超音波ガイド下深鋸歯および浅鋸筋前平面ブロック
2020年2月1日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術中の超音波ガイド下深部および浅鋸筋前平面ブロック間の術中オピオイド消費量、出現時間および血行動態安定性の比較
この研究では、ビデオ支援胸部手術を受ける患者の術中オピオイド消費量、出現時間、および血行動態安定性に対する深部および浅鋸歯の前平面ブロックの違いを評価します。
調査の概要
詳細な説明
開胸手術は、最も痛みを伴う手術の 1 つとして知られています。 このように、手術手技の観点から手術ストレスを軽減するための開発が行われているのが、ビデオ補助胸腔鏡手術です。 VATSは開胸術に比べて術後の痛みや合併症が軽減されていますが、それでもかなりの痛みを伴う手術です。 鋸歯面ブロックは、肋間神経の外側枝を遮断することにより、外側胸壁に鎮痛効果をもたらす新しい手技です。 前鋸筋の上部と下部をターゲットにする 2 つの方法が提案されました。 ただし、術中期間中の深部鋸歯前面ブロックと浅鋸歯前面ブロックの違いはまだ研究されていません。
したがって、この研究では、研究者は、ビデオ支援胸部手術を受ける患者の術中オピオイド消費、出現時間、および血行動態安定性に対する深部および浅鋸歯の前平面ブロックの違いを評価することにしました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-412
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- a) 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2
- b) 年齢 20～75 歳
- c) 選択的 3 ポート ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) 肺葉切除術。
除外基準:
- a) オピオイドまたは局所麻酔薬に対する薬物アレルギーの病歴
- b) 注射部位の局所感染および全身感染
- c) 凝固障害
- d) 治験実施計画書の理解が困難
- e) 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：深鋸筋前平面ブロック
超音波誘導による麻酔導入後、手術開始直前に前鋸筋深部ブロックを施行した。 ０．３７５％ロピバカイン２０ｍｌを前鋸筋筋膜と第５肋骨付近の外肋間筋との間にゆっくりと注入した。
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超音波誘導による麻酔導入後、手術開始直前に前鋸筋深部ブロックを施行した。
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ACTIVE_COMPARATOR：浅鋸筋前平面ブロック
超音波ガイドによる麻酔導入後、手術開始直前に浅鋸筋前平面ブロックを施行した。 ０．３７５％ロピバカイン２０ｍｌを第５肋骨付近の前鋸筋筋膜と広背筋間にゆっくりと注入した。
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超音波ガイドによる麻酔導入後、手術開始直前に浅鋸筋前平面ブロックを施行した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中レミフェンタニル消費量
時間枠：研究完了まで、平均1年
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術中のレミフェンタニル消費量がチェックされます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現時間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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出現時間は、手術の終了から抜管までの期間です。
出現時間をチェックします。
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研究完了まで、平均1年
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収縮期血圧
時間枠：研究完了まで、平均1年
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収縮期血圧（mmHg）がチェックされます
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研究完了まで、平均1年
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心拍数 (HR) 心拍数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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心拍数（1分あたりの拍数）がチェックされます
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研究完了まで、平均1年
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血圧と心拍数をコントロールするために使用されるレスキュー薬の投与量
時間枠：研究完了まで、平均1年
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血圧と心拍数を制御するために使用されるレスキュー薬の投与量がチェックされます
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研究完了まで、平均1年
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術後の痛み: 数値評価尺度
時間枠：30分後稼働
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術後の痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
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30分後稼働
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (予期された)
2020年2月29日
研究の完了 (予期された)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月1日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-05-003-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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