Ultralydveiledet dyp og overfladisk Serratus Anterior Plane Block
1. februar 2020 oppdatert av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Sammenligning av intraoperativt opioidforbruk, fremkomsttid og hemodynamisk stabilitet mellom ultralydveiledet dyp og overfladisk serratus anterior planblokk under videoassistert torakoskopisk lobektomi
Denne studien evaluerer forskjellen mellom dyp og overfladisk serratus anterior planblokk på intraoperativt opioidforbruk, fremkomsttid og hemodynamisk stabilitet hos pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thorakotomi er kjent som en av de mest smertefulle operasjonene. Det er altså en utvikling for å redusere kirurgisk stress med tanke på operasjonsteknikk, som er videoassistert torakoskopisk kirurgi. Selv om det har redusert postoperativ smerte og komplikasjoner sammenlignet med torakotomi, er VATS fortsatt ganske smertefull operasjon. Serratus plane blokk er en ny teknikk som gir smertestillende effekt for lateral brystvegg ved å blokkere lateral gren av interkostal nerve. To metoder ble foreslått for å målrette toppen og bunnen av serratus anterior muskel. Imidlertid er forskjellen mellom dyp og overfladisk serratus anterior planblokk under intraoperativ periode ennå ikke studert.
I denne studien bestemte etterforskerne seg derfor for å vurdere forskjellen mellom dyp og overfladisk serratus anterior planblokk på intraoperativt opioidforbruk, fremkomsttid og hemodynamisk stabilitet hos pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-412
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a) American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
- b) alder 20-75 år
- c) elektiv treports videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi.
Ekskluderingskriterier:
- a) en historie med legemiddelallergi for opioider eller lokalbedøvelse
- b) lokal infeksjon på injeksjonsstedet og systemisk infeksjon
- c) koagulopati
- d) vanskeligheter med å forstå studieprotokollen
- e) nekte å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dyp Serratus Anterior Plane Block
Deep Serratus Anterior Plane Block ble utført like før operasjonsstart etter anestesiinduksjon gjennom ultralydveiledning. 20 ml 0,375 % ropivakain ble sakte injisert mellom fascia av serratus anterior og ekstern interkostal muskel nær 5. ribbein.
|
Deep Serratus Anterior Plane Block ble utført like før operasjonsstart etter anestesiinduksjon gjennom ultralydveiledning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Overfladisk Serratus Anterior Plane Block
Overfladisk Serratus Anterior Plane Block ble utført rett før operasjonsstart etter anestesiinduksjon gjennom ultralydveiledning. 20 ml 0,375 % ropivakain ble sakte injisert mellom fascia av serratus anterior og latissimus dorsi nær 5. ribbein.
|
Overfladisk Serratus Anterior Plane Block ble utført rett før operasjonsstart etter anestesiinduksjon gjennom ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Intraoperativt remifentanilforbruk vil bli kontrollert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremkomsttid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Oppkomsttid er varigheten mellom slutten av operasjonen og ekstuberingen.
Beredskapstid vil bli sjekket.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) vil bli kontrollert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hjertefrekvens (HR) Hjertefrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hjertefrekvens (slag per minutt) vil bli kontrollert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Dose av redningsmedisiner som brukes til å kontrollere blodtrykk og HR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dose av redningsmedisiner som brukes til å kontrollere blodtrykk og HR vil bli kontrollert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter senere operasjon
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
30 minutter senere operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
29. februar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-05-003-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .