Bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial guiado por ultrassom
1 de fevereiro de 2020 atualizado por: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Comparação do consumo intraoperatório de opioides, tempo de emergência e estabilidade hemodinâmica entre o bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial guiado por ultrassom durante a lobectomia toracoscópica videoassistida
Este estudo avalia a diferença do bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial no consumo intraoperatório de opioides, tempo de emergência e estabilidade hemodinâmica em pacientes submetidos à cirurgia torácica videoassistida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A toracotomia é conhecida como uma das cirurgias mais dolorosas. Assim, há um desenvolvimento para reduzir o estresse cirúrgico em termos de técnica de operação, que é a cirurgia toracoscópica videoassistida. Embora tenha reduzido a dor e as complicações pós-operatórias em comparação com a toracotomia, a VATS ainda é uma operação bastante dolorosa. O bloqueio do plano de Serratus é uma nova técnica que fornece efeito analgésico para a parede torácica lateral, bloqueando o ramo lateral do nervo intercostal. Dois métodos foram propostos para atingir a parte superior e inferior do músculo serrátil anterior. No entanto, a diferença do bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial durante o período intraoperatório ainda não foi estudada.
Neste estudo, portanto, os investigadores decidiram avaliar a diferença do bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial no consumo intraoperatório de opioides, tempo de emergência e estabilidade hemodinâmica em pacientes submetidos à cirurgia torácica videoassistida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-412
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a) Estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- b) idade 20-75 anos
- c) lobectomia videotoracoscópica eletiva de três portas (VATS).
Critério de exclusão:
- a) história de alergia a medicamentos para opioides ou anestésicos locais
- b) infecção local no local da injeção e infecção sistêmica
- c) coagulopatia
- d) dificuldade de compreensão do protocolo do estudo
- e) recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do plano anterior serrátil profundo
O bloqueio profundo do plano serrátil anterior foi realizado imediatamente antes do início da cirurgia após a indução anestésica guiada por ultrassom. 20ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados lentamente entre a fáscia do serrátil anterior e o músculo intercostal externo próximo à 5ª costela.
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O bloqueio profundo do plano serrátil anterior foi realizado imediatamente antes do início da cirurgia após a indução anestésica guiada por ultrassom.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do plano anterior serrátil superficial
O bloqueio do plano serrátil anterior superficial foi realizado imediatamente antes do início da cirurgia após a indução anestésica guiada por ultrassom. 20ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados lentamente entre a fáscia do serrátil anterior e grande dorsal próximo à 5ª costela.
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O bloqueio do plano serrátil anterior superficial foi realizado imediatamente antes do início da cirurgia após a indução anestésica guiada por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O consumo intraoperatório de remifentanil será verificado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de emergência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O tempo de emergência é a duração entre o final da cirurgia e a extubação.
O horário de emergência será verificado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pressão arterial sistólica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A pressão arterial sistólica (mmHg) será verificada
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Frequência cardíaca (FC) Frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A frequência cardíaca (batidas por minuto) será verificada
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dose de medicamentos de resgate usados para controlar a pressão arterial e a FC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dose de medicamentos de resgate usados para controlar a pressão arterial e a FC serão verificadas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dor pós-operatória: escala de classificação numérica
Prazo: 30 minutos depois operação
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A dor pós-operatória será avaliada usando uma escala de classificação numérica (0 sendo nenhuma dor, 10 sendo a pior dor imaginável)
|
30 minutos depois operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
29 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05-003-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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