- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04252378
Ultraschallgeführter tiefer und oberflächlicher Serratus-Anterior-Plane-Block
Vergleich des intraoperativen Opioidverbrauchs, der Emergenzzeit und der hämodynamischen Stabilität zwischen ultraschallgeführter tiefer und oberflächlicher Serratus-Anterior-Plane-Blockierung während der videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Thorakotomie ist als eine der schmerzhaftesten Operationen bekannt. Daher gibt es eine Entwicklung zur Reduzierung der chirurgischen Belastung in Bezug auf die Operationstechnik, nämlich die videoassistierte Thorakoskopie. Obwohl die postoperativen Schmerzen und Komplikationen im Vergleich zur Thorakotomie reduziert wurden, ist die VATS immer noch eine ziemlich schmerzhafte Operation. Serratus plane block ist eine neuartige Technik, die eine analgetische Wirkung für die laterale Brustwand bietet, indem der laterale Ast des Interkostalnervs blockiert wird. Es wurden zwei Methoden vorgeschlagen, um auf die Ober- und Unterseite des M. serratus anterior zu zielen. Der Unterschied zwischen tiefer und oberflächlicher Serratus-Anterior-Plane-Blockierung während der intraoperativen Phase wurde jedoch noch nicht untersucht.
In dieser Studie entschieden sich die Forscher daher, den Unterschied zwischen tiefem und oberflächlichem Serratus-anterior-Plane-Block auf den intraoperativen Opioidverbrauch, die Emergenzzeit und die hämodynamische Stabilität bei Patienten zu untersuchen, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saeyoung Kim
- Telefonnummer: +82-53-420-5873
- E-Mail: saeyoungkim7@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Daegu, Korea, Republik von, 700-412
- Rekrutierung
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a) Körperlicher Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- b) Alter 20-75 Jahre
- c) Wahlweise videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) Lobektomie mit drei Anschlüssen.
Ausschlusskriterien:
- a) eine Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie für Opioide oder Lokalanästhetika
- b) lokale Infektion an der Injektionsstelle und systemische Infektion
- c) Koagulopathie
- d) Schwierigkeiten beim Verständnis des Studienprotokolls
- e) Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Block der tiefen Serratus-Vorderebene
Der Deep Serratus Anterior Plane Block wurde kurz vor Beginn der Operation nach der Narkoseeinleitung durch Ultraschallführung durchgeführt. 20 ml 0,375 % Ropivacain wurden langsam zwischen die Fascia des Serratus anterior und den äußeren Interkostalmuskel in der Nähe der 5. Rippe injiziert.
|
Der Deep Serratus Anterior Plane Block wurde kurz vor Beginn der Operation nach der Narkoseeinleitung durch Ultraschallführung durchgeführt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oberflächlicher Serratus-Anterior-Plane-Block
Der oberflächliche Serratus-Anterior-Plane-Block wurde kurz vor Beginn der Operation nach der Narkoseeinleitung durch Ultraschall-Führung durchgeführt. 20 ml 0,375 % Ropivacain wurden langsam zwischen die Fascia des Serratus anterior und Latissimus dorsi in der Nähe der 5. Rippe injiziert.
|
Der oberflächliche Serratus-Anterior-Plane-Block wurde kurz vor Beginn der Operation nach der Narkoseeinleitung durch Ultraschall-Führung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Der intraoperative Remifentanilverbrauch wird überprüft.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entstehungszeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Emergenzzeit ist die Zeit zwischen dem Ende der Operation und der Extubation.
Die Auflaufzeit wird überprüft.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Der systolische Blutdruck (mmHg) wird überprüft
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Herzfrequenz (HF) Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird überprüft
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Dosis von Notfallmedikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Dosis der Notfallmedikamente zur Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz wird überprüft
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Postoperativer Schmerz: Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten später Betrieb
|
Postoperative Schmerzen werden anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet (0 steht für keine Schmerzen, 10 für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen).
|
30 Minuten später Betrieb
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-05-003-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerztherapie
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
University of IoanninaAbgeschlossenManagement von AntithrombotikaGriechenland
-
Regina Elena Cancer InstituteUnbekanntManagement der AnästhesiologieItalien
-
Irise InternationalAbgeschlossenManagement der MenstruationshygieneUganda
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...AbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceAbgeschlossenManagement von Mundpflege und Krebs in palliativen SituationenFrankreich
-
Nantes University HospitalAbgeschlossenManagement unerwünschter Ereignisse in PflegeheimenFrankreich
-
University Hospital, BordeauxNoch keine RekrutierungTransgender-Management-PflegeFrankreich
-
Universität des SaarlandesAbgeschlossenPrimärprävention, Management kardiovaskulärer Risikofaktoren, Ausmaß der Reaktion auf SchulungenDeutschland
Klinische Studien zur Block der tiefen Serratus-Vorderebene
-
Ataturk UniversityAbgeschlossen
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutierungSchmerzen, postoperativ | Block der vorderen Serratus-Ebene | Thoraxchirurgie, videoassistiert | Lokale BetäubungTruthahn
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutierungAkuter Schmerz | OpioidgebrauchTruthahn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAbgeschlossen
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
-
Samaa RashwanUnbekannt
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutierung
-
Liu DiRekrutierungLebertumoren | Block der vorderen Serratus-Ebene | Postoperative AnalgesieChina
-
Menoufia UniversityRekrutierungBlock der vorderen Serratus-EbeneÄgypten
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAbgeschlossenU/S-geführte SAB VS. U/S-geführte SAB kombiniert mit modifizierter BrustnervenblockadeÄgypten