynoření.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude zkontrolován systolický krevní tlak (mmHg).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Srdeční frekvence (HR) Srdeční frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude kontrolována srdeční frekvence (údery za minutu).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dávka záchranných léků používaných ke kontrole krevního tlaku a HR
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude zkontrolována dávka záchranných léků používaných ke kontrole krevního tlaku a srdeční frekvence
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: O 30 minut později operace
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
|
O 30 minut později operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. července 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
29. února 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-05-003-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .