Głęboki i powierzchowny blok zębaty przedni pod kontrolą USG
1 lutego 2020 zaktualizowane przez: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Porównanie śródoperacyjnego zużycia opioidów, czasu pojawienia się i stabilności hemodynamicznej pomiędzy blokadą głębokiej i powierzchownej przedniej płaszczyzny zęba zębatej pod kontrolą USG podczas lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo
W tym badaniu ocenia się różnicę między głębokim i powierzchownym blokiem przedniej płaszczyzny zębatej w śródoperacyjnym zużyciu opioidów, czasie pojawienia się i stabilności hemodynamicznej u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym wspomaganym wideo.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Torakotomia jest znana jako jedna z najbardziej bolesnych operacji. W związku z tym następuje rozwój zmniejszający stres chirurgiczny w zakresie techniki operacyjnej, jakim jest chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo. Chociaż VATS zmniejszył ból pooperacyjny i powikłania w porównaniu z torakotomią, nadal jest dość bolesną operacją. Blokada płaszczyzny Serratusa jest nową techniką, która zapewnia działanie przeciwbólowe na boczną ścianę klatki piersiowej poprzez blokadę gałęzi bocznej nerwu międzyżebrowego. Zaproponowano dwie metody celowania w górną i dolną część mięśnia zębatego przedniego. Jednak różnica między głębokim i powierzchownym blokiem przedniej płaszczyzny zębatej w okresie śródoperacyjnym nie została jeszcze zbadana.
Dlatego w tym badaniu badacze postanowili ocenić różnicę między głębokim i powierzchownym blokiem przedniej płaszczyzny zębatej w śródoperacyjnym zużyciu opioidów, czasie wybudzania i stabilności hemodynamicznej u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym wspomaganym wideo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-412
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) Stan fizyczny 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- b) wiek 20-75 lat
- c) planowa lobektomia z użyciem trzech portów w torakoskopii wspomaganej wideo (VATS).
Kryteria wyłączenia:
- a) wywiad uczulenia na leki na opioidy lub środki miejscowo znieczulające
- b) zakażenie miejscowe w miejscu wstrzyknięcia i zakażenie ogólnoustrojowe
- c) koagulopatia
- d) trudność w zrozumieniu protokołu badania
- e) odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Głęboki blok przedniej płaszczyzny zębatej
Głęboką blokadę płaszczyzny przedniej zęba Serratus wykonano tuż przed rozpoczęciem operacji po indukcji znieczulenia pod kontrolą USG. 20 ml 0,375% ropiwakainy wstrzyknięto powoli między powięź mięśnia międzyżebrowego zębatego przedniego i zewnętrznego w pobliżu piątego żebra.
|
Głęboką blokadę płaszczyzny przedniej zęba Serratus wykonano tuż przed rozpoczęciem operacji po indukcji znieczulenia pod kontrolą USG.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Powierzchowny blok przedniej płaszczyzny zębatej
Powierzchowną blokadę płaszczyzny przedniej zęba zębatego wykonano tuż przed rozpoczęciem operacji po indukcji znieczulenia pod kontrolą USG. 20 ml 0,375% ropiwakainy wstrzyknięto powoli między powięź mięśnia zębatego przedniego i najszerszego grzbietu w pobliżu 5. żebra.
|
Powierzchowną blokadę płaszczyzny przedniej zęba zębatego wykonano tuż przed rozpoczęciem operacji po indukcji znieczulenia pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu zostanie sprawdzone.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pojawienia się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czas wybudzenia to czas między zakończeniem operacji a ekstubacją.
Czas pojawienia się zostanie sprawdzony.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostanie sprawdzone skurczowe ciśnienie krwi (mmHg).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Tętno (HR) Tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Tętno (liczba uderzeń na minutę) zostanie sprawdzone
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dawka leków ratunkowych stosowanych do kontroli ciśnienia krwi i HR
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Sprawdzone zostaną dawki leków ratunkowych stosowanych do kontroli ciśnienia krwi i HR
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ból pooperacyjny: numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: 30 minut później operacja
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali ocen (0 oznacza brak bólu, 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
30 minut później operacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
29 lutego 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-05-003-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .