Глубокая и поверхностная блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем
1 февраля 2020 г. обновлено: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Сравнение интраоперационного потребления опиоидов, времени появления и гемодинамической стабильности между глубокой и поверхностной блокадой передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем во время видеоторакоскопической лобэктомии
В этом исследовании оценивается разница глубокой и поверхностной блокады передней плоскости зубчатой мышцы в интраоперационном потреблении опиоидов, времени возникновения и гемодинамической стабильности у пациентов, перенесших торакальную хирургию с видеоассистированием.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Торакотомия известна как одна из самых болезненных операций. Таким образом, идет разработка по снижению хирургического стресса с точки зрения техники операции, которой является видеоторакоскопическая хирургия. Несмотря на уменьшение послеоперационной боли и осложнений по сравнению с торакотомией, ВАТС остается достаточно болезненной операцией. Блокада плоской зубчатой мышцы является новой методикой, обеспечивающей обезболивающий эффект на латеральную грудную стенку за счет блокады латеральной ветви межреберного нерва. Было предложено два метода воздействия на верхнюю и нижнюю часть передней зубчатой мышцы. Однако разница глубокой и поверхностной блокады передней плоскости зубчатой мышцы в интраоперационном периоде до сих пор не изучена.
Поэтому в этом исследовании исследователи решили оценить разницу глубокой и поверхностной блокады передней плоскости зубчатой мышцы в интраоперационном потреблении опиоидов, времени возникновения и гемодинамической стабильности у пациентов, перенесших торакальную видеоассистированную хирургию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-412
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- а) Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2
- б) возраст 20-75 лет
- в) плановая трехпортовая видеоторакоскопическая хирургия (VATS) лобэктомия.
Критерий исключения:
- а) наличие в анамнезе лекарственной аллергии на опиоиды или местные анестетики
- б) локальная инфекция в месте инъекции и системная инфекция
- в) коагулопатия
- г) трудности в понимании протокола исследования
- д) отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада передней плоскости глубокой зубчатой мышцы
Глубокая передняя плоскостная блокада зубчатой мышцы выполнялась непосредственно перед началом операции после индукции анестезии под ультразвуковым контролем. 20 мл 0,375% ропивакаина медленно вводили между фасцией передней зубчатой мышцы и наружной межреберной мышцей около 5-го ребра.
|
Глубокая передняя плоскостная блокада зубчатой мышцы выполнялась непосредственно перед началом операции после индукции анестезии под ультразвуковым контролем.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Поверхностная блокада передней зубчатой мышцы
Поверхностную переднюю плоскостную блокаду зубчатой мышцы выполняли непосредственно перед началом операции после индукции анестезии под ультразвуковым контролем. Между фасцией передней зубчатой мышцы и широчайшей мышцей спины около 5-го ребра медленно вводили 20 мл 0,375% ропивакаина.
|
Поверхностную переднюю плоскостную блокаду зубчатой мышцы выполняли непосредственно перед началом операции после индукции анестезии под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Интраоперационное потребление ремифентанила будет проверено.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время появления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Время появления - это время между окончанием операции и экстубацией.
Время появления будет проверено.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будет проверено систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС) Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) будет проверена
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Доза препаратов неотложной помощи, используемых для контроля артериального давления и ЧСС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будет проверена доза спасательных препаратов, используемых для контроля артериального давления и ЧСС.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: Через 30 минут операция
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
Через 30 минут операция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
29 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05-003-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .