Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt mély és felületes Serratus elülső sík blokk

2020. február 1. frissítette: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Az intraoperatív opioid fogyasztás, a kelési idő és a hemodinamikai stabilitás összehasonlítása az ultrahanggal vezérelt mély és felületes Serratus elülső sík blokkja között video-asszisztált torakoszkópos lobektómia során

Ez a tanulmány értékeli a mély és a felületes serratus elülső sík blokkjának különbségét az intraoperatív opioid fogyasztás, a kelési idő és a hemodinamikai stabilitás függvényében video-asszisztált mellkasi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A torakotómia az egyik legfájdalmasabb műtétként ismert. Így a műtéti feszültség csökkentésére a műtéttechnika terén van fejlődés, ami a video-asszisztált thoracoscopos műtét. Bár csökkentette a posztoperatív fájdalmat és szövődményeket a thoracotomiához képest, a VATS még mindig meglehetősen fájdalmas műtét. A Serratus síkblokk egy új technika, amely fájdalomcsillapító hatást fejt ki a mellkas oldalsó falára a bordaközi ideg laterális ágának blokkolásával. Két módszert javasoltak a serratus anterior izom felső és alsó részének megcélzására. A mély és a felületes serratus anterior sík blokkjának különbségét azonban az intraoperatív időszakban még nem vizsgálták.

Ebben a vizsgálatban ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy felmérik a mély és a felületes serratus anterior sík blokkjának különbségét az intraoperatív opioidfogyasztás, a kelési idő és a hemodinamikai stabilitás között a video-asszisztált mellkasi műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-412
        • Toborzás
        • Kyungpook National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a) Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2
  • b) életkor 20-75 év
  • c) elektív három portos Video-assisted thoracoscopic műtét (VATS) lobectomia.

Kizárási kritériumok:

  • a) az anamnézisben szereplő gyógyszerallergia opioidokra vagy helyi érzéstelenítőkre
  • b) lokális fertőzés az injekció beadásának helyén és szisztémás fertőzés
  • c) koagulopátia
  • d) nehézségek a vizsgálati protokoll megértésében
  • e) a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mély Serratus elülső sík blokk
A Deep Serratus Anterior Plane Blockot közvetlenül a műtét megkezdése előtt végezték el, ultrahangos irányítást követően érzéstelenítést követően. 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeztünk lassan a serratus anterior fascia és a külső bordaközi izom közé az 5. borda közelében.
Eljárás: Mély Serratus elülső sík blokk
A Deep Serratus Anterior Plane Blockot közvetlenül a műtét megkezdése előtt végezték el, ultrahangos irányítást követően érzéstelenítést követően.
ACTIVE_COMPARATOR: Felületes Serratus elülső sík blokk
A felületes Serratus Anterior Plane Blockot közvetlenül a műtét megkezdése előtt végeztük, ultrahangos irányítást követően érzéstelenítést követően. 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeztünk lassan a serratus anterior fascia és a latissimus dorsi közé az 5. borda közelében.
Eljárás: Felületes Serratus elülső sík blokk
A felületes Serratus Anterior Plane Blockot közvetlenül a műtét megkezdése előtt végeztük, ultrahangos irányítást követően érzéstelenítést követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az intraoperatív remifentanil-fogyasztást ellenőrizni fogják.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kitörési idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kelési idő a műtét vége és az extubáció közötti időtartam. A kelési idő ellenőrzésre kerül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A szisztolés vérnyomást (Hgmm) ellenőrizni fogják
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Pulzusszám (HR) Pulzusszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A pulzusszámot (ütés/perc) ellenőrizni fogják
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vérnyomás és a HR szabályozására használt mentőszerek adagja
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vérnyomás és a HR szabályozására használt mentőszerek adagját ellenőrizni fogják
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 30 perccel későbbi művelet
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
30 perccel későbbi művelet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. február 29.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-05-003-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése

Klinikai vizsgálatok a Mély Serratus elülső sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel