Bloc du plan antérieur du dentelé profond et superficiel échoguidé
1 février 2020 mis à jour par: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Comparaison de la consommation peropératoire d'opioïdes, du temps d'émergence et de la stabilité hémodynamique entre le bloc du plan antérieur du dentelé profond et superficiel guidé par ultrasons pendant la lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo
Cette étude évalue la différence entre le bloc du plan antérieur du dentelé profond et superficiel sur la consommation peropératoire d'opioïdes, le temps d'émergence et la stabilité hémodynamique chez les patients subissant une chirurgie thoracique assistée par vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thoracotomie est connue comme l'une des interventions chirurgicales les plus douloureuses. Ainsi, il existe un développement pour réduire le stress chirurgical en termes de technique opératoire, qui est la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée. Bien qu'elle ait réduit la douleur et les complications postopératoires par rapport à la thoracotomie, la VATS reste une opération assez douloureuse. Le bloc plan dentelé est une nouvelle technique qui fournit un effet analgésique pour la paroi thoracique latérale en bloquant la branche latérale du nerf intercostal. Deux méthodes ont été proposées pour cibler le haut et le bas du muscle dentelé antérieur. Cependant, la différence entre le bloc du plan antérieur profond et superficiel du dentelé pendant la période peropératoire n'a pas encore été étudiée.
Dans cette étude, les chercheurs ont donc décidé d'évaluer la différence entre le bloc du plan antérieur du dentelé profond et superficiel sur la consommation peropératoire d'opioïdes, le temps d'émergence et la stabilité hémodynamique chez les patients subissant une chirurgie thoracique assistée par vidéo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 700-412
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- a) Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- b) âge 20-75 ans
- c) lobectomie chirurgicale thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) à trois ports.
Critère d'exclusion:
- a) des antécédents d'allergie médicamenteuse aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux
- b) infection locale au site d'injection et infection systémique
- c) coagulopathie
- d) difficulté à comprendre le protocole d'étude
- e) refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bloc du plan antérieur dentelé profond
Le bloc du plan antérieur du dentelé profond a été réalisé juste avant le début de la chirurgie après induction anesthésique sous guidage échographique. 20 ml de ropivacaïne à 0,375 % ont été lentement injectés entre le fascia du muscle dentelé antérieur et le muscle intercostal externe près de la 5e côte.
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Le bloc du plan antérieur du dentelé profond a été réalisé juste avant le début de la chirurgie après induction anesthésique sous guidage échographique.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc du plan antérieur du dentelé superficiel
Le bloc plan antérieur du dentelé superficiel a été réalisé juste avant le début de l'intervention chirurgicale après induction anesthésique sous guidage échographique. 20 ml de ropivacaïne à 0,375 % ont été lentement injectés entre le fascia du dentelé antérieur et le latissimus dorsi près de la 5e côte.
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Le bloc plan antérieur du dentelé superficiel a été réalisé juste avant le début de l'intervention chirurgicale après induction anesthésique sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La consommation peropératoire de rémifentanil sera contrôlée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'émergence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le temps d'émergence est la durée entre la fin de la chirurgie et l'extubation.
Le temps d'émergence sera vérifié.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tension artérielle systolique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La pression artérielle systolique (mmHg) sera vérifiée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fréquence cardiaque (FC) Fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La fréquence cardiaque (battements par minute) sera vérifiée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Dose de médicaments de secours utilisés pour contrôler la tension artérielle et la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La dose de médicaments de secours utilisés pour contrôler la pression artérielle et la fréquence cardiaque sera vérifiée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Douleur postopératoire : échelle d'évaluation numérique
Délai: 30 minutes plus tard opération
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur imaginable)
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30 minutes plus tard opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
29 février 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-05-003-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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