Blocco del piano anteriore del serrato profondo e superficiale ecoguidato
1 febbraio 2020 aggiornato da: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Confronto tra consumo intraoperatorio di oppioidi, tempo di emergenza e stabilità emodinamica tra blocco del piano anteriore dentato profondo e superficiale guidato da ultrasuoni durante la lobectomia toracoscopica video-assistita
Questo studio valuta la differenza del blocco del piano anteriore dentato profondo e superficiale sul consumo intraoperatorio di oppioidi, il tempo di emergenza e la stabilità emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica video-assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La toracotomia è nota come uno degli interventi chirurgici più dolorosi. Pertanto, c'è uno sviluppo per ridurre lo stress chirurgico in termini di tecnica operativa, che è la chirurgia toracoscopica video-assistita. Sebbene abbia ridotto il dolore e le complicanze postoperatorie rispetto alla toracotomia, la VATS è ancora un'operazione piuttosto dolorosa. Il blocco piano di Serratus è una nuova tecnica che fornisce un effetto analgesico per la parete toracica laterale bloccando il ramo laterale del nervo intercostale. Sono stati proposti due metodi per mirare alla parte superiore e inferiore del muscolo dentato anteriore. Tuttavia, la differenza del blocco del piano anteriore dentato profondo e superficiale durante il periodo intraoperatorio non è stata ancora studiata.
In questo studio, quindi, i ricercatori hanno deciso di valutare la differenza del blocco del piano anteriore dentato profondo e superficiale sul consumo intraoperatorio di oppioidi, il tempo di emergenza e la stabilità emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica video-assistita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Daegu, Corea, Repubblica di, 700-412
- Reclutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- b) età 20-75 anni
- c) Lobectomia elettiva di chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) a tre porte.
Criteri di esclusione:
- a) una storia di allergia ai farmaci per oppioidi o anestetici locali
- b) infezione locale al sito di iniezione e infezione sistemica
- c) coagulopatia
- d) difficoltà di comprensione del protocollo di studio
- e) rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Blocco del piano anteriore dentato profondo
Il blocco del piano anteriore del dentato profondo è stato eseguito appena prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia attraverso la guida ecografica. 20 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati iniettati lentamente tra la fascia del dentato anteriore e il muscolo intercostale esterno vicino alla quinta costola.
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Il blocco del piano anteriore del dentato profondo è stato eseguito appena prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia attraverso la guida ecografica.
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ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del piano anteriore del serrato superficiale
Il blocco del piano anteriore del serrato superficiale è stato eseguito poco prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia attraverso la guida ecografica. 20 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati iniettati lentamente tra la fascia del dentato anteriore e il latissimus dorsi vicino alla quinta costola.
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Il blocco del piano anteriore del serrato superficiale è stato eseguito poco prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia attraverso la guida ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà controllato il consumo intraoperatorio di remifentanil.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di emergenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il tempo di emergenza è la durata tra la fine dell'intervento chirurgico e l'estubazione.
Verrà controllato il tempo di emergenza.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà controllata la pressione arteriosa sistolica (mmHg).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Frequenza cardiaca (FC) Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà controllata la frequenza cardiaca (battiti al minuto).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Dose di farmaci di salvataggio utilizzati per controllare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà controllata la dose dei farmaci di salvataggio utilizzati per controllare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
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Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
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30 minuti dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
29 febbraio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-05-003-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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